Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperglykemi hos pasienter med Takotsubo syndrom

24. desember 2020 oppdatert av: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Blodglukoseverdier ved sykehusinnleggelse og kliniske utfall hos pasienter med Takotsubo-syndrom: Hyperglykemieffekter på hjertesvikthendelser og dødelighet ved 24 måneders oppfølging

Pasienter med Takotsubo kardiomiopati (TTC) har overbetennelse og oversympatisk tonus. Imidlertid kan disse tilstandene forårsake høyere frekvens av hjertesvikt (HF) og dødsfall etter 2 års oppfølging. Motsatt kan hyperglykemi vs. normoglykemi resultere i overekspresjon av inflammatoriske markører og katekolaminer som kan resultere i høyere frekvens av HF og dødsfall ved 2 års oppfølging hos TTC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
        • Raffaele Marfella

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være pasienter med akutt TTC-hendelse. De påmeldte pasientene i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil deretter bli delt inn i normoglykemiske vs. hyperglykemiske i henhold til blodsukkerverdier ved sykehusinnleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt utbrudd av en kardiovaskulær hendelse, vanligvis assosiert med substernale brystsmerter, i utgangspunktet ansett som STEMI/evolving coronary syndrome;
  • kardiale biomarkørmodifikasjoner (kreatinkinase-MB og troponin I);
  • systolisk dysfunksjon, hovedsakelig preget av akinesi/hypokinesi i den midt-til-distale delen av venstre ventrikkel (LV) kammer, med hyper-kontraktil basal LV.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere hjerteinfarkt;
  • pasienter med tidligere TTC-hendelse;
  • pasienter som er rammet av kroniske nyre-, lever- og cerebrovaskulære sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TTC-pasienter med hyperglykemi
Disse pasientene vil bli innlagt på sykehus for TTC akutt hendelse. Disse pasientene vil bli preget av høyere blodsukkerverdier ved innleggelse, og dermed definert som hyperglykemiske.
Annen: Å rapportere antall HF-hendelser og dødsfall
I disse to studiekohortene vil forfatterne ved 2 års oppfølging evaluere antall HF-hendelser og dødsfall.
TTC-pasienter med normoglykemi
Disse pasientene vil bli innlagt på sykehus for TTC akutt hendelse. Disse pasientene vil bli karakterisert ved normale blodsukkerverdier ved innleggelse, og dermed definert som normoglykemiske.
Annen: Å rapportere antall HF-hendelser og dødsfall
I disse to studiekohortene vil forfatterne ved 2 års oppfølging evaluere antall HF-hendelser og dødsfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HF-arrangementer
Tidsramme: 12 måneder
For å evaluere antall HF-hendelser ved kliniske besøk, telefonintervjuer og utskrivningsplaner.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02.12.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takotsubo kardiomyopati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere