プライマリケアにおける遠隔医療の有効性の比較
2024年4月22日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
プライマリケアにおける遠隔医療の比較効果の評価: COVID-19 パンデミックから学ぶ
自然実験アプローチを活用して、研究者は COVID-19 危機の最中およびその後に急速に変化する遠隔医療および対面診療モデルを調査し、特定の患者が遠隔医療に戻るのではなく、遠隔医療または遠隔医療を追加した診療を安全に継続することを選択できるかどうかを判断します。 - パーソナルケア。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 パンデミックの間、在宅医療と社会的距離のポリシーを備えた多くの地域で、外来患者ケアを提供する主要な方法として遠隔医療が急速に台頭してきました。
対面診療から遠隔診療へのこの急速かつ広範な移行が、プライマリケアへのアクセスの格差に与える影響を理解することが重要です。特に、医療提供者と患者の間の継続的なコミュニケーションが不可欠な慢性疾患においては重要です。
また、これらの新しく開発または拡張された遠隔医療プログラムは大きく異なり、これらの違いがさまざまな患者集団間での遠隔医療の利用や患者中心の転帰に及ぼす影響について重要な疑問が生じます。
自然実験アプローチを活用して、研究者は COVID-19 危機の最中およびその後に急速に変化する遠隔医療および対面診療モデルを調査し、特定の患者が遠隔医療に戻るのではなく、遠隔医療または遠隔医療を追加した診療を安全に継続することを選択できるかどうかを判断します。 - パーソナルケア。
この研究の包括的な目標は、COVID-19 パンデミック時のプライマリ ケアにおける遠隔医療プログラムの特徴を説明し、自然実験法を使用してこれらのプログラムの効果に関する厳密な証拠を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Gainesville、New York、アメリカ、32610
- University of Florida
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medicine
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、上記で定義された 4 つの医療システムのいずれかのプライマリ ケア クリニックに起因する患者が含まれます。
19 歳以上で、COVID-19 パンデミック前の 1 年間に参加診療所で 2 回以上の外来受診を受け、5 つの慢性疾患 (喘息、慢性Medicare Chronic Conditions Warehouse アルゴリズムで定義されている閉塞性肺疾患 (COPD)、うっ血性心不全 (CHF)、糖尿病、高血圧)。
クレーム分析では、患者が研究期間全体にわたって継続的に登録されていることが必要になります。
説明
包含基準:
- INSIGHT (Mount Sinai Health System および Weill Cornell Medicine)、OneFlorida (University of Florida Health)、および STAR (University of North Carolina Health) CRN の 4 つの医療システムにわたるプライマリ ケア クリニックに起因する患者。
- 患者は、COVID-19 パンデミックの前の 1 年間に、参加している診療所で 2 回以上の外来受診を受けました。
- 患者は、Medicare Chronic Conditions Warehouse アルゴリズムで定義されている 5 つの慢性疾患 (喘息、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、うっ血性心不全 (CHF)、糖尿病、高血圧) のうち 1 つ以上を患っていた
除外基準:
- COVID陽性の患者
- ホスピスおよび緩和ケアの患者
- オステオパシー医療の患者
- 小児科の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高度遠隔医療
2020年4月から2021年12月までに遠隔医療を介して実施された診療所の訪問の割合に基づく、遠隔医療の利用率が高かった診療所の患者（研究期間終了後）
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注目を集めたのは、新型コロナウイルス感染症の流行をきっかけとしたプライマリケアの遠隔医療への切り替えだった
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低遠隔医療
2020年4月から2021年12月までに遠隔医療を介して実施された診療所の訪問の割合に基づく、遠隔医療を利用した診療所の患者（研究期間終了後）
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注目を集めたのは、新型コロナウイルス感染症の流行をきっかけとしたプライマリケアの遠隔医療への切り替えだった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防可能な救急外来 (ED) の入院
時間枠：四半期ごとに 1 人あたり 3 年間評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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回避可能な救急部門 (ED) の入院は、請求データから取得されます。
予防可能な救急外来への入院に対する遠隔医療の効果は、差分法を使用して計算されます。
差分差モデルの推定係数が報告されます。
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四半期ごとに 1 人あたり 3 年間評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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救急外来からの予定外の入院
時間枠：3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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ED からの予定外の入院は請求データから取得されます。
計画外の入院に対する遠隔医療の効果は、差分法を使用して計算されます。
推定係数が報告されます。
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3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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ブレスラウの通常のケア提供者によって評価されたケアの継続性の評価
時間枠：3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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ブレスラウの通常のケア提供者の尺度によって評価されるケアの継続性。
ブレスラウの通常のケア提供者指数も、0 から 1 の範囲でケアの継続性を示す指標であり、1 はケアの継続性を表します。
ブレスラウの通常の医療提供者の尺度を使用したケアの継続性に対する遠隔医療の効果は、差分法を使用して計算されます。
推定係数が報告されます。
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3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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救急部からの予定外の入院者数
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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ED からの予定外の入院は請求データから取得されます
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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バイスボクサーマンのケア継続指数によって評価されたケアの継続性
時間枠：3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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Bice-Boxerman のケア継続指数によって評価されたケアの継続性。
Bice-Boxerman のケア継続性指数も、0 から 1 の範囲でケアの継続性を示す指標であり、1 はケアの継続性を表します。
Bice-Boxerman の治療継続指数を使用した治療の継続性に対する遠隔医療の効果は、差分法を使用して計算されます。
推定係数が報告されます。
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3 年間の四半期レベルで評価され、収集されたデータには 2019 年第 1 四半期から 2021 年第 4 四半期までの遡及データが含まれます。
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救急部からの予定外の入院者数
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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ED からの予定外の入院は請求データから取得されます
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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救急部からの予定外の入院者数
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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ED からの予定外の入院は請求データから取得されます
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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回避可能な救急外来（ED）の入院数
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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回避可能な救急科 (ED) 入院は保険請求データから取得されます
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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回避可能な救急外来（ED）の入院数
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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回避可能な救急科 (ED) 入院は保険請求データから取得されます
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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回避可能な救急外来（ED）の入院数
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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回避可能な救急科 (ED) 入院は保険請求データから取得されます
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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バイスボクサーマンのケア継続指数によって評価されたケアの継続性
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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ケアの継続性は、Bice-Boxerman のケア継続性指数を使用して測定されます。
Bice-Boxerman 継続治療 (COC) 指数は、年間のすべての患者の来院のうち、個別の医療提供者や診療所によって請求される相対的な割合を反映しています。
インデックスの範囲は 0 から 1 で、0 は各訪問に他のすべての訪問とは異なる医療提供者が関与したことを示し、1 はすべての訪問が単一の医療提供者によって請求されたことを示し、ケアの継続性を表します。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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バイスボクサーマンのケア継続指数によって評価されたケアの継続性
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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ケアの継続性は、Bice-Boxerman のケア継続性指数を使用して測定されます。
Bice-Boxerman 継続治療 (COC) 指数は、年間のすべての患者の来院のうち、個別の医療提供者や診療所によって請求される相対的な割合を反映しています。
インデックスの範囲は 0 から 1 で、0 は各訪問に他のすべての訪問とは異なる医療提供者が関与したことを示し、1 はすべての訪問が単一の医療提供者によって請求されたことを示し、ケアの継続性を表します。
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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バイスボクサーマンのケア継続指数によって評価されたケアの継続性
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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ケアの継続性は、Bice-Boxerman のケア継続性指数を使用して測定されます。
Bice-Boxerman 継続治療 (COC) 指数は、年間のすべての患者の来院のうち、個別の医療提供者や診療所によって請求される相対的な割合を反映しています。
インデックスの範囲は 0 から 1 で、0 は各訪問に他のすべての訪問とは異なる医療提供者が関与したことを示し、1 はすべての訪問が単一の医療提供者によって請求されたことを示し、ケアの継続性を表します。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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ブレスラウの通常のケア提供者によって評価されたケアの継続性の評価
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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ブレスラウの通常のケア提供者の尺度によって評価されるケアの継続性。
ブレスラウの通常のケア提供者指数も、0 から 1 の範囲でケアの継続性を示す指標であり、1 はケアの継続性を表します。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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ブレスラウの通常のケア提供者によって評価されたケアの継続性の評価
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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ブレスラウの通常のケア提供者の尺度によって評価されるケアの継続性。
ブレスラウの通常のケア提供者指数も、0 から 1 の範囲でケアの継続性を示す指標であり、1 はケアの継続性を表します。
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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ブレスラウの通常のケア提供者によって評価されたケアの継続性の評価
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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ブレスラウの通常のケア提供者の尺度によって評価されるケアの継続性。
ブレスラウの通常のケア提供者指数も、0 から 1 の範囲でケアの継続性を示す指標であり、1 はケアの継続性を表します。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性
時間枠：使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性。
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使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性。
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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フォローアップ予約への出席によって評価されるケアの継続性。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国家品質フォーラム (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) 管理不良 (>9%)
時間枠：使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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National Quality Forum (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) コントロール不良 (>9%)。これは、18 ～ 75 歳の糖尿病患者のうち、以下の症状があった患者の割合です。測定期間中のヘモグロビンA1c > 9.0%
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使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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国家品質フォーラム (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) 管理不良 (>9%)
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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National Quality Forum (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) コントロール不良 (>9%)。これは、18 ～ 75 歳の糖尿病患者のうち、以下の症状があった患者の割合です。測定期間中のヘモグロビンA1c > 9.0%
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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国家品質フォーラム (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) 管理不良 (>9%)
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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National Quality Forum (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) コントロール不良 (>9%)。これは、18 ～ 75 歳の糖尿病患者のうち、以下の症状があった患者の割合です。測定期間中のヘモグロビンA1c > 9.0%
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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国家品質フォーラム (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) 管理不良 (>9%)
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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National Quality Forum (NQF 0059) によって示される、管理された疾患の証拠: 糖尿病: ヘモグロビン A1c (HbA1c) コントロール不良 (>9%)。これは、18 ～ 75 歳の糖尿病患者のうち、以下の症状があった患者の割合です。測定期間中のヘモグロビンA1c > 9.0%
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示される病気が制御されているという証拠: 高血圧の制御
時間枠：使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示されるコントロールされた疾患の証拠: 高血圧のコントロール。これは、高血圧と診断され、適切なコントロール (< 140/90 mmHg) を持つ 18 ～ 85 歳の患者の割合です。
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使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示される病気が制御されているという証拠: 高血圧の制御
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示されるコントロールされた疾患の証拠: 高血圧のコントロール。これは、高血圧と診断され、適切なコントロール (< 140/90 mmHg) を持つ 18 ～ 85 歳の患者の割合です。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示される病気が制御されているという証拠: 高血圧の制御
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示されるコントロールされた疾患の証拠: 高血圧のコントロール。これは、高血圧と診断され、適切なコントロール (< 140/90 mmHg) を持つ 18 ～ 85 歳の患者の割合です。
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示される病気が制御されているという証拠: 高血圧の制御
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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National Quality Forum (NQF 0018) によって示されるコントロールされた疾患の証拠: 高血圧のコントロール。これは、高血圧と診断され、適切なコントロール (< 140/90 mmHg) を持つ 18 ～ 85 歳の患者の割合です。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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家で過ごす日々
時間枠：使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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病院や施設を離れた月当たりの日数
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使用されるクリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 30 日後
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家で過ごす日々
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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病院や施設を離れた月当たりの日数
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 60 日後
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家で過ごす日々
時間枠：クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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病院や施設を離れた月当たりの日数
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クリニックレベルの遠隔医療の比較対照群のいずれかに曝露されてから 6 か月後
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家で過ごす日々
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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病院や施設を離れた月当たりの日数
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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患者満足度アンケート (PSQ-18) に基づく患者体験
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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患者満足度アンケート (PSQ-18) に基づく患者エクスペリエンス。これは、患者満足度、医療提供者とのコミュニケーションの質、ケアのアクセスしやすさ/利便性に関する質問を含む 5 段階のアンケートです。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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遠隔医療ユーザビリティアンケート (TUQ) に基づく遠隔医療の使いやすさとアクセス
時間枠：臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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遠隔医療訪問にアクセスした個人に対しては、遠隔医療サービスの使いやすさとアクセス、プロバイダーとのやり取りの質、満足度など、検証済みの遠隔医療ユーザビリティ質問票 (TUQ) に基づいて質問します。
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臨床レベルで使用される遠隔医療の比較対照群のいずれかにさらされてから 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Ancker, MPH, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- 主任研究者：Rainu Kaushal, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。