- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684784
Virkning af dry needling på overfladeelektromyografisk aktivitet i latente triggerpunkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 30 år
- Tilstedeværelsen af LTrP i den midterste tredjedel af den øvre trapezius-muskel på den dominerende side
- At kunne give skriftligt informeret samtykke
- At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert farmakologisk terapeutisk middel
- Enhver medicinsk behandling eller fysisk terapi i livmoderhalsregionen i løbet af 6 måneder før denne undersøgelse
- Ethvert diagnosticeret helbredsproblem
- Enhver historie med hoved- og øvre ekstremitetsoperationer eller traumer
- Eventuelle røde flag til DN, (dvs.: stofskiftesygdomme, graviditet, kinesiofobi, infektion, kræft) • Fravær af tilbagevendende historie med nakkesmerter
- Ingen nakkesmerter symptomatologi de foregående 6 måneder
- Cervikal diskusprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
|
Dyb tør nålning ind i stedet for det latente TriggerPoint i den øvre trapezius-muskel. 1 session i øvre trapezius muskel bevæger nålen op og ned ti gange.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling ind i det latente triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel
|
Sham Dry Needing ind i stedet for det latente triggerpunkt i den øvre trapezius muskel med ikke-gennemtrængende nåle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hvileoverfladens EMG-aktivitet (amplitude, RMS)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
EMG-aktivitet (RMS) af den øvre trapezius efter dry needling eller sham needling som vurderet af EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland).
Hvilende EMG-aktivitet vil blive udtrykt som en procentdel af maksimale referencekontraktioner af den øvre trapezius (% referencekontraktioner).
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hvileoverfladens EMG-aktivitet (medianfrekvens, MF)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
EMG-aktivitet (RMS) af den øvre trapezius efter dry needling eller sham needling som vurderet af EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG median frekvens vil blive brugt til at bestemme udholdenheden af den øvre trapezius. EMG medianfrekvensen vil blive målt i Hertz (Hz). |
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
|
Ændringer i submaksimale kontraktioner overflade EMG-aktivitet af øvre trapezius (amplitude, RMS)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, ved 7 submaksimale kontraktioner EMG-aktivitet vil blive udtrykt som en procentdel af maksimale referencekontraktioner af den øvre trapezius (% referencekontraktioner).2 timer efter behandling
|
EMG-aktivitet (RMS) af den øvre trapezius efter dry needling eller sham needling som vurderet af EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG-aktivitet af submaksimale kontraktioner vil blive udtrykt som en procentdel af submaksimale referencekontraktioner af den øvre trapezius (% referencekontraktioner). |
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, ved 7 submaksimale kontraktioner EMG-aktivitet vil blive udtrykt som en procentdel af maksimale referencekontraktioner af den øvre trapezius (% referencekontraktioner).2 timer efter behandling
|
|
Ændringer i submaksimale kontraktioner overflade EMG-aktivitet af øvre trapezius (medianfrekvens, MF)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
EMG-aktivitet (RMS) af den øvre trapezius efter dry needling eller sham needling som vurderet af EMG ME 6000 TE (Mega Electronics, Kuopio, Finland). EMG median frekvens vil blive brugt til at bestemme udholdenheden af den øvre trapezius. EMG medianfrekvensen vil blive målt i Hertz (Hz). |
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
|
Ændring i smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Tryk-smerte-tærskel vurderet af et manuelt mekanisk algometer.
PPT er den minimale mængde tryk, der frembringer smerte og bruges til at vurdere abnormiteter i nociceptiv behandling eller hyperalgesi.
|
Baseline, 30 minutter efter behandling, 24 timer efter behandling, 72 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DNEMG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .