Wpływ suchego igłowania na powierzchniową aktywność elektromiograficzną w ukrytych punktach spustowych
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Krótkie podsumowanie: Celem tego badania jest określenie wpływu suchego igłowania (DN) na aktywność elektromiograficzną w różnych sytuacjach w punkcie utajonego punktu spustowego (LTrP) górnego czworoboku.
Randomizowana kontrolowana próba, równolegle z projektem kontroli krzyżowej.
Dwie grupy z LTrP w górnym trapezie oraz grupa DN lub grupa Sham-Dn zostaną wybrane losowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat
- Obecność LTrP w środkowej jednej trzeciej mięśnia czworobocznego górnego po stronie dominującej
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie środki farmakologiczne
- Wszelkie zabiegi medyczne lub fizjoterapie w okolicy szyjki macicy w ciągu 6 miesięcy przed tym badaniem
- Każdy zdiagnozowany problem zdrowotny
- Każda historia operacji lub urazów głowy i kończyn górnych
- Wszelkie sygnały ostrzegawcze dotyczące DN (tj.: choroby metaboliczne, ciąża, kinezjofobia, infekcja, rak) • Brak nawracających bólów szyi w wywiadzie
- Brak symptomatologii bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przepuklina dysku szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Głębokie suche igłowanie
Igłowanie interwencyjne na sucho: Głębokie nakłuwanie suche w utajony punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego
|
Deep Dry Needling w miejscu utajonego TriggerPoint górnego mięśnia czworobocznego. 1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pozorowane suche igłowanie
Control-Dry Needling: Pozorowane suche igłowanie w utajony punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego
|
Pozorowane suche igłowanie w miejsce utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego za pomocą igieł niepenetrujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w spoczynkowej powierzchniowej aktywności EMG (amplituda, RMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Aktywność EMG (RMS) górnego mięśnia czworobocznego po igłowaniu suchym lub pozorowanym, oceniana za pomocą EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia).
Spoczynkowa aktywność EMG zostanie wyrażona jako procent maksymalnych skurczów referencyjnych górnego mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych).
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany aktywności EMG powierzchni spoczynkowej (częstotliwość mediana, MF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Aktywność EMG (RMS) górnego mięśnia czworobocznego po igłowaniu suchym lub pozorowanym, oceniana za pomocą EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). Mediana częstotliwości EMG zostanie wykorzystana do określenia wytrzymałości mięśnia czworobocznego górnego. Mediana częstotliwości EMG będzie mierzona w hercach (Hz). |
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiany w skurczach submaksymalnych Aktywność EMG powierzchniowego mięśnia czworobocznego górnego (amplituda, RMS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 7 skurczów submaksymalnych. Aktywność EMG zostanie wyrażona jako procent maksymalnych skurczów referencyjnych górnej części mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych). 2 godziny po zabiegu
|
Aktywność EMG (RMS) górnego mięśnia czworobocznego po igłowaniu suchym lub pozorowanym, oceniana za pomocą EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). Aktywność EMG submaksymalnych skurczów zostanie wyrażona jako procent submaksymalnych skurczów referencyjnych górnego mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych). |
Wartość wyjściowa, 30 minut po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 7 skurczów submaksymalnych. Aktywność EMG zostanie wyrażona jako procent maksymalnych skurczów referencyjnych górnej części mięśnia czworobocznego (% skurczów referencyjnych). 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiany submaksymalnych skurczów aktywność powierzchniowego EMG mięśnia czworobocznego górnego (częstotliwość mediana, MF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Aktywność EMG (RMS) górnego mięśnia czworobocznego po igłowaniu suchym lub pozorowanym, oceniana za pomocą EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). Mediana częstotliwości EMG zostanie wykorzystana do określenia wytrzymałości mięśnia czworobocznego górnego. Mediana częstotliwości EMG będzie mierzona w hercach (Hz). |
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Próg ucisku i bólu oceniany za pomocą ręcznego algometru mechanicznego.
PPT to minimalna wielkość nacisku, która powoduje ból i jest stosowana do oceny nieprawidłowości w przetwarzaniu nocyceptywnym lub przeczulicy bólowej.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNEMG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .