Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Esnophilic katjonisk proteinnivå som diagnostisk markör hos komjölksproteinallergiska spädbarn

21 december 2020 uppdaterad av: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

värdet av serum esnofilt katjoniskt protein som en diagnostisk parameter hos spädbarn med komjölksproteinallergi

Karakterisera graden av aktivering av serum eosinofilt katjoniskt protein (sECP) genom att mäta dess nivå och fastställa om det är en användbar parameter vid övervakning av oral komjölksallergi. Mät MPV- och NLR-nivåerna hos spädbarn med CMPA och för att fastställa lämpligheten av dessa parametrar som biomarkörer vid diagnos av CMPA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Komjölksproteinallergi (CMPA) är den vanligaste orsaken till födoämnesallergier hos barn med en incidens uppskattad till 2 % till 7,5 % under det första levnadsåret och kännetecknas av en inflammatorisk reaktion på mjölkproteiner, Formula och uteslutande ammade bebisar kan utveckla CMPA.

Den immunologiska mekanismen bakom utvecklingen av CMPA är ännu inte klar. Det är dock tydligt att CMPA orsakas av såväl IgE- som icke-IgE-medierade immunreaktioner, IgE-medierad CMPA är bättre beskriven och det är vanligtvis omedelbar, typ 1-överkänslighet (minuter till 2 timmar efter intag av komjölk) medan icke IgE-medierad CMPA är försenad, typ 4 överkänslighet. ett brett spektrum av symtom med varierande intensitet hos spädbarn.

Kombinationer av omedelbara och fördröjda reaktioner på samma allergen kan förekomma hos samma patient, symtom och tecken relaterade till CMPA kan involvera många olika organsystem, mestadels huden och mag-tarm- och luftvägarna. Inblandning av två system ökar sannolikheten för CMPA, medan vissa symtom är mer benägna att finnas hos spädbarn med ett positivt test för CMP-specifikt IgE (t.ex. angioödem, atopiskt eksem); men det finns en stor överlappning. Samma symtom kan uppträda hos CMP IgE-positiva och IgE-negativa patienter, särskilt hos spädbarn med gastrointestinala manifestationer.

Studier på oselekterade spädbarn med CMPA visar att ungefär hälften av dem har atopiskt eksem, och 25 % till 50 % påverkas av viss gastrointestinala inblandning medan andra kliniska manifestationer är mindre vanliga.

Det är viktigt att noggrant diagnostisera CMPA för att undvika konsekvenserna av antingen under- eller överdiagnos, hudpricktest och serumspecifika IgE-tester är till hjälp för diagnos, främst i IgE-medierade former. Å andra sidan, i fall av CMPA med gastrointestinala kroniska tecken och symtom, är hudpricktest och specifika IgE-tester vanligtvis negativa.

Detta är anledningen till att den enda tillförlitliga metoden för diagnos i sådana fall är en matutmaning som måste göras på sjukhus och som också kan vara farlig, detta förklarar varför det finns ett växande intresse för att hitta nya biomarkörer för diagnos och uppföljning. Eosinofil katjoniskt protein (ECP) är ett cytotoxiskt protein som frisätts från eosinofiler vid aktivering. mätningen av ECP-nivåer kan användas som en icke-invasiv indikator för att upptäcka aktiv inflammation i kroppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • Assuit university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla spädbarn (0-12 månader) misstänkta för CMPA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla spädbarn (0-12 månader) som misstänks ha CMPA

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med genetiska, metabola, hematologiska eller smittsamma (t.ex. :infektiös gastroenterit) kommer att exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet och övergripande noggrannhetsvärde för sECP i CMPA.
Tidsram: ett år
Sensitivitet, specificitet och övergripande noggrannhetsvärde för sECP i CMPA.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • cow milk protein allergy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera