Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nível sérico de proteína catiônica esnofílica como marcador diagnóstico em lactentes com alergia à proteína do leite de vaca

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

o valor da proteína catiônica esnofílica sérica como parâmetro diagnóstico em bebês com alergia à proteína do leite de vaca

Caracterizar o grau de ativação da proteína catiônica eosinofílica sérica (sECP) medindo seu nível e estabelecendo se é um parâmetro útil no monitoramento da alergia oral ao leite de vaca Medir os níveis de MPV e NLR em lactentes com APLV e determinar a adequação desses parâmetros como biomarcadores no diagnóstico de APLV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A alergia à proteína do leite de vaca (APLV) é a causa mais comum de alergia alimentar em crianças com incidência estimada em 2% a 7,5% no primeiro ano de vida e caracteriza-se por uma reação inflamatória às proteínas do leite, fórmula e bebês amamentados exclusivamente pode desenvolver APLV.

O mecanismo imunológico por trás do desenvolvimento de APLV ainda não está claro. No entanto, está claro que a APLV é causada por reações imunes mediadas por IgE e não mediadas por IgE, APLV mediada por IgE é melhor descrita e é tipicamente imediata, hipersensibilidade tipo 1 (minutos a 2 horas após o consumo de leite de vaca) enquanto a APLV não mediada por IgE é retardada, hipersensibilidade tipo 4. uma gama diversificada de sintomas de intensidade variável em lactentes.

Combinações de reações imediatas e tardias ao mesmo alérgeno podem ocorrer no mesmo paciente, sintomas e sinais relacionados à APLV podem envolver muitos sistemas de órgãos diferentes, principalmente a pele e os tratos gastrointestinal e respiratório. O envolvimento de dois sistemas aumenta a probabilidade de APLV, enquanto alguns sintomas têm maior probabilidade de estar presentes em bebês com teste positivo para IgE específica para CMP (por exemplo, angioedema, eczema atópico); no entanto, há uma grande sobreposição. Os mesmos sintomas podem aparecer em pacientes CMP IgE-positivos e IgE-negativos, particularmente em crianças com manifestações gastrointestinais.

Estudos em lactentes não selecionados com APLV mostram que aproximadamente metade deles tem eczema atópico e 25% a 50% são afetados por algum envolvimento do trato gastrointestinal, enquanto outras manifestações clínicas são menos comuns.

É importante diagnosticar com precisão APLV para evitar as consequências de sub ou sobrediagnóstico, testes cutâneos por picada e testes séricos específicos de IgE são úteis para o diagnóstico, principalmente nas formas mediadas por IgE. Por outro lado, em casos de APLV com sinais e sintomas gastrointestinais crônicos, testes cutâneos por picada e testes de IgE específicos costumam ser negativos.

Esta é a razão pela qual o único método confiável de diagnóstico nesses casos é um desafio alimentar que precisa ser feito no hospital e também pode ser perigoso, explicando por que há um interesse crescente em encontrar novos biomarcadores para diagnóstico e acompanhamento. Eosinófilos a proteína catiônica (ECP) é uma proteína citotóxica liberada pelos eosinófilos após a ativação. A medição dos níveis de ECP pode ser usada como um indicador não invasivo para detectar inflamação ativa no corpo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito
        • Assuit university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os bebês (0-12 meses) com suspeita de APLV

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os lactentes (0-12 meses) com suspeita de APLV

Critério de exclusão:

  • Lactentes com doenças genéticas, metabólicas, hematológicas ou infecciosas (p. :gastroenterite infecciosa) doenças serão excluídas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade, especificidade e valor de precisão geral de sECP em APLV.
Prazo: um ano
Sensibilidade, especificidade e valor de precisão geral de sECP em APLV.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cow milk protein allergy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever