- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684329
Niveau de protéines cationiques esnophiles sériques comme marqueur diagnostique chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache
la valeur de la protéine cationique esnophile sérique en tant que paramètre diagnostique chez les nourrissons allergiques aux protéines du lait de vache
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est la cause la plus fréquente d'allergies alimentaires chez les enfants avec une incidence estimée entre 2 % et 7,5 % dans la première année de vie et se caractérise par une réaction inflammatoire aux protéines du lait, au lait maternisé et aux bébés exclusivement allaités. peut développer l'APMC.
Le mécanisme immunologique derrière le développement de l'APLV n'est pas encore clair. Cependant, il est clair que l'APLV est causée par des réactions immunitaires médiées par les IgE ainsi que par des réactions non IgE, l'APLV médiée par les IgE est mieux décrite et il s'agit généralement d'une hypersensibilité immédiate de type 1 (minutes à 2 heures après la consommation de lait de vache) tandis que l'APLV non médiée par les IgE est retardée, hypersensibilité de type 4. une gamme variée de symptômes d'intensité variable chez les nourrissons.
Des combinaisons de réactions immédiates et retardées au même allergène peuvent survenir chez le même patient, les symptômes et les signes liés à l'APLV peuvent impliquer de nombreux systèmes organiques différents, principalement la peau et les voies gastro-intestinales et respiratoires. L'implication de deux systèmes augmente la probabilité d'APLV, alors que certains symptômes sont plus susceptibles d'être présents chez le nourrisson avec un test positif pour les IgE spécifiques du CMP (p. ex., œdème de Quincke, eczéma atopique) ; cependant, il y a un grand chevauchement. Les mêmes symptômes peuvent apparaître chez les patients CMP IgE positifs et IgE négatifs, en particulier chez les nourrissons présentant des manifestations gastro-intestinales.
Des études chez des nourrissons non sélectionnés atteints d'APLV montrent qu'environ la moitié d'entre eux souffrent d'eczéma atopique et que 25 % à 50 % sont affectés par une atteinte du tractus gastro-intestinal, tandis que les autres manifestations cliniques sont moins fréquentes.
Il est important de diagnostiquer avec précision l'APLV pour éviter les conséquences d'un sous-diagnostic ou d'un surdiagnostic, les tests cutanés et les tests d'IgE spécifiques au sérum sont utiles pour le diagnostic, principalement dans les formes médiées par les IgE . En revanche, dans les cas d'APLV avec signes et symptômes gastro-intestinaux chroniques, le test cutané et les tests IgE spécifiques sont généralement négatifs.
C'est la raison pour laquelle la seule méthode de diagnostic fiable dans de tels cas est un défi alimentaire qui doit être fait à l'hôpital et qui pourrait être également dangereux, ce qui explique pourquoi il y a un intérêt croissant pour trouver de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et le suivi.Éosinophile La protéine cationique (ECP) est une protéine cytotoxique libérée par les éosinophiles lors de l'activation. La mesure des niveaux d'ECP peut être utilisée comme indicateur non invasif pour détecter une inflammation active dans le corps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte
- Assuit university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nourrissons (0-12 mois) suspectés d'APLV
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons atteints de maladies génétiques, métaboliques, hématologiques ou infectieuses (par ex. : gastro-entérite infectieuse) maladies seront exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et valeur de précision globale de la sECP dans l'APLV.
Délai: un ans
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Sensibilité, spécificité et valeur de précision globale de la sECP dans l'APLV.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cow milk protein allergy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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