耶鲁囊性纤维化细菌噬菌体研究 (CYPHY)

纳入标准：

1. 能够签署知情同意书；
2. 在研究期间愿意遵守所有研究程序和可用性；
3. 年龄≥18；
4. 基于遗传学、汗液氯化物测试或临床表现的 CF 诊断；
5. 能够提供重复的诱导痰标本；
6. 会使用雾化器；
7. 过去 2 年内有 1 次 PsA 培养呈阳性，并且在筛选访视时的痰液中呈阳性；
8. FEV1 >40%；
9. 临床稳定的肺部疾病，定义为筛选前 4 周内 FEV1 没有下降 >10% 或肺部恶化；
10. 如果接受 CF 调节剂治疗（例如，ivacaftor、ivacaftor/elexacaftor/tezacaftor），则受试者在入组前至少 2 个月保持相同的调节剂治疗；
11. 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用有效避孕措施，并同意在研究参与期间使用 2 种有效避孕方法，并在 YPT-01 给药结束后额外使用 6 周；
12. 同意在参与活动时使用含有杀精子剂的避孕套的无生育能力男性（例如，有记录的先天性双侧输精管缺失）或具有生育能力的男性（例如，未进行输精管切除术的男性或在研究开始前不到 120 天进行过输精管切除术的男性）在性活动中或性禁欲。

排除标准：

1. 实体器官移植史（例如，肺或肝）；
2. 严重的中性粒细胞减少症，定义为中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 500/微升；
3. 未发现有效靶向痰 PsA 的 YPT-01 噬菌体；
4. 前 4 周内肺部恶化的治疗；
5. 过去 4 周内肺部用药发生变化；
6. 怀孕、打算怀孕或不想采取避孕措施的受试者；
7. 母乳喂养的对象；
8. 同时或在前 2 个月内参加过另一项临床研究；
9. 已知对大豆、鸡蛋、酵母或肉类过敏。
10. 任何遗传或获得性（包括药物引起的）免疫功能低下情况，超出通常与 CF 及其管理相关的免疫功能低下水平。