Effect van Dry Needling op oppervlakte-elektromyografische activiteit in latente triggerpoints
18 februari 2021 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Korte samenvatting: Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van Dry Needling (DN) op elektromyografische activiteit in verschillende situaties op het latente triggerpoint (LTrP)-punt van de bovenste trapezius.
Gerandomiseerde gecontroleerde trial, parallel aan het ontwerp van de crossover-besturing.
Twee groepen met LTrP in de bovenste trapezius en de DN-groep of de Sham-Dn-groep worden willekeurig geselecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- De aanwezigheid van LTrP in het middelste derde deel van de bovenste trapeziusspier aan de dominante zijde
- Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om instructies op te volgen en klinische tests uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Elk farmacologisch therapeutisch middel
- Elke medische behandeling of fysieke therapie in de cervicale regio gedurende de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
- Elk gediagnosticeerd gezondheidsprobleem
- Elke voorgeschiedenis van hoofd- en bovenste ledematenchirurgie of trauma
- Alle rode vlaggen voor DN (dwz: stofwisselingsziekten, zwangerschap, kinesiofobie, infectie, kanker) • Afwezigheid van terugkerende voorgeschiedenis van nekpijn
- Geen symptomen van nekpijn in de afgelopen 6 maanden
- Hernia van de cervicale schijf
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Deepdry-needling
Interventie-Dry Needling: Deep Dry Needing in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
|
Deep Dry Needling in de plaats van het latente TriggerPoint van de bovenste trapeziusspier. 1 sessie in de bovenste trapeziusspier waarbij de naald tien keer op en neer wordt bewogen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham dry-needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling in het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier
|
Sham Dry Needling in de plaats van het latente triggerpoint van de bovenste trapeziusspier met niet-penetrerende naalden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EMG-activiteit op het rustoppervlak (amplitude, RMS)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
EMG-activiteit (RMS) van de bovenste trapezius na dry-needling of sham-needling zoals beoordeeld door de EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland).
EMG-activiteit in rust wordt uitgedrukt als een percentage van de maximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties).
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EMG-activiteit op het rustoppervlak (mediane frequentie, MF)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
EMG-activiteit (RMS) van de bovenste trapezius na dry-needling of sham-needling zoals beoordeeld door de EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG-mediane frequentie zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de bovenste trapezius te bepalen. De EMG-mediane frequentie wordt gemeten in Hertz (Hz). |
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in submaximale contracties oppervlakte-EMG-activiteit van bovenste trapezius (amplitude, RMS)
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, bij 7 submaximale contracties EMG-activiteit wordt uitgedrukt als een percentage van de maximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties). 2 uur na de behandeling
|
EMG-activiteit (RMS) van de bovenste trapezius na dry-needling of sham-needling zoals beoordeeld door de EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG-activiteit van submaximale contracties wordt uitgedrukt als een percentage van submaximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties). |
Basislijn, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, bij 7 submaximale contracties EMG-activiteit wordt uitgedrukt als een percentage van de maximale referentiecontracties van de bovenste trapezius (% referentiecontracties). 2 uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in submaximale contracties oppervlakte-EMG-activiteit van bovenste trapezius (mediane frequentie, MF)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
EMG-activiteit (RMS) van de bovenste trapezius na dry-needling of sham-needling zoals beoordeeld door de EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG-mediane frequentie zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de bovenste trapezius te bepalen. De EMG-mediane frequentie wordt gemeten in Hertz (Hz). |
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
|
Verandering in pijndrukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Druk-pijndrempel zoals beoordeeld door een handmatige mechanische algometer.
PPT is de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt en wordt gebruikt om afwijkingen in nociceptieve verwerking of hyperalgesie te beoordelen.
|
Baseline, 30 minuten na de behandeling, 24 uur na de behandeling, 72 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DNEMG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .