Hiperglucemia en pacientes con síndrome de Takotsubo
24 de diciembre de 2020 actualizado por: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Valores de glucosa en sangre al ingreso hospitalario y resultados clínicos en pacientes con síndrome de Takotsubo: efectos de la hiperglucemia en eventos de insuficiencia cardíaca y mortalidad a los 24 meses de seguimiento
Los pacientes con cardiomiopatía de Takotsubo (TTC) tienen sobreinflamación y tono simpático excesivo.
Sin embargo, estas condiciones podrían causar una mayor tasa de eventos de insuficiencia cardíaca (IC) y muertes a los 2 años de seguimiento.
Por el contrario, la hiperglucemia frente a la normoglucemia podría dar lugar a una expresión excesiva de marcadores inflamatorios y catecolaminas que podrían dar lugar a una mayor tasa de IC y muertes a los 2 años de seguimiento en pacientes con TTC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- Raffaele Marfella
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio será de pacientes con evento agudo de TTC.
Los pacientes inscritos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán luego en normoglucémicos frente a hiperglucémicos según los valores de glucosa en sangre al ingreso en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio agudo de un evento cardiovascular, generalmente asociado con dolor torácico retroesternal, considerado inicialmente como STEMI/síndrome coronario en evolución;
- modificaciones de biomarcadores cardíacos (creatina quinasa-MB y troponina I);
- disfunción sistólica, predominantemente caracterizada por acinesia/hipocinesia de la porción media a distal de la cámara del ventrículo izquierdo (VI), con VI basal hipercontráctil.
Criterio de exclusión:
- pacientes con infarto de miocardio previo previo;
- pacientes con evento TTC previo;
- pacientes afectados por enfermedades renales, hepáticas y cerebrovasculares crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes TTC con hiperglucemia
Estos pacientes serán hospitalizados por evento agudo de TTC.
Estos pacientes se caracterizarán por valores de glucosa en sangre más altos al ingreso, por lo que se los define como hiperglucémicos.
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En estas dos cohortes de estudios, los autores evaluarán a los 2 años de seguimiento el número de eventos de IC y de muertes.
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Pacientes TTC con normoglucemia
Estos pacientes serán hospitalizados por evento agudo de TTC.
Estos pacientes se caracterizarán por valores normales de glucosa en sangre al ingreso, por lo que se los definirá como normoglucémicos.
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En estas dos cohortes de estudios, los autores evaluarán a los 2 años de seguimiento el número de eventos de IC y de muertes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de eventos de IC
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el número de eventos de IC por visitas clínicas, entrevistas telefónicas y horarios de alta hospitalaria.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.12.20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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