潜在的なトリガーポイントにおける表面筋電図活動に対するドライニードリングの影響
2021年2月18日 更新者：University of Castilla-La Mancha
簡単な要約: この研究の目的は、僧帽筋上部の潜在的なトリガー ポイント (LTrP) ポイントでのさまざまな状況での筋電図活動に対するドライ ニードリング (DN) の影響を判断することです。
クロスオーバー コントロール デザインと並行して行われるランダム化比較試験。
僧帽筋上部に LTrP を持つ 2 つのグループと、DN グループまたは Sham-Dn グループがランダムに選択されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢
- 利き側の上部僧帽筋の中央 3 分の 1 に LTrP が存在する
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 指示に従い、臨床試験を実現できる
除外基準:
- あらゆる薬理学的治療
- -この研究の6か月前の頸部での治療または理学療法
- 診断された健康上の問題
- -頭と上肢の手術または外傷の病歴
- DNへの危険信号（例：代謝性疾患、妊娠、運動恐怖症、感染症、癌）• 首の痛みの再発歴がない
- 過去6か月間、首の痛みの症状はありません
- 頸椎椎間板ヘルニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ディープドライニードリング
介入-ドライニードリング: 僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントへのディープドライニードリング
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僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの部位にニードルを深く乾燥させます。針を上下に 10 回動かす僧帽筋上部の 1 セッション。
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PLACEBO_COMPARATOR：シャムドライニードリング
コントロールドライニードリング：僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントへのシャムドライニードリング
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非貫通針による僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの部位へのシャムドライニードリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静止表面EMG活動の変化（振幅、RMS）
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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EMG ME 6000 TE (Mega Electronics、クオピオ、フィンランド) によって評価されたドライニードリングまたは偽ニードリング後の僧帽筋上部の EMG 活動 (RMS)。
安静時 EMG 活動は、僧帽筋上部の最大参照収縮のパーセンテージ (% 参照収縮) として表されます。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時表面筋電図活動の変化 (周波数中央値、MF)
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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EMG ME 6000 TE (Mega Electronics、クオピオ、フィンランド) によって評価されたドライニードリングまたは偽ニードリング後の僧帽筋上部の EMG 活動 (RMS)。 僧帽筋上部の持久力を決定するために、EMG 中央周波数が使用されます。 EMG 中央周波数は、ヘルツ (Hz) で測定されます。 |
ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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最大下収縮の変化は僧帽筋上部のEMG活動を表します（振幅、RMS）
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、最大下収縮 7 回。
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EMG ME 6000 TE (Mega Electronics、クオピオ、フィンランド) によって評価されたドライニードリングまたは偽ニードリング後の僧帽筋上部の EMG 活動 (RMS)。 最大下収縮の EMG 活動は、僧帽筋上部の最大下参照収縮のパーセンテージ (% 参照収縮) として表されます。 |
ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、最大下収縮 7 回。
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最大下収縮の変化は、僧帽弁上部のEMG活動を表します（中央周波数、MF）
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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EMG ME 6000 TE (Mega Electronics、クオピオ、フィンランド) によって評価されたドライニードリングまたは偽ニードリング後の僧帽筋上部の EMG 活動 (RMS)。 僧帽筋上部の持久力を決定するために、EMG 中央周波数が使用されます。 EMG 中央周波数は、ヘルツ (Hz) で測定されます。 |
ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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疼痛圧閾値（PPT）の変化
時間枠：ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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手動の機械的痛覚計によって評価される圧痛閾値。
PPT は、痛みを生じる最小量の圧力であり、侵害受容処理または痛覚過敏の異常を評価するために使用されます。
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ベースライン、治療後 30 分、治療後 24 時間、治療後 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Javier Abián-Vicén, PhD、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (実際)
2021年2月4日
研究の完了 (実際)
2021年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。