远程医疗在初级保健中的比较效果
2023年6月21日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
评估远程医疗在初级保健中的比较有效性：从 COVID-19 大流行中学习
利用自然实验方法，研究人员将检查在 COVID-19 危机期间和之后快速变化的远程医疗和面对面护理模式，以确定某些患者是否可以安全地选择继续远程医疗或远程医疗辅助护理，而不是回到过去-人的关怀。
研究概览
详细说明
在 COVID-19 大流行期间，远程医疗迅速成为许多地区提供就地避难所和社会疏远政策的门诊护理的主要方法。
了解这种从面对面访问到远程访问的快速而广泛的转变对获得初级保健方面的差异的影响至关重要，特别是在慢性病中，提供者与患者之间的持续沟通至关重要。
此外，这些新开发或扩展的远程医疗项目差异很大，引发了关于这些差异对不同患者群体采用远程医疗以及对以患者为中心的结果的影响的重要问题。
利用自然实验方法，研究人员将检查在 COVID-19 危机期间和之后快速变化的远程医疗和面对面护理模式，以确定某些患者是否可以安全地选择继续远程医疗或远程医疗辅助护理，而不是回到过去-人的关怀。
本研究的总体目标是描述 COVID-19 大流行期间初级保健远程医疗项目的特点，并使用自然实验方法为这些项目的效果提供严格的证据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
216000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Ancker, MPH, PhD
- 电话号码：646-248-9281
- 邮箱：jessica.s.ancker@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Samuel Carter, MPH
- 邮箱：sac7036@med.cornell.edu
学习地点
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New York
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Gainesville、New York、美国、32610
- University of Florida
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medicine
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New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai
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-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括归因于上述四个卫生系统之一的初级保健诊所的患者。
如果患者年龄在 19 岁或以上，并且在 COVID-19 大流行之前的一年内在参与的实践中接受过两次或更多次门诊就诊，并且患有五种慢性疾病（哮喘、慢性Medicare Chronic Conditions Warehouse 算法定义的阻塞性肺病 (COPD)、充血性心力衰竭 (CHF)、糖尿病、高血压）。
对于索赔分析，需要在整个研究期间连续招募患者。
描述
纳入标准：
- 归因于 INSIGHT（西奈山卫生系统和威尔康奈尔医学）、OneFlorida（佛罗里达大学健康）和 STAR（北卡罗来纳大学健康）CRN 中四个卫生系统的初级保健诊所的患者。
- 在 COVID-19 大流行之前的一年内，患者在参与实践中接受了两次或更多次门诊就诊，
- 患者患有 Medicare Chronic Conditions Warehouse 算法定义的五种慢性疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、充血性心力衰竭 (CHF)、糖尿病、高血压）中的一种或多种
排除标准：
- 测试 COVID 阳性的患者
- 来自临终关怀和姑息治疗的患者
- 来自整骨医学实践的患者
- 来自儿科诊所的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单独同步远程医疗
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远程医疗暴露将根据每个月通过远程医疗在给定诊所进行的所有就诊的比例来定义。
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远程医疗补充的亲自护理
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远程医疗暴露将根据每个月通过远程医疗在给定诊所进行的所有就诊的比例来定义。
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单独亲自护理
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远程医疗暴露将根据每个月通过远程医疗在给定诊所进行的所有就诊的比例来定义。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可避免的急诊科 (ED) 入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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可避免的急诊科 (ED) 入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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可避免的急诊科 (ED) 入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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可避免的急诊科 (ED) 入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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可避免的急诊科 (ED) 入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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可避免的急诊科 (ED) 入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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可避免的急诊科 (ED) 入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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可避免的急诊科 (ED) 入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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急诊室计划外入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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急诊部的计划外入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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急诊室计划外入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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急诊部的计划外入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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急诊室计划外入院人数
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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急诊部的计划外入院将从索赔数据中获得
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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急诊室计划外入院人数
大体时间：12 个月使用临床级远程医疗的比较臂
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急诊部的计划外入院将从索赔数据中获得
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12 个月使用临床级远程医疗的比较臂
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通过 Bice-Boxerman 连续性护理指数评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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护理的连续性将使用 Bice-Boxerman 护理连续性指数来衡量。
Bice-Boxerman 护理连续性 (COC) 指数反映了一年中由不同的提供者和/或实践计费的所有患者就诊的相对份额。
指数范围从 0 到 1，其中 0 表示每次就诊涉及的提供者与所有其他就诊不同，1 表示所有就诊均由单一提供者计费，代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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通过 Bice-Boxerman 连续性护理指数评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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护理的连续性将使用 Bice-Boxerman 护理连续性指数来衡量。
Bice-Boxerman 护理连续性 (COC) 指数反映了一年中由不同的提供者和/或实践计费的所有患者就诊的相对份额。
指数范围从 0 到 1，其中 0 表示每次就诊涉及的提供者与所有其他就诊不同，1 表示所有就诊均由单一提供者计费，代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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通过 Bice-Boxerman 连续性护理指数评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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护理的连续性将使用 Bice-Boxerman 护理连续性指数来衡量。
Bice-Boxerman 护理连续性 (COC) 指数反映了一年中由不同的提供者和/或实践计费的所有患者就诊的相对份额。
指数范围从 0 到 1，其中 0 表示每次就诊涉及的提供者与所有其他就诊不同，1 表示所有就诊均由单一提供者计费，代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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通过 Bice-Boxerman 连续性护理指数评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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护理的连续性将使用 Bice-Boxerman 护理连续性指数来衡量。
Bice-Boxerman 护理连续性 (COC) 指数反映了一年中由不同的提供者和/或实践计费的所有患者就诊的相对份额。
指数范围从 0 到 1，其中 0 表示每次就诊涉及的提供者与所有其他就诊不同，1 表示所有就诊均由单一提供者计费，代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理。
Breslau Usual Provider of Care 指数也是护理连续性的指标，范围从 0 到 1，其中 1 代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理。
Breslau Usual Provider of Care 指数也是护理连续性的指标，范围从 0 到 1，其中 1 代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理。
Breslau Usual Provider of Care 指数也是护理连续性的指标，范围从 0 到 1，其中 1 代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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由 Breslau Usual Provider of Care 措施评估的连续性护理。
Breslau Usual Provider of Care 指数也是护理连续性的指标，范围从 0 到 1，其中 1 代表护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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通过参加后续预约来评估护理的连续性
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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通过参加后续预约来评估护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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通过参加后续预约来评估护理的连续性
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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通过参加后续预约来评估护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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通过参加后续预约来评估护理的连续性
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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通过参加后续预约来评估护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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通过参加后续预约来评估护理的连续性
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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通过参加后续预约来评估护理的连续性。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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国家质量论坛 (NQF 0059) 指出的疾病控制证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)，这是 18 - 75 岁糖尿病患者的百分比测量期间血红蛋白 A1c > 9.0%
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据：糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)，这是 18 - 75 岁糖尿病患者的百分比测量期间血红蛋白 A1c > 9.0%
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据：糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)，这是 18 - 75 岁糖尿病患者的百分比测量期间血红蛋白 A1c > 9.0%
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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根据国家质量论坛 (NQF 0059) 的指示，疾病得到控制的证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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国家质量论坛 (NQF 0059) 指出的疾病控制证据： 糖尿病：血红蛋白 A1c (HbA1c) 控制不佳 (>9%)，这是 18 - 75 岁糖尿病患者的百分比测量期间血红蛋白 A1c > 9.0%
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压，即 18 - 85 岁患者诊断为高血压并充分控制 (< 140/90 mmHg) 的百分比
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压，即 18 - 85 岁患者诊断为高血压并充分控制 (< 140/90 mmHg) 的百分比
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压，即 18 - 85 岁患者诊断为高血压并充分控制 (< 140/90 mmHg) 的百分比
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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国家质量论坛 (NQF 0018) 指出的控制疾病的证据：控制高血压，即 18 - 85 岁患者诊断为高血压并充分控制 (< 140/90 mmHg) 的百分比
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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在家的日子
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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每月不在医院或机构环境中的天数
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 30 天
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在家的日子
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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每月不在医院或机构环境中的天数
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 60 天
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在家的日子
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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每月不在医院或机构环境中的天数
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 6 个月
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在家的日子
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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每月不在医院或机构环境中的天数
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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基于患者满意度问卷 (PSQ-18) 的患者体验
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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基于患者满意度问卷 (PSQ-18) 的患者体验，这是一份 5 级问卷，包括有关患者满意度、与提供者的沟通质量和护理的可及性/便利性的问题。
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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基于远程医疗可用性问卷 (TUQ) 的远程医疗的易用性和访问性
大体时间：接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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对于访问远程医疗访问的个人，我们将根据经过验证的远程医疗可用性问卷 (TUQ) 提出问题，包括远程医疗服务的易用性和访问、与提供者交互的质量以及满意度
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接触所使用的临床级远程医疗的比较组之一后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Ancker, MPH, PhD、Vanderbilt University Medical Center
- 首席研究员：Rainu Kaushal, MD, MPH、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.