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血清嗜酸性阳离子蛋白水平作为牛奶蛋白过敏婴儿的诊断标志物

2020年12月21日 更新者:Ahmed abdelsalam mohamed、Assiut University

血清嗜酸性阳离子蛋白作为婴儿牛奶蛋白过敏诊断参数的价值

通过测量血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (sECP) 的水平并确定它是否是监测口服牛奶过敏的有用参数来表征血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (sECP) 的活化程度 测量 CMPA 婴儿的 MPV 和 NLR 水平并确定这些参数的适用性作为诊断 CMPA 的生物标志物。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

牛奶蛋白过敏 (CMPA) 是儿童食物过敏的最常见原因,出生后第一年的发病率估计为 2% 至 7.5%,其特征是对牛奶蛋白、配方奶粉和纯母乳喂养的婴儿产生炎症反应可以发展CMPA。

CMPA 发展背后的免疫学机制尚不清楚。 然而,很明显 CMPA 是由 IgE 和非 IgE 介导的免疫反应引起的,IgE 介导的 CMPA 被更好地描述,它通常是立即的 1 型超敏反应(食用牛奶后几分钟到 2 小时)而非 IgE 介导的 CMPA 延迟,4 型超敏反应。 婴儿的各种不同强度的症状。

对同一变应原的即时和延迟反应的组合可能发生在同一患者身上,与 CMPA 相关的症状和体征可能涉及许多不同的器官系统,主要是皮肤以及胃肠道和呼吸道。 两个系统的参与增加了 CMPA 的可能性,而一些症状更可能出现在 CMP 特异性 IgE 检测呈阳性的婴儿身上(例如,血管性水肿、特应性湿疹);但是,有很大的重叠。 同样的症状可能出现在 CMP IgE 阳性和 IgE 阴性的患者中,尤其是有胃肠道表现的婴儿。

对患有 CMPA 的未经选择的婴儿进行的研究表明,其中大约一半患有特应性湿疹,25% 至 50% 受一些胃肠道受累,而其他临床表现则不太常见。

准确诊断 CMPA 以避免诊断不足或过度诊断的后果很重要,皮肤点刺试验和血清特异性 IgE 试验有助于诊断,主要是 IgE 介导的形式。 另一方面,对于伴有胃肠道慢性体征和症状的 CMPA,皮肤点刺试验和特异性 IgE 试验通常为阴性。

这就是为什么在这种情况下唯一可靠的诊断方法是需要在医院进行的食物挑战并且也可能是危险的,这解释了为什么人们越来越有兴趣寻找新的生物标志物用于诊断和跟进。嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP) 是嗜酸性粒细胞在激活后释放的一种细胞毒性蛋白,ECP 水平的测量可用作检测体内活动性炎症的非侵入性指标。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、埃及
        • Assuit university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有怀疑患有 CMPA 的婴儿(0-12 个月)

描述

纳入标准:

- 所有怀疑患有 CMPA 的婴儿(0-12 个月)

排除标准:

  • 患有遗传、代谢、血液学或传染性(例如 :传染性胃肠炎)疾病将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CMPA 中 sECP 的灵敏度、特异性和总体准确度值。
大体时间:一年
CMPA 中 sECP 的灵敏度、特异性和总体准确度值。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • cow milk protein allergy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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