- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684329
Seerumin esnofiilinen kationinen proteiinitaso diagnostisena merkkinä lehmänmaidon proteiiniallergisissa pikkulapsissa
seerumin esnofiilisen kationisen proteiinin arvo diagnostisena parametrina pikkulapsilla, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lehmänmaidon proteiiniallergia (CMPA) on yleisin ruoka-aineallergioiden syy lapsilla. Esiintymistiheys on arviolta 2–7,5 % ensimmäisenä elinvuotena ja jolle on ominaista tulehdusreaktio maidon proteiineihin, Formulaan ja yksinomaan rintaruokitetuille vauvoille. voi kehittää CMPA:ta.
CMPA:n kehittymisen taustalla oleva immunologinen mekanismi ei ole vielä selvä. On kuitenkin selvää, että CMPA johtuu IgE- ja ei-IgE-välitteisistä immuunireaktioista, IgE-välitteinen CMPA on kuvattu paremmin ja se on tyypillisesti välitön, tyypin 1 yliherkkyys (minuuteista 2 tuntiin lehmänmaidon nauttimisen jälkeen) kun taas ei-IgE-välitteinen CMPA viivästyy, tyypin 4 yliherkkyys. vauvoilla monenlaisia vaihtuvavoimaisia oireita.
Samalla potilaalla voi esiintyä välittömien ja viivästyneiden reaktioiden yhdistelmiä samalle allergeenille, CMPA:han liittyvät oireet ja merkit voivat koskea monia eri elinjärjestelmiä, lähinnä ihoa sekä maha-suolikanavaa ja hengitysteitä. Kahden järjestelmän osallistuminen lisää CMPA:n todennäköisyyttä, kun taas jotkut oireet ovat todennäköisemmin läsnä pikkulapsella, jolla on positiivinen CMP-spesifisen IgE-testi (esim. angioödeema, atooppinen ekseema); on kuitenkin suuri päällekkäisyys. Samat oireet voivat ilmaantua CMP IgE-positiivisilla ja IgE-negatiivisilla potilailla, erityisesti pikkulapsilla, joilla on maha-suolikanavan oireita.
Tutkimukset valikoimattomilla imeväisillä, joilla on CMPA, osoittavat, että noin puolella heistä on atooppinen ihottuma, ja 25–50 %:lla on jokin maha-suolikanavan häiriö, kun taas muut kliiniset ilmenemismuodot ovat harvinaisempia.
On tärkeää diagnosoida tarkasti CMPA, jotta vältetään joko ali- tai ylidiagnoosin seuraukset. Ihopistokoe ja seerumi-spesifiset IgE-testit ovat hyödyllisiä diagnoosissa, pääasiassa IgE-välitteisissä muodoissa. Toisaalta CMPA-tapauksissa, joissa on maha-suolikanavan kroonisia merkkejä ja oireita, ihopistotesti ja spesifiset IgE-testit ovat yleensä negatiivisia.
Tästä syystä ainoa luotettava diagnoosimenetelmä tällaisissa tapauksissa on sairaalassa tehtävä ruokahaaste, joka voi olla myös vaarallinen. Tämä selittää, miksi on kasvava kiinnostus löytää uusia biomarkkereita diagnoosia ja seurantaa varten. Eosinofiili kationinen proteiini (ECP) on sytotoksinen proteiini, joka vapautuu eosinofiileistä aktivoitumisen yhteydessä. ECP-tasojen mittausta voidaan käyttää ei-invasiivisena indikaattorina aktiivisen tulehduksen havaitsemiseksi kehossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypti
- Assuit university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki imeväiset (0–12 kuukautta), joilla epäillään CMPA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, joilla on geneettisiä, metabolisia, hematologisia tai tarttuvia (esim. :tarttuva gastroenteriitti) sairaudet jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SECP:n herkkyys, spesifisyys ja kokonaistarkkuusarvo CMPA:ssa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
SECP:n herkkyys, spesifisyys ja kokonaistarkkuusarvo CMPA:ssa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cow milk protein allergy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .