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Esnophiler kationischer Proteinspiegel im Serum als diagnostischer Marker bei Säuglingen mit Kuhmilchproteinallergie

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

der Wert des esnophilen kationischen Proteins im Serum als diagnostischer Parameter bei Säuglingen mit Kuhmilchproteinallergie

Charakterisieren Sie den Grad der Aktivierung des eosinophilen kationischen Proteins (sECP) im Serum, indem Sie dessen Spiegel messen und feststellen, ob es ein nützlicher Parameter zur Überwachung einer oralen Kuhmilchallergie ist. Messen Sie die MPV- und NLR-Spiegel bei Säuglingen mit CMPA und bestimmen Sie die Eignung dieser Parameter als Biomarker bei der Diagnose von CMPA.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Kuhmilchproteinallergie (CMPA) ist die häufigste Ursache für Nahrungsmittelallergien bei Kindern mit einer geschätzten Inzidenz von 2 bis 7,5 % im ersten Lebensjahr und zeichnet sich durch eine entzündliche Reaktion auf Milchproteine, Milchnahrung und ausschließlich gestillte Babys aus kann CMPA entwickeln.

Der immunologische Mechanismus hinter der Entstehung von CMPA ist noch nicht klar. Es ist jedoch klar, dass CMPA sowohl durch IgE- als auch durch nicht IgE-vermittelte Immunreaktionen verursacht wird. IgE-vermittelte CMPA lässt sich besser beschreiben und handelt es sich typischerweise um eine sofortige Typ-1-Überempfindlichkeit (Minuten bis 2 Stunden nach dem Verzehr von Kuhmilch). während nicht IgE-vermittelte CMPA verzögert auftritt, Typ-4-Überempfindlichkeit. ein vielfältiges Spektrum an Symptomen unterschiedlicher Intensität bei Säuglingen.

Bei demselben Patienten können Kombinationen von sofortigen und verzögerten Reaktionen auf dasselbe Allergen auftreten. Symptome und Anzeichen im Zusammenhang mit CMPA können viele verschiedene Organsysteme betreffen, hauptsächlich die Haut sowie den Magen-Darm- und Atemtrakt. Die Beteiligung zweier Systeme erhöht die Wahrscheinlichkeit einer CMPA, wohingegen einige Symptome eher bei Säuglingen mit einem positiven Test auf CMP-spezifisches IgE auftreten (z. B. Angioödem, atopisches Ekzem); Allerdings gibt es große Überschneidungen. Die gleichen Symptome können bei CMP-IgE-positiven und IgE-negativen Patienten auftreten, insbesondere bei Säuglingen mit gastrointestinalen Manifestationen.

Studien an nicht ausgewählten Säuglingen mit CMPA zeigen, dass etwa die Hälfte von ihnen an atopischem Ekzem leidet und 25 bis 50 % von einer Beteiligung des Magen-Darm-Trakts betroffen sind, während andere klinische Manifestationen seltener sind.

Es ist wichtig, CMPA genau zu diagnostizieren, um die Folgen einer Unter- oder Überdiagnose zu vermeiden. Haut-Prick-Tests und serumspezifische IgE-Tests sind hilfreich für die Diagnose, vor allem bei IgE-vermittelten Formen. Bei CMPA mit gastrointestinalen chronischen Anzeichen und Symptomen sind hingegen der Haut-Pricktest und spezifische IgE-Tests in der Regel negativ.

Aus diesem Grund ist die einzige zuverlässige Diagnosemethode in solchen Fällen eine Ernährungsumstellung, die im Krankenhaus durchgeführt werden muss und auch gefährlich sein kann. Dies erklärt, warum das Interesse an der Suche nach neuen Biomarkern für die Diagnose und Nachsorge wächst.Eosinophil Kationisches Protein (ECP) ist ein zytotoxisches Protein, das bei Aktivierung von Eosinophilen freigesetzt wird. Die Messung der ECP-Spiegel kann als nicht-invasiver Indikator zur Erkennung aktiver Entzündungen im Körper verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten
        • Assuit university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Säuglinge (0–12 Monate) mit Verdacht auf CMPA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Säuglinge (0–12 Monate) mit Verdacht auf CMPA

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit genetischen, metabolischen, hämatologischen oder infektiösen (z. B. :infektiöse Gastroenteritis) Krankheiten werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität und Gesamtgenauigkeitswert von sECP in CMPA.
Zeitfenster: ein Jahr
Sensitivität, Spezifität und Gesamtgenauigkeitswert von sECP in CMPA.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cow milk protein allergy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kuhmilchallergie

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