- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04684329
Уровень эснофильного катионного белка в сыворотке как диагностический маркер у детей раннего возраста с аллергией на белок коровьего молока
Значение сывороточного эснофильного катионного белка как диагностический показатель у детей раннего возраста с аллергией к белкам коровьего молока
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аллергия к белкам коровьего молока (АБКМ) является наиболее частой причиной пищевой аллергии у детей с частотой от 2% до 7,5% на первом году жизни и характеризуется воспалительной реакцией на молочные белки, молочные смеси и детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании. может развиться CMPA.
Иммунологический механизм развития АБКМ еще не ясен. Однако ясно, что АБКМ вызывается как IgE-, так и не-IgE-опосредованными иммунными реакциями, IgE-опосредованная КПМБ описана лучше и обычно является немедленной гиперчувствительностью типа 1 (от нескольких минут до 2 часов после употребления коровьего молока). в то время как не IgE-опосредованная CMPA задерживается, гиперчувствительность 4 типа. разнообразный спектр симптомов различной интенсивности у младенцев.
У одного и того же пациента могут возникать комбинации немедленных и отсроченных реакций на один и тот же аллерген, симптомы и признаки, связанные с АБКМ, могут поражать многие различные системы органов, в основном кожу, желудочно-кишечный тракт и дыхательные пути. Вовлечение двух систем увеличивает вероятность БКМП, в то время как некоторые симптомы более вероятны у младенцев с положительным тестом на БКМ-специфический IgE (например, ангионевротический отек, атопическая экзема); однако существует большое совпадение. Одни и те же симптомы могут появляться у пациентов с CMP IgE-позитивными и IgE-отрицательными, особенно у младенцев с желудочно-кишечными проявлениями.
Исследования неотобранных младенцев с АБКМ показывают, что примерно у половины из них имеется атопическая экзема, а от 25% до 50% — поражение желудочно-кишечного тракта, в то время как другие клинические проявления встречаются реже.
Важно точно диагностировать АБКМ, чтобы избежать последствий как недостаточной, так и гипердиагностики. Кожные прик-тесты и сывороточные специфические тесты на IgE полезны для диагностики, в основном при IgE-опосредованных формах. С другой стороны, в случаях АБКМ с желудочно-кишечными хроническими признаками и симптомами кожные прик-тесты и тесты на специфические IgE обычно отрицательны.
По этой причине единственным надежным методом диагностики в таких случаях является пищевая проба, которую необходимо проводить в больнице и которая также может быть опасной. Это объясняет растущий интерес к поиску новых биомаркеров для диагностики и последующего наблюдения. Эозинофилы катионный белок (ECP) представляет собой цитотоксический белок, высвобождаемый из эозинофилов при активации. Измерение уровней ECP можно использовать в качестве неинвазивного индикатора для обнаружения активного воспаления в организме.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет
- Assuit university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все младенцы (0-12 месяцев) с подозрением на АБКМ
Критерий исключения:
- Младенцы с генетическими, метаболическими, гематологическими или инфекционными заболеваниями (например, :инфекционный гастроэнтерит) будут исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и значение общей точности sECP в CMPA.
Временное ограничение: один год
|
Чувствительность, специфичность и значение общей точности sECP в CMPA.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cow milk protein allergy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .