Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum esnofiel kationisch eiwitniveau als diagnostische marker bij baby's met koemelkeiwitallergie

21 december 2020 bijgewerkt door: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

de waarde van serum-esnofiel kationisch eiwit als diagnostische parameter bij zuigelingen met koemelkeiwitallergie

Karakteriseer de mate van activering van serum eosinofiel kationisch eiwit (sECP) door het niveau ervan te meten en vast te stellen of het een bruikbare parameter is bij het monitoren van orale koemelkallergie. Meet de MPV- en NLR-waarden bij zuigelingen met CMPA en om de geschiktheid van deze parameters te bepalen. als biomarkers bij de diagnose van CMPA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Koemelkeiwitallergie (CMPA) is de meest voorkomende oorzaak van voedselallergieën bij kinderen met een geschatte incidentie van 2% tot 7,5% in het eerste levensjaar en wordt gekenmerkt door een ontstekingsreactie op melkeiwitten, flesvoeding en uitsluitend baby's die borstvoeding krijgen kan CMPA ontwikkelen.

Het immunologische mechanisme achter de ontwikkeling van CMPA is nog niet duidelijk. Het is echter duidelijk dat CMPA wordt veroorzaakt door zowel IgE- als niet-IgE-gemedieerde immuunreacties, IgE-gemedieerde CMPA is beter beschreven en het is meestal onmiddellijk type 1 overgevoeligheid (minuten tot 2 uur na consumptie van koemelk) terwijl niet-IgE-gemedieerde CMPA vertraagd is, type 4 overgevoeligheid. een breed scala aan symptomen van variabele intensiteit bij zuigelingen.

Combinaties van onmiddellijke en vertraagde reacties op hetzelfde allergeen kunnen voorkomen bij dezelfde patiënt. Symptomen en tekenen die verband houden met CMPA kunnen betrekking hebben op veel verschillende orgaansystemen, meestal de huid en het maag-darmkanaal en de luchtwegen. De betrokkenheid van twee systemen verhoogt de kans op CMPA, terwijl sommige symptomen waarschijnlijker aanwezig zijn bij zuigelingen met een positieve test voor CMP-specifiek IgE (bijv. angio-oedeem, atopisch eczeem); er is echter een grote overlap. Dezelfde symptomen kunnen optreden bij CMP IgE-positieve en IgE-negatieve patiënten, vooral bij zuigelingen met gastro-intestinale verschijnselen.

Studies bij niet-geselecteerde baby's met CMPA tonen aan dat ongeveer de helft van hen atopisch eczeem heeft en dat 25% tot 50% last heeft van enige betrokkenheid van het maagdarmkanaal, terwijl andere klinische manifestaties minder vaak voorkomen.

Het is belangrijk om CMPA nauwkeurig te diagnosticeren om de gevolgen van onder- of overdiagnose te voorkomen. Huidpriktesten en serumspecifieke IgE-testen zijn nuttig voor de diagnose, voornamelijk bij IgE-gemedieerde vormen. Aan de andere kant, in gevallen van CMPA met gastro-intestinale chronische tekenen en symptomen, zijn de huidpriktest en specifieke IgE-tests meestal negatief.

Dit is de reden waarom de enige betrouwbare diagnosemethode in dergelijke gevallen een voedselprovocatie is die in het ziekenhuis moet worden uitgevoerd en ook gevaarlijk kan zijn. Dit verklaart waarom er een groeiende interesse is om nieuwe biomarkers te vinden voor diagnose en follow-up. Eosinofiel kationisch eiwit (ECP) is een cytotoxisch eiwit dat vrijkomt uit eosinofielen bij activering. De meting van ECP-niveaus kan worden gebruikt als een niet-invasieve indicator om actieve ontsteking in het lichaam te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Assuit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle zuigelingen (0-12 maanden) verdacht van CMPA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle zuigelingen (0-12 maanden) verdacht van CMPA

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met genetische, metabole, hematologische of infectieuze (bijv. :infectieuze gastro-enteritis) ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit en algehele nauwkeurigheidswaarde van sECP in CMPA.
Tijdsspanne: een jaar
Gevoeligheid, specificiteit en algehele nauwkeurigheidswaarde van sECP in CMPA.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • cow milk protein allergy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

3
Abonneren