Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень эснофильного катионного белка в сыворотке как диагностический маркер у детей раннего возраста с аллергией на белок коровьего молока

21 декабря 2020 г. обновлено: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

Значение сывороточного эснофильного катионного белка как диагностический показатель у детей раннего возраста с аллергией к белкам коровьего молока

Охарактеризовать степень активации сывороточного эозинофильного катионного белка (sECP) путем измерения его уровня и определения того, является ли он полезным параметром для мониторинга пероральной аллергии на коровье молоко. Измерить уровни MPV и NLR у детей грудного возраста с АБКМ и определить пригодность этих параметров. в качестве биомаркеров в диагностике АБКМ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Аллергия к белкам коровьего молока (АБКМ) является наиболее частой причиной пищевой аллергии у детей с частотой от 2% до 7,5% на первом году жизни и характеризуется воспалительной реакцией на молочные белки, молочные смеси и детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании. может развиться CMPA.

Иммунологический механизм развития АБКМ еще не ясен. Однако ясно, что АБКМ вызывается как IgE-, так и не-IgE-опосредованными иммунными реакциями, IgE-опосредованная КПМБ описана лучше и обычно является немедленной гиперчувствительностью типа 1 (от нескольких минут до 2 часов после употребления коровьего молока). в то время как не IgE-опосредованная CMPA задерживается, гиперчувствительность 4 типа. разнообразный спектр симптомов различной интенсивности у младенцев.

У одного и того же пациента могут возникать комбинации немедленных и отсроченных реакций на один и тот же аллерген, симптомы и признаки, связанные с АБКМ, могут поражать многие различные системы органов, в основном кожу, желудочно-кишечный тракт и дыхательные пути. Вовлечение двух систем увеличивает вероятность БКМП, в то время как некоторые симптомы более вероятны у младенцев с положительным тестом на БКМ-специфический IgE (например, ангионевротический отек, атопическая экзема); однако существует большое совпадение. Одни и те же симптомы могут появляться у пациентов с CMP IgE-позитивными и IgE-отрицательными, особенно у младенцев с желудочно-кишечными проявлениями.

Исследования неотобранных младенцев с АБКМ показывают, что примерно у половины из них имеется атопическая экзема, а от 25% до 50% — поражение желудочно-кишечного тракта, в то время как другие клинические проявления встречаются реже.

Важно точно диагностировать АБКМ, чтобы избежать последствий как недостаточной, так и гипердиагностики. Кожные прик-тесты и сывороточные специфические тесты на IgE полезны для диагностики, в основном при IgE-опосредованных формах. С другой стороны, в случаях АБКМ с желудочно-кишечными хроническими признаками и симптомами кожные прик-тесты и тесты на специфические IgE обычно отрицательны.

По этой причине единственным надежным методом диагностики в таких случаях является пищевая проба, которую необходимо проводить в больнице и которая также может быть опасной. Это объясняет растущий интерес к поиску новых биомаркеров для диагностики и последующего наблюдения. Эозинофилы катионный белок (ECP) представляет собой цитотоксический белок, высвобождаемый из эозинофилов при активации. Измерение уровней ECP можно использовать в качестве неинвазивного индикатора для обнаружения активного воспаления в организме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Египет
        • Assuit university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все младенцы (0-12 месяцев) с подозрением на АБКМ

Описание

Критерии включения:

- Все младенцы (0-12 месяцев) с подозрением на АБКМ

Критерий исключения:

  • Младенцы с генетическими, метаболическими, гематологическими или инфекционными заболеваниями (например, :инфекционный гастроэнтерит) будут исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и значение общей точности sECP в CMPA.
Временное ограничение: один год
Чувствительность, специфичность и значение общей точности sECP в CMPA.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • cow milk protein allergy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться