- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684784
Effet de l'aiguilletage à sec sur l'activité électromyographique de surface dans les points de déclenchement latents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 30 ans
- La présence de LTrP dans le tiers médian du muscle trapèze supérieur du côté dominant
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques
Critère d'exclusion:
- Toute thérapeutique pharmacologique
- Tout traitement médical ou thérapie physique dans la région cervicale au cours des 6 mois précédant cette étude
- Tout problème de santé diagnostiqué
- Tout antécédent de chirurgie ou de traumatisme de la tête et des membres supérieurs
- Tout signal d'alarme au DN (par exemple : maladies métaboliques, grossesse, kinésiophobie, infection, cancer) • Absence d'antécédents récurrents de douleur au cou
- Aucune symptomatologie de cervicalgie au cours des 6 derniers mois
- Hernie discale cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Aiguilletage à sec en profondeur
Intervention-Dry Needling : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Deep Dry Needling dans le site du TriggerPoint latent du muscle trapèze supérieur. 1 séance dans le muscle trapèze supérieur en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Faux aiguilletage à sec
Control-Dry Needling : Sham Dry Needling dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Sham Dry Needling dans le site du point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur avec des aiguilles non pénétrantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité EMG de surface au repos (amplitude, RMS)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Activité EMG (RMS) du trapèze supérieur après aiguilletage sec ou aiguilletage factice, évaluée par l'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlande).
L'activité EMG au repos sera exprimée en pourcentage des contractions maximales de référence du trapèze supérieur (% contractions de référence).
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité EMG de surface au repos (fréquence médiane, MF)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Activité EMG (RMS) du trapèze supérieur après aiguilletage sec ou aiguilletage factice, évaluée par l'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlande). La fréquence médiane EMG sera utilisée pour déterminer l'endurance du trapèze supérieur. La fréquence médiane EMG sera mesurée en Hertz (Hz). |
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Modifications des contractions sous-maximales de l'activité EMG de surface du trapèze supérieur (amplitude, RMS)
Délai: Au départ, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 7 contractions sous-maximales L'activité EMG sera exprimée en pourcentage des contractions maximales de référence du trapèze supérieur (% contractions de référence). 2 heures après le traitement
|
Activité EMG (RMS) du trapèze supérieur après aiguilletage sec ou aiguilletage factice, évaluée par l'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlande). L'activité EMG des contractions sous-maximales sera exprimée en pourcentage des contractions de référence sous-maximales du trapèze supérieur (% de contractions de référence). |
Au départ, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 7 contractions sous-maximales L'activité EMG sera exprimée en pourcentage des contractions maximales de référence du trapèze supérieur (% contractions de référence). 2 heures après le traitement
|
Changements dans les contractions sous-maximales de l'activité EMG de surface du trapèze supérieur (fréquence médiane, MF)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Activité EMG (RMS) du trapèze supérieur après aiguilletage sec ou aiguilletage factice, évaluée par l'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlande). La fréquence médiane EMG sera utilisée pour déterminer l'endurance du trapèze supérieur. La fréquence médiane EMG sera mesurée en Hertz (Hz). |
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Modification du seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Seuil pression-douleur évalué par un algomètre mécanique manuel.
Le PPT est la quantité minimale de pression qui produit de la douleur et est utilisé pour évaluer les anomalies du traitement nociceptif ou de l'hyperalgésie.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DNEMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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