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Hyperglykämie bei Patienten mit Takotsubo-Syndrom

24. Dezember 2020 aktualisiert von: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Blutzuckerwerte bei Krankenhauseinweisung und klinische Ergebnisse bei Patienten mit Takotsubo-Syndrom: Auswirkungen von Hyperglykämie auf Herzinsuffizienzereignisse und Mortalität nach 24 Monaten Nachbeobachtung

Patienten mit Takotsubo-Kardiomiopathie (TTC) leiden an einer Überentzündung und einem übersympathischen Tonus. Diese Erkrankungen könnten jedoch nach zwei Jahren Nachbeobachtung zu einer höheren Rate an Herzinsuffizienzereignissen (HF) und Todesfällen führen. Umgekehrt könnte Hyperglykämie im Vergleich zu Normoglykämie zu einer Überexpression von Entzündungsmarkern und Katecholaminen führen, was bei TTC-Patienten nach 2 Jahren Nachbeobachtung zu einer höheren Rate an Herzinsuffizienz und Todesfällen führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Raffaele Marfella

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Patienten mit akutem TTC-Ereignis bestehen. Die eingeschlossenen Patienten werden dann nach Einschluss- und Ausschlusskriterien entsprechend den Blutzuckerwerten bei der Krankenhausaufnahme in Normoglykämiker vs. Hyperglykämiker eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akuter Beginn eines kardiovaskulären Ereignisses, meist verbunden mit substernalen Brustschmerzen, zunächst als STEMI/sich entwickelndes Koronarsyndrom angesehen;
  • kardiale Biomarker-Modifikationen (Kreatinkinase-MB und Troponin I);
  • Systolische Dysfunktion, vorwiegend gekennzeichnet durch Akinesie/Hypokinesie des mittleren bis distalen Teils der Kammer des linken Ventrikels (LV), mit hyperkontraktilem basalem LV.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt;
  • Patienten mit früherem TTC-Ereignis;
  • Patienten mit chronischen Nieren-, Leber- und zerebrovaskulären Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TTC-Patienten mit Hyperglykämie
Diese Patienten werden wegen eines akuten TTC-Ereignisses ins Krankenhaus eingeliefert. Diese Patienten zeichnen sich durch höhere Blutzuckerwerte bei der Aufnahme aus und werden daher als Hyperglykämiepatienten bezeichnet.
Sonstiges: Zur Meldung der Anzahl von HF-Ereignissen und Todesfällen
In diesen beiden Studienkohorten werden die Autoren nach zweijähriger Nachbeobachtung die Anzahl der Herzinsuffizienz-Ereignisse und der Todesfälle bewerten.
TTC-Patienten mit Normoglykämie
Diese Patienten werden wegen eines akuten TTC-Ereignisses ins Krankenhaus eingeliefert. Diese Patienten zeichnen sich durch normale Blutzuckerwerte bei der Aufnahme aus und werden daher als Normoglykämiker bezeichnet.
Sonstiges: Zur Meldung der Anzahl von HF-Ereignissen und Todesfällen
In diesen beiden Studienkohorten werden die Autoren nach zweijähriger Nachbeobachtung die Anzahl der Herzinsuffizienz-Ereignisse und der Todesfälle bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der HF-Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Anzahl von HF-Ereignissen durch klinische Besuche, Telefoninterviews und Entlassungspläne aus dem Krankenhaus.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.12.20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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