干针对潜在激痛点表面肌电活动的影响
2021年2月18日 更新者：University of Castilla-La Mancha
简要总结：本研究的目的是确定干针 (DN) 在不同情况下对上斜方肌潜在触发点 (LTrP) 点的肌电活动的影响。
随机对照试验，与交叉对照设计并行。
斜方肌上部有LTrP的两组，随机选择DN组或Sham-Dn组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Toledo、西班牙、45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 优势侧上斜方肌中间三分之一处存在 LTrP
- 能够提供书面知情同意书
- 能够按照说明书进行临床试验
排除标准：
- 任何药物治疗
- 研究前6个月内在颈部进行过任何药物治疗或物理治疗
- 任何确诊的健康问题
- 任何头部和上肢手术或外伤史
- DN 的任何危险信号（即：代谢疾病、怀孕、运动恐惧症、感染、癌症）• 没有颈部疼痛复发史
- 前 6 个月无颈部疼痛症状
- 颈椎间盘突出症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：深干针
干预-干针：深度干针进入上斜方肌隐性激痛点
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深干针刺入上斜方肌的潜在触发点部位。 1次在斜方肌上部，上下走针10次。
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PLACEBO_COMPARATOR：假干针
对照干针：假干针进入上斜方肌的潜在触发点
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用非穿透针在上斜方肌的潜在触发点部位进行假干针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息表面 EMG 活动的变化（振幅，RMS）
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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通过 EMG ME 6000 TE（Mega Electronics，库奥皮奥，芬兰）评估干针或假针刺后上斜方肌的 EMG 活动（RMS）。
静息 EMG 活动将表示为斜方肌上部最大参考收缩的百分比（% 参考收缩）。
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基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息表面 EMG 活动的变化（中值频率，MF）
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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通过 EMG ME 6000 TE（Mega Electronics，库奥皮奥，芬兰）评估干针或假针刺后上斜方肌的 EMG 活动（RMS）。 EMG 中频将用于确定上斜方肌的耐力。 EMG 中值频率将以赫兹 (Hz) 为单位进行测量。 |
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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上斜方肌次最大收缩表面肌电活动的变化（振幅，RMS）
大体时间：基线，治疗后 30 分钟，治疗后 24 小时，7 次最大收缩 EMG 活动将表示为上斜方肌最大参考收缩的百分比（参考收缩百分比）。治疗后 2 小时
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通过 EMG ME 6000 TE（Mega Electronics，库奥皮奥，芬兰）评估干针或假针刺后上斜方肌的 EMG 活动（RMS）。 次最大收缩的 EMG 活动将表示为上斜方肌的次最大参考收缩的百分比（% 参考收缩）。 |
基线，治疗后 30 分钟，治疗后 24 小时，7 次最大收缩 EMG 活动将表示为上斜方肌最大参考收缩的百分比（参考收缩百分比）。治疗后 2 小时
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上斜方肌次最大收缩表面肌电活动的变化（中频，MF）
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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通过 EMG ME 6000 TE（Mega Electronics，库奥皮奥，芬兰）评估干针或假针刺后上斜方肌的 EMG 活动（RMS）。 EMG 中频将用于确定上斜方肌的耐力。 EMG 中值频率将以赫兹 (Hz) 为单位进行测量。 |
基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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疼痛压力阈值的变化 (PPT)
大体时间：基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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由手动机械式海藻计评估的压痛阈值。
PPT 是产生疼痛的最小压力，用于评估伤害性处理或痛觉过敏的异常。
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基线、治疗后30分钟、治疗后24小时、治疗后72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Javier Abián-Vicén, PhD、University of Castilla-La Mancha
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2021年2月4日
研究完成 (实际的)
2021年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干针疗法的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人