- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04684784
Effetto del Dry Needling sull'attività elettromiografica di superficie nei punti trigger latenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toledo, Spagna, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- La presenza di LTrP nel terzo medio del muscolo trapezio superiore sul lato dominante
- Essere in grado di fornire il consenso informato scritto
- Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi terapia farmacologica
- Qualsiasi trattamento medico o terapia fisica nella regione cervicale durante i 6 mesi prima di questo studio
- Qualsiasi problema di salute diagnosticato
- Qualsiasi storia di intervento chirurgico o trauma alla testa e agli arti superiori
- Eventuali segnali d'allarme per DN (ad es.: malattie metaboliche, gravidanza, chinesiofobia, infezione, cancro)• Assenza di anamnesi ricorrente di dolore al collo
- Nessuna sintomatologia del dolore al collo nei 6 mesi precedenti
- Ernia del disco cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
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Deep Dry Needling nel sito del TriggerPoint latente del muscolo trapezio superiore. 1 sessione nel muscolo trapezio superiore muovendo l'ago su e giù dieci volte.
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PLACEBO_COMPARATORE: Sham Dry Needling
Controllo-Dry Needling: simulare il Dry Needling nel punto di innesco latente del muscolo trapezio superiore
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Sham Dry Needling nella sede del Trigger Point latente del muscolo trapezio superiore con aghi non penetranti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività EMG della superficie a riposo (ampiezza, RMS)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Attività EMG (RMS) del trapezio superiore dopo dry needling o sham needling come valutato dall'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia).
L'attività EMG a riposo sarà espressa come percentuale delle contrazioni massime di riferimento del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento).
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Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività EMG della superficie a riposo (frequenza mediana, MF)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Attività EMG (RMS) del trapezio superiore dopo dry needling o sham needling come valutato dall'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). La frequenza media EMG sarà utilizzata per determinare la resistenza del trapezio superiore. La frequenza mediana EMG sarà misurata in Hertz (Hz). |
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Cambiamenti nelle contrazioni submassimali affiorano l'attività EMG del trapezio superiore (ampiezza, RMS)
Lasso di tempo: Basale, a 30 minuti dopo il trattamento, a 24 ore dopo il trattamento, a 7 contrazioni submassimali L'attività EMG sarà espressa come percentuale delle contrazioni massime di riferimento del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento).2 ore dopo il trattamento
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Attività EMG (RMS) del trapezio superiore dopo dry needling o sham needling come valutato dall'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). L'attività EMG delle contrazioni submassimali sarà espressa come percentuale delle contrazioni di riferimento submassimali del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento). |
Basale, a 30 minuti dopo il trattamento, a 24 ore dopo il trattamento, a 7 contrazioni submassimali L'attività EMG sarà espressa come percentuale delle contrazioni massime di riferimento del trapezio superiore (% contrazioni di riferimento).2 ore dopo il trattamento
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I cambiamenti nelle contrazioni submassimali fanno emergere l'attività EMG del trapezio superiore (frequenza mediana, MF)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Attività EMG (RMS) del trapezio superiore dopo dry needling o sham needling come valutato dall'EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finlandia). La frequenza media EMG sarà utilizzata per determinare la resistenza del trapezio superiore. La frequenza mediana EMG sarà misurata in Hertz (Hz). |
Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT)
Lasso di tempo: Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Soglia pressione-dolore valutata da un algometro meccanico manuale.
La PPT è la quantità minima di pressione che produce dolore e viene utilizzata per valutare le anomalie nell'elaborazione nocicettiva o nell'iperalgesia.
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Basale, 30 minuti dopo il trattamento, 24 ore dopo il trattamento, 72 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNEMG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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