Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina esnofilního kationtového proteinu v séru jako diagnostický marker u kojenců s alergií na protein z kravského mléka

21. prosince 2020 aktualizováno: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

Hodnota sérového esnofilního kationtového proteinu jako diagnostického parametru u kojenců s alergií na protein kravského mléka

Charakterizujte stupeň aktivace sérového eozinofilního kationtového proteinu (sECP) měřením jeho hladiny a stanovením, zda je užitečným parametrem při monitorování alergie na kravské mléko v ústech. Změřte hladiny MPV a NLR u kojenců s CMPA a zjistěte vhodnost těchto parametrů jako biomarkery v diagnostice CMPA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) je nejčastější příčinou potravinových alergií u dětí s incidencí odhadovanou na 2 % až 7,5 % v prvním roce života a je charakterizována zánětlivou reakcí na mléčné bílkoviny, výživu a výhradně kojené děti. může vyvinout CMPA.

Imunologický mechanismus vývoje CMPA není dosud jasný. Je však zřejmé, že CMPA je způsobena imunitními reakcemi zprostředkovanými IgE i non-IgE, CMPA zprostředkovaná IgE je lépe popsána a je typicky okamžitá, přecitlivělost 1. typu (minuty až 2 hodiny po konzumaci kravského mléka) zatímco CMPA nezprostředkovaná IgE je opožděná, hypersenzitivita 4. typu. různorodá škála příznaků různé intenzity u kojenců.

U stejného pacienta se mohou objevit kombinace okamžitých a opožděných reakcí na stejný alergen, symptomy a příznaky související s CMPA mohou zahrnovat mnoho různých orgánových systémů, většinou kůži a gastrointestinální a respirační trakt. Postižení dvou systémů zvyšuje pravděpodobnost CMPA, zatímco některé symptomy jsou pravděpodobnější u kojence s pozitivním testem na CMP-specifické IgE (např. angioedém, atopický ekzém); je zde však velký přesah. Stejné příznaky se mohou objevit u CMP IgE-pozitivních a IgE-negativních pacientů, zejména u kojenců s gastrointestinálními projevy.

Studie na neselektovaných kojencích s CMPA ukazují, že přibližně polovina z nich má atopický ekzém a 25 % až 50 % je postiženo určitým postižením gastrointestinálního traktu, zatímco jiné klinické projevy jsou méně časté.

Je důležité přesně diagnostikovat CMPA, aby se předešlo následkům nedostatečné nebo nadměrné diagnózy, kožní prick test a sérové ​​specifické IgE testy jsou užitečné pro diagnostiku, zejména u forem zprostředkovaných IgE. Na druhé straně v případech CMPA s gastrointestinálními chronickými příznaky a symptomy jsou kožní prick test a specifické IgE testy obvykle negativní.

To je důvod, proč jedinou spolehlivou metodou diagnostiky v takových případech je potravinová výzva, která musí být provedena v nemocnici a může být také nebezpečná, což vysvětluje, proč roste zájem o nalezení nových biomarkerů pro diagnostiku a sledování. Eozinofily kationtový protein (ECP) je cytotoxický protein uvolňovaný z eozinofilů po aktivaci měření hladin ECP lze použít jako neinvazivní indikátor k detekci aktivního zánětu v těle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt
        • Assuit university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti (0-12 měsíců) s podezřením na CMPA

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny děti (0-12 měsíců) s podezřením na CMPA

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s genetickými, metabolickými, hematologickými nebo infekčními onemocněními (např. :infekční gastroenteritida) onemocnění budou ze studie vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota citlivosti, specificity a celkové přesnosti sECP v CMPA.
Časové okno: jeden rok
Hodnota citlivosti, specificity a celkové přesnosti sECP v CMPA.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • cow milk protein allergy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit