Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperglikemia u pacjentów z zespołem takotsubo

24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wartości stężenia glukozy we krwi przy przyjęciu do szpitala i wyniki kliniczne u pacjentów z zespołem takotsubo: wpływ hiperglikemii na zdarzenia związane z niewydolnością serca i śmiertelność po 24 miesiącach obserwacji

Pacjenci z kardiomiopatią takotsubo (TTC) mają nadmierny stan zapalny i nadmierne napięcie współczulne. Jednak stany te mogą powodować większą częstość występowania niewydolności serca (HF) i zgonów po 2 latach obserwacji. I odwrotnie, hiperglikemia w porównaniu z normoglikemią może skutkować nadmierną ekspresją markerów stanu zapalnego i katecholamin, co może skutkować wyższym odsetkiem HF i zgonów po 2 latach obserwacji u pacjentów z TTC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • Raffaele Marfella

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała pacjentów z ostrym zdarzeniem TTC. Zarejestrowani pacjenci zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia zostaną następnie podzieleni na normoglikemię i hiperglikemię zgodnie z wartościami glukozy we krwi przy przyjęciu do szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry początek incydentu sercowo-naczyniowego, zwykle związanego z bólem w klatce piersiowej za mostkiem, początkowo uważany za STEMI/rozwijający się zespół wieńcowy;
  • modyfikacje biomarkerów sercowych (kinaza kreatynowa-MB i troponina I);
  • dysfunkcja skurczowa, charakteryzująca się głównie akinezją/hipokinezją środkowej i dystalnej części komory lewej komory (LV) z hiperkurczliwością podstawnej LV.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego;
  • pacjenci z wcześniejszym zdarzeniem TTC;
  • pacjentów dotkniętych przewlekłymi chorobami nerek, wątroby i naczyń mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z TTC z hiperglikemią
Ci pacjenci będą hospitalizowani z powodu ostrego zdarzenia TTC. Pacjenci ci będą charakteryzować się wyższymi wartościami glukozy we krwi przy przyjęciu, a więc określani są jako hiperglikemie.
Inny: Zgłaszanie liczby przypadków HF i zgonów
W tych dwóch kohortach autorzy badania ocenią po 2 latach obserwacji liczbę incydentów HF i zgonów.
Pacjenci z TTC z normoglikemią
Ci pacjenci będą hospitalizowani z powodu ostrego zdarzenia TTC. Pacjenci ci będą charakteryzować się prawidłowymi wartościami glukozy we krwi przy przyjęciu, a więc określanymi jako normoglikemie.
Inny: Zgłaszanie liczby przypadków HF i zgonów
W tych dwóch kohortach autorzy badania ocenią po 2 latach obserwacji liczbę incydentów HF i zgonów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń HF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena liczby zdarzeń HF na podstawie wizyt klinicznych, wywiadów telefonicznych i harmonogramów wypisów ze szpitala.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02.12.20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia Takotsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj