- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684329
젖소 단백질 알레르기 영유아의 진단 표지자로서의 혈청 호산성 양이온 단백질 수준
우유단백 알레르기 영유아의 진단변수로서 혈청 호산성 양이온 단백질의 가치 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
젖소 우유 단백질 알레르기(CMPA)는 생후 1년 동안 발병률이 2%~7.5%로 추정되는 어린이의 음식 알레르기의 가장 흔한 원인이며 우유 단백질, 분유 및 완전 모유 수유 아기에 대한 염증 반응을 특징으로 합니다. CMPA를 개발할 수 있습니다.
CMPA 개발의 면역학적 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 그러나 CMPA는 IgE 매개 면역 반응뿐만 아니라 비 IgE 매개 면역 반응에 의해 유발되는 것이 분명합니다. IgE 매개 CMPA는 더 잘 설명되며 일반적으로 즉각적인 유형 1 과민증(우유 섭취 후 수분에서 2시간)입니다. 비 IgE-매개 CMPA가 지연되는 반면, 4형 과민증. 영아의 다양한 강도의 다양한 증상.
동일한 알레르겐에 대한 즉각적인 반응과 지연된 반응의 조합이 동일한 환자에서 발생할 수 있으며 CMPA와 관련된 증상 및 징후는 대부분 피부, 위장관 및 호흡기관과 같은 다양한 기관 시스템을 포함할 수 있습니다. 두 시스템의 관련은 CMPA의 가능성을 증가시키는 반면, 일부 증상은 CMP 특이 IgE에 대한 양성 검사(예: 혈관부종, 아토피성 습진)가 있는 영아에서 나타날 가능성이 더 높습니다. 그러나 큰 겹침이 있습니다. CMP IgE 양성 및 IgE 음성 환자, 특히 위장 증상이 있는 영아에서 동일한 증상이 나타날 수 있습니다.
CMPA가 있는 선택되지 않은 영아에 대한 연구에 따르면 이들 중 약 절반이 아토피성 습진이 있고 25%~50%는 일부 위장관 침범의 영향을 받는 반면 다른 임상 증상은 덜 일반적입니다.
과소진단 또는 과진단의 결과를 피하기 위해 CMPA를 정확하게 진단하는 것이 중요합니다. 피부단자검사 및 혈청 특이 IgE 검사는 주로 IgE 매개 형태의 진단에 도움이 됩니다. 반면 위장관 만성 징후 및 증상을 동반한 CMPA의 경우 피부단자검사와 특이 IgE 검사는 대개 음성이다.
이러한 경우 유일하게 신뢰할 수 있는 진단 방법은 병원에서 해야 하는 음식 도전이며 또한 위험할 수 있는 이유이며, 진단 및 후속 조치를 위한 새로운 바이오마커를 찾는 데 관심이 증가하는 이유입니다.호산구 양이온 단백질(ECP)은 활성화 시 호산구에서 방출되는 세포독성 단백질입니다. ECP 수준의 측정은 신체의 활성 염증을 감지하기 위한 비침습적 지표로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assuit
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Assiut, Assuit, 이집트
- Assuit University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CMPA가 의심되는 모든 영아(0-12개월)
제외 기준:
- 유전적, 대사적, 혈액학적 또는 감염성(예: :감염성 위장염) 질환은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMPA에서 sECP의 민감도, 특이도 및 전체 정확도 값.
기간: 1년
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CMPA에서 sECP의 민감도, 특이도 및 전체 정확도 값.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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