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牛乳タンパク質アレルギー乳児の診断マーカーとしての血清好酸性カチオンタンパク質レベル

2020年12月21日 更新者:Ahmed abdelsalam mohamed、Assiut University

牛乳タンパク質アレルギーを持つ乳児の診断パラメーターとしての血清好酸性カチオンタンパク質の価値

血清好酸球性カチオン性タンパク質 (sECP) のレベルを測定し、それが経口牛乳アレルギーのモニタリングに有用なパラメーターであるかどうかを確立することで、その活性化の程度を特徴づけます。 CMPA を持つ乳児の MPV および NLR レベルを測定し、これらのパラメーターの適合性を判断します。 CMPA の診断におけるバイオマーカーとして。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

牛乳タンパク質アレルギー (CMPA) は、小児における食物アレルギーの最も一般的な原因であり、生後 1 年間の発生率は 2% ~ 7.5% と推定されており、牛乳タンパク質、粉ミルク、および完全母乳で育てられた乳児に対する炎症反応を特徴としています。 CMPAを開発できます。

CMPA の発生の背後にある免疫学的メカニズムはまだ明らかではありません。 しかし、CMPA が IgE 媒介性および非 IgE 媒介性の免疫反応によって引き起こされることは明らかであり、IgE 媒介性 CMPA の方がよく説明されており、典型的には即時型 1 型過敏症(牛乳摂取後数分から 2 時間後)です。 IgE を介さない CMPA は遅延しますが、4 型過敏症です。 乳児におけるさまざまな強度の多様な症状。

同じアレルゲンに対する即時反応と遅発反応の組み合わせが同じ患者に発生する可能性があり、CMPA に関連する症状や兆候には、多くの異なる臓器系、主に皮膚、胃腸、気道が関与する可能性があります。 2 つのシステムの関与により CMPA の可能性が高まりますが、CMP 特異的 IgE 検査が陽性の乳児にはいくつかの症状(例、血管浮腫、アトピー性湿疹)が現れる可能性が高くなります。ただし、重複部分が大きくあります。 同じ症状が、CMP IgE 陽性患者と IgE 陰性患者、特に胃腸症状のある乳児に現れることがあります。

CMPAを患う未選択の乳児を対象とした研究では、その約半数がアトピー性湿疹を患っており、25%から50%が何らかの消化管病変の影響を受けているが、他の臨床症状はそれほど一般的ではないことが示されている。

過小診断または過剰診断の結果を回避するには、CMPA を正確に診断することが重要です。皮膚プリック テストと血清特異的 IgE 検査は、主に IgE 介在型の診断に役立ちます。 一方、胃腸の慢性徴候や症状を伴う CMPA の場合、皮膚プリックテストや特異的 IgE 検査は通常陰性です。

これが、このような場合に信頼できる唯一の診断方法が、病院で行う必要があり危険な可能性がある食物チャレンジである理由であり、これが、診断と追跡のための新しいバイオマーカーを見つけることへの関心が高まっている理由を説明しています。好酸球カチオン性タンパク質 (ECP) は、活性化時に好酸球から放出される細胞傷害性タンパク質であり、ECP レベルの測定は、体内の活動性炎症を検出するための非侵襲性指標として使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト
        • Assuit university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CMPAが疑われるすべての乳児(0~12か月)

説明

包含基準:

- CMPAの疑いのあるすべての乳児(0~12か月)

除外基準:

  • 遺伝的、代謝的、血液学的、または感染性の乳児(例: :感染性胃腸炎)疾患は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMPA における sECP の感度、特異度、および全体の精度の値。
時間枠:1年
CMPA における sECP の感度、特異度、および全体の精度の値。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cow milk protein allergy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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