- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04684784
Efeito do Dry Needling na atividade eletromiográfica de superfície em pontos-gatilho latentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Toledo, Espanha, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- A presença de LTrP no terço médio do músculo trapézio superior do lado dominante
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Ser capaz de seguir instruções e realizar testes clínicos
Critério de exclusão:
- Qualquer terapêutica farmacológica
- Qualquer tratamento médico ou fisioterapia na região cervical durante os 6 meses anteriores a este estudo
- Qualquer problema de saúde diagnosticado
- Qualquer história de cirurgia ou trauma na cabeça e nos membros superiores
- Quaisquer sinais de alerta para DN, (ou seja: doenças metabólicas, gravidez, cinesiofobia, infecção, câncer) • Ausência de história recorrente de dor no pescoço
- Sem sintomatologia de cervicalgia nos últimos 6 meses
- hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento Seco Profundo
Intervenção-Dry Needling: Deep Dry Needing no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
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Deep Dry Needling no local do TriggerPoint latente do músculo trapézio superior. 1 sessão no músculo trapézio superior movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes.
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PLACEBO_COMPARATOR: Agulhamento Seco Simulado
Agulhamento Seco Controlado: Agulhamento Seco Simulado no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
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Sham Dry Needling no local do Trigger Point latente do músculo trapézio superior com agulhas não penetrantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na atividade EMG de superfície em repouso (amplitude, RMS)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Atividade EMG (RMS) do trapézio superior após agulhamento seco ou agulhamento falso, conforme avaliado pelo EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlândia).
A atividade EMG em repouso será expressa como uma porcentagem das contrações máximas de referência do trapézio superior (% das contrações de referência).
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade EMG de superfície em repouso (frequência mediana, MF)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Atividade EMG (RMS) do trapézio superior após agulhamento seco ou agulhamento falso, conforme avaliado pelo EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlândia). A frequência mediana de EMG será usada para determinar a resistência do trapézio superior. A frequência mediana do EMG será medida em Hertz (Hz). |
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Alterações nas contrações submáximas da superfície da atividade EMG do trapézio superior (amplitude, RMS)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, em 7 contrações submáximas A atividade EMG será expressa como uma porcentagem das contrações máximas de referência do trapézio superior (% de contrações de referência). 2 horas após o tratamento
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Atividade EMG (RMS) do trapézio superior após agulhamento seco ou agulhamento falso, conforme avaliado pelo EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlândia). A atividade EMG das contrações submáximas será expressa como uma porcentagem das contrações submáximas de referência do trapézio superior (% das contrações de referência). |
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, em 7 contrações submáximas A atividade EMG será expressa como uma porcentagem das contrações máximas de referência do trapézio superior (% de contrações de referência). 2 horas após o tratamento
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Alterações nas contrações submáximas da superfície da atividade EMG do trapézio superior (frequência mediana, MF)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Atividade EMG (RMS) do trapézio superior após agulhamento seco ou agulhamento falso, conforme avaliado pelo EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlândia). A frequência mediana de EMG será usada para determinar a resistência do trapézio superior. A frequência mediana do EMG será medida em Hertz (Hz). |
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Alteração no limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Limiar pressão-dor conforme avaliado por um algômetro mecânico manual.
PPT é a quantidade mínima de pressão que produz dor e é usada para avaliar anormalidades no processamento nociceptivo ou hiperalgesia.
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Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNEMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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