Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom esnofilowego białka kationowego w surowicy jako marker diagnostyczny u niemowląt z alergią na białko mleka krowiego

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

Wartość esnofilowego białka kationowego w surowicy jako parametru diagnostycznego u niemowląt z alergią na białka mleka krowiego

Scharakteryzować stopień aktywacji kationowego białka eozynofilowego (sECP) w surowicy krwi, mierząc jego poziom i ustalając, czy jest to parametr użyteczny w monitorowaniu alergii doustnej na mleko krowie Zmierzyć poziomy MPV i NLR u niemowląt z CMPA i określić przydatność tych parametrów jako biomarkery w diagnostyce CMPA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Alergia na białka mleka krowiego (CMPA) jest najczęstszą przyczyną alergii pokarmowych u dzieci z częstością szacowaną na 2% do 7,5% w pierwszym roku życia i charakteryzuje się reakcją zapalną na białka mleka, mleka modyfikowanego i niemowląt karmionych wyłącznie piersią może rozwijać CMPA.

Mechanizm immunologiczny stojący za rozwojem CMPA nie jest jeszcze jasny. Jednak jasne jest, że CMPA jest wywoływana zarówno przez IgE-, jak i przez IgE-niezależne reakcje immunologiczne. IgE-zależna CMPA jest lepiej opisana i jest zazwyczaj natychmiastową nadwrażliwością typu 1 (od minut do 2 godzin po spożyciu mleka krowiego). podczas gdy CMPA niezależna od IgE jest opóźniona, nadwrażliwość typu 4. zróżnicowany zakres objawów o różnym nasileniu u niemowląt.

U tego samego pacjenta mogą wystąpić kombinacje natychmiastowych i opóźnionych reakcji na ten sam alergen, objawy przedmiotowe i przedmiotowe związane z CMPA mogą dotyczyć wielu różnych układów narządów, głównie skóry oraz układu pokarmowego i oddechowego. Zaangażowanie dwóch układów zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia CMPA, podczas gdy niektóre objawy są bardziej prawdopodobne u niemowląt z dodatnim wynikiem testu na obecność IgE swoistych dla CMP (np. obrzęk naczynioruchowy, wyprysk atopowy); istnieje jednak duże nakładanie się. Te same objawy mogą wystąpić u pacjentów CMP IgE-dodatnich i IgE-ujemnych, zwłaszcza u niemowląt z objawami żołądkowo-jelitowymi.

Badania przeprowadzone na niewyselekcjonowanych niemowlętach z CMPA wykazały, że około połowa z nich ma wyprysk atopowy, a u 25% do 50% dochodzi do zajęcia przewodu pokarmowego, podczas gdy inne objawy kliniczne występują rzadziej.

Ważne jest, aby dokładnie zdiagnozować CMPA, aby uniknąć konsekwencji niedostatecznej lub nadmiernej diagnozy. Punktowe testy skórne i testy swoistych IgE w surowicy są pomocne w diagnostyce, głównie w postaci IgE-zależnej. Z drugiej strony, w przypadkach CMPA z przewlekłymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ze strony przewodu pokarmowego, punktowe testy skórne i swoiste testy IgE są zwykle ujemne.

To jest powód, dla którego jedyną wiarygodną metodą diagnozy w takich przypadkach jest prowokacja pokarmowa, którą należy wykonać w szpitalu i która może być również niebezpieczna, co wyjaśnia rosnące zainteresowanie znalezieniem nowych biomarkerów do diagnozy i obserwacji. białko kationowe (ECP) jest białkiem cytotoksycznym uwalnianym z eozynofili po aktywacji pomiar poziomu ECP może być stosowany jako nieinwazyjny wskaźnik do wykrywania aktywnego stanu zapalnego w organizmie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egipt
        • Assuit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta (0-12 miesięcy) z podejrzeniem CMPA

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie niemowlęta (0-12 miesięcy) z podejrzeniem CMPA

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z genetycznymi, metabolicznymi, hematologicznymi lub zakaźnymi (np. :zakaźne zapalenie żołądka i jelit) zostaną wyłączone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność i ogólna dokładność wartości sECP w CMPA.
Ramy czasowe: rok
Czułość, specyficzność i ogólna dokładność wartości sECP w CMPA.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cow milk protein allergy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj