- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684784
Vliv suchého jehlování na povrchovou elektromyografickou aktivitu v latentních spouštěcích bodech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Přítomnost LTrP ve střední třetině horního trapézového svalu na dominantní straně
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli farmakologické léčivo
- Jakékoli lékařské ošetření nebo fyzikální terapie v cervikální oblasti během 6 měsíců před touto studií
- Jakýkoli diagnostikovaný zdravotní problém
- Jakákoli anamnéza operace hlavy a horních končetin nebo trauma
- Jakékoli varovné signály k DN (tj.: metabolická onemocnění, těhotenství, kineziofobie, infekce, rakovina)• Absence opakované anamnézy bolesti krku
- Žádná symptomatologie bolesti krku v předchozích 6 měsících
- Herniace cervikálního disku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Deep Dry Needling
Intervenční suchá jehla: Deep Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
|
Deep Dry Needling do místa latentního TriggerPointu horního trapézového svalu. 1 sezení v horním trapézovém svalu pohybem jehly nahoru a dolů desetkrát.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling do latentního spouštěcího bodu horního trapézového svalu
|
Sham Dry Needling do místa latentního Trigger Pointu horního trapézového svalu s nepenetrujícími jehlami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v klidové povrchové EMG aktivitě (amplituda, RMS)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
EMG aktivita (RMS) horního trapézu po suchém jehlování nebo simulovaném jehlování podle hodnocení EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finsko).
Klidová EMG aktivita bude vyjádřena jako procento maximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí).
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v klidové povrchové EMG aktivitě (střední frekvence, MF)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
EMG aktivita (RMS) horního trapézu po suchém jehlování nebo simulovaném jehlování podle hodnocení EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finsko). K určení vytrvalosti horního trapézu bude použita střední frekvence EMG. Střední frekvence EMG bude měřena v Hertzech (Hz). |
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Změny submaximálních kontrakcí povrchové EMG aktivity horního trapézu (amplituda, RMS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, při 7 submaximálních kontrakcích EMG aktivita bude vyjádřena jako procento maximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). 2 hodiny po ošetření
|
EMG aktivita (RMS) horního trapézu po suchém jehlování nebo simulovaném jehlování podle hodnocení EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finsko). EMG aktivita submaximálních kontrakcí bude vyjádřena jako procento submaximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). |
Výchozí hodnota, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, při 7 submaximálních kontrakcích EMG aktivita bude vyjádřena jako procento maximálních referenčních kontrakcí horního trapézu (% referenčních kontrakcí). 2 hodiny po ošetření
|
Změny submaximálních kontrakcí povrchové EMG aktivity horního trapézu (střední frekvence, MF)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
EMG aktivita (RMS) horního trapézu po suchém jehlování nebo simulovaném jehlování podle hodnocení EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finsko). K určení vytrvalosti horního trapézu bude použita střední frekvence EMG. Střední frekvence EMG bude měřena v Hertzech (Hz). |
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Změna prahu tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Prahová hodnota tlaku a bolesti, jak byla stanovena manuálním mechanickým algometrem.
PPT je minimální množství tlaku, které způsobuje bolest a používá se k hodnocení abnormalit v nociceptivním zpracování nebo hyperalgezii.
|
Výchozí stav, 30 minut po ošetření, 24 hodin po ošetření, 72 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DNEMG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Intervence-suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno