Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum esnofilt kationisk proteinnivå som diagnostisk markør hos kumelkproteinallergi spedbarn

21. desember 2020 oppdatert av: Ahmed abdelsalam mohamed, Assiut University

verdien av serum esnofilt kationisk protein som en diagnostisk parameter hos spedbarn med kumelkproteinallergi

Karakteriser graden av aktivering av serum eosinofilt kationisk protein (sECP) ved å måle nivået og fastslå om det er en nyttig parameter for å overvåke oral kumelksallergi. Mål MPV- og NLR-nivåene hos spedbarn med CMPA og for å bestemme egnetheten til disse parameterne som biomarkører i diagnostisering av CMPA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kumelkproteinallergi (CMPA) er den vanligste årsaken til matallergi hos barn med en forekomst beregnet til 2 % til 7,5 % i det første leveåret og er preget av en inflammatorisk reaksjon på melkeproteiner, formel og utelukkende babyer som ammes. kan utvikle CMPA.

Den immunologiske mekanismen bak utviklingen av CMPA er ennå ikke klar. Det er imidlertid klart at CMPA er forårsaket av IgE- så vel som ikke-IgE-medierte immunreaksjoner, IgE-mediert CMPA er bedre beskrevet og det er typisk umiddelbar type 1 overfølsomhet (minutter til 2 timer etter inntak av kumelk) mens ikke IgE-mediert CMPA er forsinket, type 4 overfølsomhet. et mangfoldig spekter av symptomer med variabel intensitet hos spedbarn.

Kombinasjoner av umiddelbare og forsinkede reaksjoner på samme allergen kan forekomme hos samme pasient, symptomer og tegn relatert til CMPA kan involvere mange forskjellige organsystemer, for det meste huden og mage-tarm- og luftveiene. Involvering av to systemer øker sannsynligheten for CMPA, mens noen symptomer er mer sannsynlig å være tilstede hos spedbarn med en positiv test for CMP-spesifikk IgE (f.eks. angioødem, atopisk eksem); men det er en stor overlapping. De samme symptomene kan vises hos CMP IgE-positive og IgE-negative pasienter, spesielt hos spedbarn med gastrointestinale manifestasjoner.

Studier på uselerte spedbarn med CMPA viser at omtrent halvparten av dem har atopisk eksem, og 25 % til 50 % er påvirket av noe gastrointestinal tractus involvering, mens andre kliniske manifestasjoner er mindre vanlige.

Det er viktig å nøyaktig diagnostisere CMPA for å unngå konsekvensene av enten under- eller overdiagnose, hudpriktest og serumspesifikke IgE-tester er nyttige for diagnose, hovedsakelig i IgE-medierte former. På den annen side, i tilfeller av CMPA med gastrointestinale kroniske tegn og symptomer, er hudpricktest og spesifikke IgE-tester vanligvis negative.

Dette er grunnen til at den eneste pålitelige metoden for diagnose i slike tilfeller er en matutfordring som må gjøres på sykehus og som også kan være farlig, dette forklarer hvorfor det er en økende interesse for å finne nye biomarkører for diagnose og oppfølging. Eosinofil kationisk protein (ECP) er et cytotoksisk protein frigjort fra eosinofiler ved aktivering. måling av ECP-nivåer kan brukes som en ikke-invasiv indikator for å oppdage aktiv betennelse i kroppen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt
        • Assuit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle spedbarn (0-12 måneder) mistenkt for CMPA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle spedbarn (0-12 måneder) mistenkt for CMPA

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med genetiske, metabolske, hematologiske eller smittsomme (f. :infeksiøs gastroenteritt) sykdommer vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet og total nøyaktighetsverdi for sECP i CMPA.
Tidsramme: ett år
Sensitivitet, spesifisitet og total nøyaktighetsverdi for sECP i CMPA.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cow milk protein allergy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kumelksallergi

3
Abonnere