- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684784
Efecto de la punción seca sobre la actividad electromiográfica de superficie en los puntos gatillo latentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- La presencia de LTrP en el tercio medio del músculo trapecio superior en el lado dominante
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Ser capaz de seguir instrucciones y realizar pruebas clínicas
Criterio de exclusión:
- Cualquier terapéutica farmacológica
- Cualquier tratamiento médico o fisioterapia en la región cervical durante los 6 meses anteriores a este estudio
- Cualquier problema de salud diagnosticado
- Cualquier antecedente de cirugía o trauma de cabeza y extremidades superiores
- Cualquier señal de alerta de DN (es decir, enfermedades metabólicas, embarazo, kinesiofobia, infección, cáncer) • Ausencia de antecedentes recurrentes de dolor de cuello
- Sin sintomatología de cervicalgia los últimos 6 meses
- Hernia de disco cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción seca profunda
Intervención-Punción seca: Necesidad de secado profundo en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca profunda en el sitio del TriggerPoint latente del músculo trapecio superior. 1 sesión en músculo trapecio superior moviendo la aguja diez veces arriba y abajo.
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PLACEBO_COMPARADOR: Punción seca simulada
Punción seca de control: Punción seca simulada en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca simulada en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior con agujas no penetrantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad EMG de superficie en reposo (amplitud, RMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Actividad EMG (RMS) del trapecio superior después de la punción seca o punción simulada evaluada por el EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia).
La actividad EMG en reposo se expresará como un porcentaje de las contracciones de referencia máximas del trapecio superior (% de contracciones de referencia).
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad EMG de superficie en reposo (frecuencia media, MF)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Actividad EMG (RMS) del trapecio superior después de la punción seca o punción simulada evaluada por el EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). La frecuencia mediana de EMG se utilizará para determinar la resistencia del trapecio superior. La frecuencia mediana de EMG se medirá en hercios (Hz). |
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambios en la actividad EMG de superficie de contracciones submáximas del trapecio superior (amplitud, RMS)
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 7 contracciones submáximas La actividad EMG se expresará como un porcentaje de las contracciones máximas de referencia del trapecio superior (% de contracciones de referencia). 2 horas después del tratamiento
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Actividad EMG (RMS) del trapecio superior después de la punción seca o punción simulada evaluada por el EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). La actividad EMG de las contracciones submáximas se expresará como un porcentaje de las contracciones de referencia submáximas del trapecio superior (% de contracciones de referencia). |
Al inicio, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 7 contracciones submáximas La actividad EMG se expresará como un porcentaje de las contracciones máximas de referencia del trapecio superior (% de contracciones de referencia). 2 horas después del tratamiento
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Cambios en la actividad EMG de superficie de contracciones submáximas del trapecio superior (frecuencia mediana, MF)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Actividad EMG (RMS) del trapecio superior después de la punción seca o punción simulada evaluada por el EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). La frecuencia mediana de EMG se utilizará para determinar la resistencia del trapecio superior. La frecuencia mediana de EMG se medirá en hercios (Hz). |
Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Cambio en el umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Umbral de presión-dolor evaluado por un algómetro mecánico manual.
PPT es la cantidad mínima de presión que produce dolor y se usa para evaluar anomalías en el procesamiento nociceptivo o hiperalgesia.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNEMG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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