Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum esnofilt kationisk proteinniveau som diagnostisk markør hos spædbørn med komælksproteinallergi

21. december 2020 opdateret af: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

Værdien af ​​serum esnofilt kationisk protein som en diagnostisk parameter hos spædbørn med komælksproteinallergi

Karakteriser graden af ​​aktivering af serum eosinofilt kationisk protein (sECP) ved at måle dets niveau og fastslå, om det er en nyttig parameter til overvågning af oral komælksallergi. Mål MPV- og NLR-niveauerne hos spædbørn med CMPA og for at bestemme egnetheden af ​​disse parametre som biomarkører i diagnosticering af CMPA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Komælksproteinallergi (CMPA) er den hyppigste årsag til fødevareallergi hos børn med en forekomst anslået til 2 % til 7,5 % i det første leveår og er karakteriseret ved en inflammatorisk reaktion på mælkeproteiner, Formula og udelukkende ammede babyer kan udvikle CMPA.

Den immunologiske mekanisme bag udviklingen af ​​CMPA er endnu ikke klar. Det er dog klart, at CMPA er forårsaget af IgE- såvel som ikke-IgE-medierede immunreaktioner, IgE-medieret CMPA er bedre beskrevet og det er typisk øjeblikkelig, type 1 overfølsomhed (minutter til 2 timer efter indtagelse af komælk) mens ikke IgE-medieret CMPA er forsinket, type 4 overfølsomhed. en bred vifte af symptomer med variabel intensitet hos spædbørn.

Kombinationer af øjeblikkelige og forsinkede reaktioner på det samme allergen kan forekomme hos den samme patient, symptomer og tegn relateret til CMPA kan involvere mange forskellige organsystemer, mest huden og mave-tarm- og luftvejene. Inddragelsen af ​​to systemer øger sandsynligheden for CMPA, hvorimod nogle symptomer er mere tilbøjelige til at være til stede hos spædbørn med en positiv test for CMP-specifik IgE (f.eks. angioødem, atopisk eksem); der er dog et stort overlap. De samme symptomer kan forekomme hos CMP IgE-positive og IgE-negative patienter, især hos spædbørn med gastrointestinale manifestationer.

Undersøgelser af ikke-selekterede spædbørn med CMPA viser, at cirka halvdelen af ​​dem har atopisk eksem, og 25 % til 50 % er påvirket af mave-tarmkanalen, mens andre kliniske manifestationer er mindre almindelige.

Det er vigtigt at diagnosticere CMPA nøjagtigt for at undgå konsekvenserne af enten under- eller overdiagnose, hudpriktest og serumspecifikke IgE-tests er nyttige til diagnosticering, hovedsageligt i IgE-medierede former. På den anden side, i tilfælde af CMPA med gastrointestinale kroniske tegn og symptomer, er hudpriktest og specifikke IgE-tests normalt negative.

Dette er grunden til, at den eneste pålidelige metode til diagnose i sådanne tilfælde er en fødevareudfordring, der skal gøres på hospitalet og også kan være farlig, dette forklarer, hvorfor der er en stigende interesse for at finde nye biomarkører til diagnose og opfølgning. Eosinofil kationisk protein (ECP) er et cytotoksisk protein frigivet fra eosinofiler ved aktivering. måling af ECP-niveauer kan bruges som en ikke-invasiv indikator til at detektere aktiv inflammation i kroppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • Assuit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn (0-12 måneder) mistænkt for CMPA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle spædbørn (0-12 måneder) mistænkt for CMPA

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med genetiske, metaboliske, hæmatologiske eller infektiøse (f. :infektiøs gastroenteritis) sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet og overordnet nøjagtighedsværdi af sECP i CMPA.
Tidsramme: et år
Sensitivitet, specificitet og overordnet nøjagtighedsværdi af sECP i CMPA.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cow milk protein allergy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komælksallergi

3
Abonner