エール大学での嚢胞性線維症バクテリオファージ研究 (CYPHY)

包含基準:

1. -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます;
2. 研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した;
3. 18 歳以上。
4. 遺伝学、汗の塩化物検査、または臨床症状に基づく CF 診断;
5. 反復誘発喀痰サンプルを提供できます。
6. ネブライザーを使用できる;
7. 過去2年以内に1回のPsA培養陽性およびスクリーニング来院時の喀痰;
8. FEV1 >40%;
9. -臨床的に安定した肺疾患、スクリーニング前の4週間でFEV1が10％を超える減少または肺の増悪がないこととして定義されます。
10. CF モジュレーター療法 (例: ivacaftor、ivacaftor/elexacaftor/tezacaftor) を使用している場合、被験者は登録前の少なくとも 2 か月間、同じモジュレーター療法を継続します。
11. 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中およびYPT-01投与終了後さらに6週間、効果的な避妊法を2つ使用することに同意する;
12. -非生殖能力のある男性（例：精管の先天性両側欠如が記録されている）または生殖能力のある男性（例：精管切除されていない男性または研究開始前の120日以内に精管切除された男性）従事しながら殺精子剤でコンドームを使用することに同意する性行為中または性的に禁欲する。

除外基準:

1. -固形臓器移植の病歴（例：肺または肝臓）;
2. -1マイクロリットルあたり500未満の絶対好中球数（ANC）によって定義される重度の好中球減少;
3. 喀痰PsAを効果的に標的とするYPT-01ファージは特定されていません。
4. -過去4週間以内の肺増悪の治療;
5. -過去4週間以内の肺薬の変化;
6. 妊娠中、妊娠を希望する者、避妊を希望しない者
7. -授乳中の被験者;
8. -別の臨床研究への参加と同時に、または過去2か月以内;
9. 大豆、卵、酵母、または肉に対する既知のアレルギー。
10. CFおよびその管理に通常関連する免疫不全のレベルを超えた、遺伝的または後天的（薬物誘発性を含む）免疫不全状態。