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Nivel de proteína catiónica esnófila en suero como marcador de diagnóstico en lactantes con alergia a la proteína de leche de vaca

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

el valor de la proteína catiónica esnófila sérica como parámetro de diagnóstico en lactantes con alergia a la proteína de la leche de vaca

Caracterizar el grado de activación de la proteína catiónica eosinofílica sérica (sECP) midiendo su nivel y establecer si es un parámetro útil en el seguimiento de la alergia a la leche de vaca oral Medir los niveles de MPV y NLR en lactantes con APLV y determinar la idoneidad de estos parámetros como biomarcadores en el diagnóstico de APLV.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) es la causa más frecuente de alergia alimentaria en niños con una incidencia estimada del 2% al 7,5% en el primer año de vida y se caracteriza por una reacción inflamatoria a las proteínas de la leche, fórmula y lactantes alimentados exclusivamente con leche materna. puede desarrollar APLV.

El mecanismo inmunológico detrás del desarrollo de APLV aún no está claro. Sin embargo, está claro que la APLV es causada por reacciones inmunitarias mediadas por IgE y no mediadas por IgE; la APLV mediada por IgE se describe mejor y suele ser una hipersensibilidad inmediata de tipo 1 (minutos a 2 horas después del consumo de leche de vaca) mientras que la APLV no mediada por IgE se retrasa, la hipersensibilidad tipo 4. una amplia gama de síntomas de intensidad variable en los lactantes.

Pueden ocurrir combinaciones de reacciones inmediatas y retardadas al mismo alérgeno en el mismo paciente, los síntomas y signos relacionados con la APLV pueden involucrar muchos sistemas de órganos diferentes, principalmente la piel y las vías gastrointestinales y respiratorias. La participación de dos sistemas aumenta la probabilidad de APLV, mientras que es más probable que algunos síntomas estén presentes en lactantes con una prueba positiva para IgE específica de CMP (p. ej., angioedema, eccema atópico); sin embargo, hay una gran superposición. Los mismos síntomas pueden aparecer en pacientes CMP IgE positivos e IgE negativos, particularmente en lactantes con manifestaciones gastrointestinales.

Los estudios en lactantes no seleccionados con APLV muestran que aproximadamente la mitad de ellos tienen eccema atópico, y entre el 25 % y el 50 % se ven afectados por alguna afectación del tracto gastrointestinal, mientras que otras manifestaciones clínicas son menos comunes.

Es importante diagnosticar con precisión la APLV para evitar las consecuencias de un subdiagnóstico o un sobrediagnóstico. La prueba de punción cutánea y las pruebas de IgE específica en suero son útiles para el diagnóstico, principalmente en las formas mediadas por IgE. Por otro lado, en los casos de APLV con signos y síntomas gastrointestinales crónicos, la prueba cutánea y las pruebas de IgE específica suelen ser negativas.

Esta es la razón por la que el único método fiable de diagnóstico en estos casos es una prueba de provocación alimentaria que debe realizarse en el hospital y que también podría ser peligrosa, lo que explica por qué existe un interés creciente por encontrar nuevos biomarcadores para el diagnóstico y seguimiento.Eosinófilos La proteína catiónica (ECP) es una proteína citotóxica liberada por los eosinófilos tras la activación. La medición de los niveles de ECP se puede utilizar como un indicador no invasivo para detectar inflamación activa en el cuerpo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipto
        • Assuit university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los bebés (0-12 meses) con sospecha de APLV

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los bebés (0-12 meses) con sospecha de APLV

Criterio de exclusión:

  • Lactantes con enfermedades genéticas, metabólicas, hematológicas o infecciosas (p. :gastroenteritis infecciosa) enfermedades serán excluidas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad y valor de precisión general de sECP en CMPA.
Periodo de tiempo: un año
Sensibilidad, especificidad y valor de precisión general de sECP en CMPA.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cow milk protein allergy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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