- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684784
Kuivan neulauksen vaikutus pinnan elektromyografiseen aktiivisuuteen piileissä triggerpisteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30 vuotta
- LTrP:n esiintyminen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskimmäisessä kolmanneksessa hallitsevalla puolella
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja toteuttamaan kliinisiä testejä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa farmakologinen hoitomuoto
- Kaikki lääketieteelliset hoidot tai fysioterapiat kohdunkaulan alueella 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta
- Mikä tahansa diagnosoitu terveysongelma
- Kaikki pään ja yläraajojen leikkaukset tai traumat
- Kaikki punaiset liput DN:lle (eli: aineenvaihduntasairaudet, raskaus, kinesiofobia, infektio, syöpä)• Toistuvien niskakipujen puuttuminen
- Ei niskakipuoireita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan levytyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Deep Dry Needling
Interventio-kuivaneulaus: syvä kuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevään laukaisupisteeseen
|
Deep Dry Needling ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän triggerpisteen kohtaan. 1 harjoitus ylemmässä trapetsilihaksessa liikuttamalla neulaa ylös ja alas kymmenen kertaa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevään laukaisupisteeseen
|
Valekuivaneulaus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän laukaisupisteen kohtaan läpäisemättömillä neuloilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepopinnan EMG-aktiivisuudessa (amplitudi, RMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan EMG-aktiivisuus (RMS) kuivaneulauksen tai valeneulauksen jälkeen arvioituna EMG ME 6000 TE:llä (Mega Electronics, Kuopio, Suomi).
Lepo-EMG-aktiivisuus ilmaistaan prosenttiosuutena ylemmän puolisuunnikkaan maksimaalisista referenssisupista (% referenssisupistukset).
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepopinnan EMG-aktiivisuudessa (mediaanitaajuus, MF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan EMG-aktiivisuus (RMS) kuivaneulauksen tai valeneulauksen jälkeen arvioituna EMG ME 6000 TE:llä (Mega Electronics, Kuopio, Suomi). EMG-mediaanitaajuutta käytetään ylemmän puolisuunnikkaan kestävyyden määrittämiseen. EMG-mediaanitaajuus mitataan hertseinä (Hz). |
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutokset ylemmän puolisuunnikkaan pinnan submaksimaalisissa kontraktioissa (amplitudi, RMS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 7 submaksimaalisen supistuksen kohdalla EMG-aktiivisuus ilmaistaan prosenttiosuutena ylemmän puolisuunnikkaan maksimaalisista referenssisupista (% referenssisupistukset). 2 tuntia hoidon jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan EMG-aktiivisuus (RMS) kuivaneulauksen tai valeneulauksen jälkeen arvioituna EMG ME 6000 TE:llä (Mega Electronics, Kuopio, Suomi). Submaksimaalisten supistusten EMG-aktiivisuus ilmaistaan prosenttiosuutena ylemmän puolisuunnikkaan submaksimaalisista referenssisupistumista (% referenssisupistukset). |
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 7 submaksimaalisen supistuksen kohdalla EMG-aktiivisuus ilmaistaan prosenttiosuutena ylemmän puolisuunnikkaan maksimaalisista referenssisupista (% referenssisupistukset). 2 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutokset submaksimaalisissa kontraktioissa ylemmän puolisuunnikkaan pinnan EMG-aktiivisuudessa (mediaanitaajuus, MF)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Ylemmän puolisuunnikkaan EMG-aktiivisuus (RMS) kuivaneulauksen tai valeneulauksen jälkeen arvioituna EMG ME 6000 TE:llä (Mega Electronics, Kuopio, Suomi). EMG-mediaanitaajuutta käytetään ylemmän puolisuunnikkaan kestävyyden määrittämiseen. EMG-mediaanitaajuus mitataan hertseinä (Hz). |
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Paine-kipukynnys manuaalisella mekaanisella algometrillä arvioituna.
PPT on minimaalinen kipua aiheuttava paine, jota käytetään nosiseptiivisen prosessoinnin tai hyperalgesian poikkeavuuksien arvioimiseen.
|
Lähtötaso, 30 minuuttia hoidon jälkeen, 24 tuntia hoidon jälkeen, 72 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNEMG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .