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Livello di proteina cationica esnofila sierica come marker diagnostico nei neonati allergici alle proteine ​​​​del latte vaccino

21 dicembre 2020 aggiornato da: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

il valore della proteina cationica esnofila sierica come parametro diagnostico nei neonati con allergia alle proteine ​​del latte vaccino

Caratterizzare il grado di attivazione della proteina cationica eosinofila sierica (sECP) misurandone il livello e stabilendo se è un parametro utile nel monitoraggio dell'allergia orale al latte vaccino Misurare i livelli di MPV e NLR nei neonati con CMPA e determinare l'idoneità di questi parametri come biomarcatori nella diagnosi di CMPA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'allergia alle proteine ​​del latte vaccino (CMPA) è la causa più comune di allergie alimentari nei bambini con un'incidenza stimata tra il 2% e il 7,5% nel primo anno di vita ed è caratterizzata da una reazione infiammatoria alle proteine ​​del latte, latte artificiale e bambini allattati esclusivamente al seno può sviluppare CMPA.

Il meccanismo immunologico alla base dello sviluppo della CMPA non è ancora chiaro. Tuttavia, è chiaro che la CMPA è causata da reazioni immunitarie IgE- e non IgE-mediate, la CMPA IgE-mediata è meglio descritta ed è tipicamente immediata, ipersensibilità di tipo 1 (da minuti a 2 ore dopo il consumo di latte vaccino) mentre la CMPA non IgE-mediata è ritardata, l'ipersensibilità di tipo 4. una vasta gamma di sintomi di intensità variabile nei neonati.

Nello stesso paziente possono verificarsi combinazioni di reazioni immediate e ritardate allo stesso allergene, i sintomi ei segni correlati alla CMPA possono coinvolgere molti sistemi di organi diversi, principalmente la pelle e il tratto gastro-intestinale e respiratorio. Il coinvolgimento di due sistemi aumenta la probabilità di CMPA, mentre è più probabile che alcuni sintomi siano presenti nei neonati con un test positivo per le IgE CMP-specifiche (p. es., angioedema, eczema atopico); tuttavia, c'è una grande sovrapposizione. Gli stessi sintomi possono comparire nei pazienti CMP IgE-positivi e IgE-negativi, in particolare nei neonati con manifestazioni gastrointestinali.

Studi su neonati non selezionati con CMPA mostrano che circa la metà di loro ha eczema atopico e dal 25% al ​​50% è affetto da un coinvolgimento del tratto gastrointestinale mentre altre manifestazioni cliniche sono meno comuni.

È importante diagnosticare accuratamente la CMPA per evitare le conseguenze di una diagnosi insufficiente o eccessiva, il prick test cutaneo e i test delle IgE sieriche specifiche sono utili per la diagnosi, soprattutto nelle forme IgE-mediate. D'altra parte, nei casi di APLV con segni e sintomi cronici gastrointestinali, il prick test cutaneo e il test delle IgE specifiche sono generalmente negativi.

Questo è il motivo per cui l'unico metodo affidabile di diagnosi in questi casi è una sfida alimentare che deve essere eseguita in ospedale e potrebbe essere anche pericolosa, questo spiega perché c'è un crescente interesse per trovare nuovi biomarcatori per la diagnosi e il follow-up. Eosinofili la proteina cationica (ECP) è una proteina citotossica rilasciata dagli eosinofili all'attivazione, la misurazione dei livelli di ECP può essere utilizzata come indicatore non invasivo per rilevare l'infiammazione attiva nel corpo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto
        • Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i neonati (0-12 mesi) sospettati di CMPA

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i bambini (0-12 mesi) sospettati di CMPA

Criteri di esclusione:

  • Lattanti con malattie genetiche, metaboliche, ematologiche o infettive (ad es. :gastroenterite infettiva) saranno escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e valore di accuratezza complessiva di sECP in CMPA.
Lasso di tempo: un anno
Sensibilità, specificità e valore di accuratezza complessiva di sECP in CMPA.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cow milk protein allergy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia al latte di mucca

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