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Niveau de protéines cationiques esnophiles sériques comme marqueur diagnostique chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache

21 décembre 2020 mis à jour par: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

la valeur de la protéine cationique esnophile sérique en tant que paramètre diagnostique chez les nourrissons allergiques aux protéines du lait de vache

Caractériser le degré d'activation de la protéine cationique éosinophile sérique (sECP) en mesurant son niveau et en déterminant s'il s'agit d'un paramètre utile dans le suivi de l'allergie orale au lait de vache Mesurer les niveaux de MPV et de NLR chez les nourrissons atteints d'APLV et déterminer la pertinence de ces paramètres comme biomarqueurs dans le diagnostic de l'APLV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est la cause la plus fréquente d'allergies alimentaires chez les enfants avec une incidence estimée entre 2 % et 7,5 % dans la première année de vie et se caractérise par une réaction inflammatoire aux protéines du lait, au lait maternisé et aux bébés exclusivement allaités. peut développer l'APMC.

Le mécanisme immunologique derrière le développement de l'APLV n'est pas encore clair. Cependant, il est clair que l'APLV est causée par des réactions immunitaires médiées par les IgE ainsi que par des réactions non IgE, l'APLV médiée par les IgE est mieux décrite et il s'agit généralement d'une hypersensibilité immédiate de type 1 (minutes à 2 heures après la consommation de lait de vache) tandis que l'APLV non médiée par les IgE est retardée, hypersensibilité de type 4. une gamme variée de symptômes d'intensité variable chez les nourrissons.

Des combinaisons de réactions immédiates et retardées au même allergène peuvent survenir chez le même patient, les symptômes et les signes liés à l'APLV peuvent impliquer de nombreux systèmes organiques différents, principalement la peau et les voies gastro-intestinales et respiratoires. L'implication de deux systèmes augmente la probabilité d'APLV, alors que certains symptômes sont plus susceptibles d'être présents chez le nourrisson avec un test positif pour les IgE spécifiques du CMP (p. ex., œdème de Quincke, eczéma atopique) ; cependant, il y a un grand chevauchement. Les mêmes symptômes peuvent apparaître chez les patients CMP IgE positifs et IgE négatifs, en particulier chez les nourrissons présentant des manifestations gastro-intestinales.

Des études chez des nourrissons non sélectionnés atteints d'APLV montrent qu'environ la moitié d'entre eux souffrent d'eczéma atopique et que 25 % à 50 % sont affectés par une atteinte du tractus gastro-intestinal, tandis que les autres manifestations cliniques sont moins fréquentes.

Il est important de diagnostiquer avec précision l'APLV pour éviter les conséquences d'un sous-diagnostic ou d'un surdiagnostic, les tests cutanés et les tests d'IgE spécifiques au sérum sont utiles pour le diagnostic, principalement dans les formes médiées par les IgE . En revanche, dans les cas d'APLV avec signes et symptômes gastro-intestinaux chroniques, le test cutané et les tests IgE spécifiques sont généralement négatifs.

C'est la raison pour laquelle la seule méthode de diagnostic fiable dans de tels cas est un défi alimentaire qui doit être fait à l'hôpital et qui pourrait être également dangereux, ce qui explique pourquoi il y a un intérêt croissant pour trouver de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic et le suivi.Éosinophile La protéine cationique (ECP) est une protéine cytotoxique libérée par les éosinophiles lors de l'activation. La mesure des niveaux d'ECP peut être utilisée comme indicateur non invasif pour détecter une inflammation active dans le corps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons (0-12 mois) suspectés d'APLV

La description

Critère d'intégration:

- Tous les nourrissons (0-12 mois) suspectés d'APLV

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons atteints de maladies génétiques, métaboliques, hématologiques ou infectieuses (par ex. : gastro-entérite infectieuse) maladies seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité, spécificité et valeur de précision globale de la sECP dans l'APLV.
Délai: un ans
Sensibilité, spécificité et valeur de précision globale de la sECP dans l'APLV.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • cow milk protein allergy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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