- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04684784
Влияние сухих игл на поверхностную электромиографическую активность в латентных триггерных точках
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Наличие ДТП в средней трети верхней части трапециевидной мышцы на доминирующей стороне
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Способность следовать инструкциям и проводить клинические тесты
Критерий исключения:
- Любые фармакологические терапевтические
- Любое медицинское лечение или физиотерапия в области шейки матки в течение 6 месяцев до этого исследования
- Любая диагностированная проблема со здоровьем
- Любые операции или травмы головы и верхних конечностей в анамнезе.
- Любые красные флажки для ДН (например, метаболические заболевания, беременность, кинезиофобия, инфекция, рак) • Отсутствие рецидивирующей боли в шее в анамнезе.
- отсутствие симптомов болей в шее в течение предыдущих 6 мес.
- Грыжа шейного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глубокая сушка
Вмешательство – сухое иглоукалывание: Глубокое сухое иглоукалывание в латентную триггерную точку верхней части трапециевидной мышцы.
|
Глубокое сухое иглоукалывание в месте латентной триггерной точки верхней части трапециевидной мышцы. 1 сеанс в верхнюю часть трапециевидной мышцы, перемещая иглу вверх и вниз десять раз.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Шам Сухой Иглы
Контрольная сухая игла: ложная сухая игла в латентную триггерную точку верхней части трапециевидной мышцы.
|
Имитация сухого укола в место латентной триггерной точки верхней части трапециевидной мышцы непроникающими иглами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭМГ-активности поверхности покоя (амплитуда, среднеквадратичное значение)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
ЭМГ-активность (RMS) верхней части трапециевидной мышцы после сухого или ложного иглоукалывания по оценке EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Куопио, Финляндия).
ЭМГ-активность в покое будет выражаться в процентах от максимальных эталонных сокращений верхней части трапеции (% эталонных сокращений).
|
Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭМГ-активности поверхности покоя (медианная частота, MF)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
ЭМГ-активность (RMS) верхней части трапециевидной мышцы после сухого или ложного иглоукалывания по оценке EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Куопио, Финляндия). Средняя частота ЭМГ будет использоваться для определения выносливости верхней трапециевидной мышцы. Средняя частота ЭМГ будет измеряться в герцах (Гц). |
Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
|
Изменения субмаксимальной контракции поверхностной ЭМГ-активности верхней трапециевидной мышцы (амплитуда, среднеквадратичное значение)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, при 7 субмаксимальных сокращениях ЭМГ-активность будет выражаться в процентах от максимальных эталонных сокращений верхней трапециевидной мышцы (% эталонных сокращений). Через 2 часа после лечения
|
ЭМГ-активность (RMS) верхней части трапециевидной мышцы после сухого или ложного иглоукалывания по оценке EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Куопио, Финляндия). ЭМГ-активность субмаксимальных сокращений будет выражаться в процентах от субмаксимальных эталонных сокращений верхней трапециевидной мышцы (% эталонных сокращений). |
Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, при 7 субмаксимальных сокращениях ЭМГ-активность будет выражаться в процентах от максимальных эталонных сокращений верхней трапециевидной мышцы (% эталонных сокращений). Через 2 часа после лечения
|
|
Изменения субмаксимальной контракции поверхностной ЭМГ-активности верхней трапециевидной мышцы (медианная частота, мс)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
ЭМГ-активность (RMS) верхней части трапециевидной мышцы после сухого или ложного иглоукалывания по оценке EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Куопио, Финляндия). Средняя частота ЭМГ будет использоваться для определения выносливости верхней трапециевидной мышцы. Средняя частота ЭМГ будет измеряться в герцах (Гц). |
Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
|
Изменение порога болевого давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
Порог давления и боли по оценке ручного механического альгометра.
PPT — это минимальное давление, вызывающее боль, которое используется для оценки нарушений ноцицептивной обработки или гипералгезии.
|
Исходный уровень, через 30 минут после лечения, через 24 часа после лечения, через 72 часа после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNEMG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .