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Efficacité comparative de la télémédecine en soins primaires

22 avril 2024 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Évaluation de l'efficacité comparative de la télémédecine en soins primaires : leçons tirées de la pandémie de COVID-19

Tirant parti d'une approche d'expérimentation naturelle, les enquêteurs examineront la télémédecine en évolution rapide et les modèles de soins en personne pendant et après la crise du COVID-19 pour déterminer si certains patients pourraient choisir en toute sécurité de continuer la télémédecine ou les soins complétés par la télémédecine, plutôt que de retourner à -soins à la personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la pandémie de COVID-19, la télémédecine est rapidement apparue comme la principale méthode de prestation de soins ambulatoires dans de nombreuses régions avec des politiques de refuge sur place et de distanciation sociale. Il est essentiel de comprendre l'impact de cette transition rapide et généralisée des visites en personne aux visites à distance sur les disparités dans l'accès aux soins primaires, en particulier dans les maladies chroniques où une communication continue entre les prestataires et les patients est essentielle. De plus, ces programmes de télémédecine nouvellement développés ou élargis varient considérablement, ce qui soulève des questions importantes sur l'effet de ces différences sur l'adoption de la télémédecine parmi différentes populations de patients et sur les résultats centrés sur le patient. Tirant parti d'une approche d'expérimentation naturelle, les enquêteurs examineront la télémédecine en évolution rapide et les modèles de soins en personne pendant et après la crise du COVID-19 pour déterminer si certains patients pourraient choisir en toute sécurité de continuer la télémédecine ou les soins complétés par la télémédecine, plutôt que de retourner à -soins à la personne. Les principaux objectifs de cette étude sont de décrire les caractéristiques des programmes de télémédecine en soins primaires pendant la pandémie de COVID-19 et d'utiliser des méthodes expérimentales naturelles pour fournir des preuves rigoureuses sur les effets de ces programmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Gainesville, New York, États-Unis, 32610
        • University of Florida
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend les patients qui sont attribués aux cliniques de soins primaires dans l'un des quatre systèmes de santé définis ci-dessus. Les patients sont inclus dans l'étude s'ils sont âgés de 19 ans ou plus et ont reçu deux visites ambulatoires ou plus dans un cabinet participant au cours d'une période d'un an avant la pandémie de COVID-19, et ont eu une ou plusieurs des cinq maladies chroniques (asthme, maladie pulmonaire obstructive (MPOC), insuffisance cardiaque congestive (ICC), diabète, hypertension) tels que définis par l'algorithme Medicare Chronic Conditions Warehouse. Pour les analyses des réclamations, il sera nécessaire que les patients soient inscrits en continu pendant toute la durée de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui sont attribués aux cliniques de soins primaires de quatre systèmes de santé dans les CRN INSIGHT (Mount Sinai Health System et Weill Cornell Medicine), OneFlorida (University of Florida Health) et STAR (University of North Carolina Health).
  • Les patients ont reçu deux visites ambulatoires ou plus dans un cabinet participant au cours d'une période d'un an avant la pandémie de COVID-19,
  • Les patients avaient une ou plusieurs des cinq maladies chroniques (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), insuffisance cardiaque congestive (CHF), diabète, hypertension) telles que définies par l'algorithme Medicare Chronic Conditions Warehouse

Critère d'exclusion:

  • Patients testés positifs au COVID
  • Patients des cabinets de soins palliatifs et de soins palliatifs
  • Patients des cabinets de médecine ostéopathique
  • Patients des cabinets pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haute Télémédecine
Patients travaillant dans des cabinets ayant une forte utilisation de la télémédecine, sur la base du pourcentage de visites effectuées par le cabinet par télémédecine d'avril 2020 à décembre 2021 (la période post-étude)
Autre: Exposition à la télémédecine, après le début de la pandémie
L’exposition intéressante était le passage à la télémédecine de soins primaires provoqué par l’épidémie de COVID-19.
Faible télémédecine
Patients travaillant dans des cabinets ayant recours à la télémédecine, sur la base du pourcentage de visites effectuées par le cabinet par télémédecine d'avril 2020 à décembre 2021 (la période post-étude)
Autre: Exposition à la télémédecine, après le début de la pandémie
L’exposition intéressante était le passage à la télémédecine de soins primaires provoqué par l’épidémie de COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions évitables aux services d’urgence (SU)
Délai: Évaluées par personne et par trimestre pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du premier trimestre 2019 au quatrième trimestre 2021.
Les admissions évitables aux services d'urgence (SU) seront obtenues à partir des données sur les réclamations. L'effet de la télémédecine sur les admissions évitables aux urgences sera calculé à l'aide de la méthodologie des différences de différences. Le coefficient estimé du modèle de différence de différence sera rapporté.
Évaluées par personne et par trimestre pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du premier trimestre 2019 au quatrième trimestre 2021.
Admissions imprévues à l’hôpital depuis l’urgence
Délai: Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Les admissions à l'hôpital imprévues de l'urgence seront obtenues à partir des données de réclamation. L'effet de la télémédecine sur les admissions hospitalières imprévues sera calculé à l'aide de la méthodologie de différence de différence. Le coefficient estimé sera rapporté.
Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur de soins habituel de Breslau
Délai: Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur habituel de soins de Breslau. L’indice Breslau Usual Provider of Care est également un indicateur de continuité des soins, allant de 0 à 1, où 1 représente la continuité des soins. L'effet de la télémédecine sur la continuité des soins à l'aide de la mesure du fournisseur de soins habituel de Breslau sera calculé à l'aide de la méthodologie de différence de différence. Le coefficient estimé sera rapporté.
Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Nombre d'admissions imprévues à l'hôpital depuis l'urgence
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions à l'hôpital imprévues du service d'urgence seront obtenues à partir des données de réclamation.
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman
Délai: Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Continuité des soins telle qu'évaluée par l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman. L'indice de continuité des soins Bice-Boxerman est également un indicateur de continuité des soins, allant de 0 à 1, où 1 représente la continuité des soins. L'effet de la télémédecine sur la continuité des soins à l'aide de l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman sera calculé à l'aide de la méthodologie différence-dans-différence. Le coefficient estimé sera rapporté.
Évaluées au niveau trimestriel pendant 3 ans, les données collectées englobent les données rétrospectives du T1 2019 au T4 2021
Nombre d'admissions imprévues à l'hôpital depuis l'urgence
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions à l'hôpital imprévues du service d'urgence seront obtenues à partir des données de réclamation.
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Nombre d'admissions imprévues à l'hôpital depuis l'urgence
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions à l'hôpital imprévues du service d'urgence seront obtenues à partir des données de réclamation.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Nombre d'admissions évitables aux services d'urgence (SU)
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions évitables aux services d'urgence (SU) seront obtenues à partir des données sur les réclamations
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Nombre d'admissions évitables aux services d'urgence (SU)
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions évitables aux services d'urgence (SU) seront obtenues à partir des données sur les réclamations
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Nombre d'admissions évitables aux services d'urgence (SU)
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Les admissions évitables aux services d'urgence (SU) seront obtenues à partir des données sur les réclamations
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
La continuité des soins sera mesurée à l'aide de l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman. L'indice de continuité des soins (COC) Bice-Boxerman reflète la part relative de toutes les visites d'un patient au cours de l'année qui sont facturées par des prestataires et/ou cabinets distincts. L'indice varie de 0 à 1, où 0 indique que chaque visite impliquait un prestataire différent de toutes les autres visites, et 1 que toutes les visites ont été facturées par un seul prestataire, ce qui représente la continuité des soins.
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
La continuité des soins sera mesurée à l'aide de l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman. L'indice de continuité des soins (COC) Bice-Boxerman reflète la part relative de toutes les visites d'un patient au cours de l'année qui sont facturées par des prestataires et/ou cabinets distincts. L'indice varie de 0 à 1, où 0 indique que chaque visite impliquait un prestataire différent de toutes les autres visites, et 1 que toutes les visites ont été facturées par un seul prestataire, ce qui représente la continuité des soins.
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
La continuité des soins sera mesurée à l'aide de l'indice de continuité des soins Bice-Boxerman. L'indice de continuité des soins (COC) Bice-Boxerman reflète la part relative de toutes les visites d'un patient au cours de l'année qui sont facturées par des prestataires et/ou cabinets distincts. L'indice varie de 0 à 1, où 0 indique que chaque visite impliquait un prestataire différent de toutes les autres visites, et 1 que toutes les visites ont été facturées par un seul prestataire, ce qui représente la continuité des soins.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur de soins habituel de Breslau
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur habituel de soins de Breslau. L’indice Breslau Usual Provider of Care est également un indicateur de continuité des soins, allant de 0 à 1, où 1 représente la continuité des soins.
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur de soins habituel de Breslau
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur habituel de soins de Breslau. L’indice Breslau Usual Provider of Care est également un indicateur de continuité des soins, allant de 0 à 1, où 1 représente la continuité des soins.
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur de soins habituel de Breslau
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins telle qu'évaluée par la mesure du fournisseur habituel de soins de Breslau. L’indice Breslau Usual Provider of Care est également un indicateur de continuité des soins, allant de 0 à 1, où 1 représente la continuité des soins.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi
Délai: 30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi.
30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi.
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi.
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Continuité des soins évaluée par la présence au rendez-vous de suivi.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de maladie contrôlée, comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %)
Délai: 30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %), qui correspond au pourcentage de patients diabétiques âgés de 18 à 75 ans qui avaient hémoglobine A1c > 9,0 % pendant la période de mesure
30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée, comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %)
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %), qui correspond au pourcentage de patients diabétiques âgés de 18 à 75 ans qui avaient hémoglobine A1c > 9,0 % pendant la période de mesure
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée, comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %)
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %), qui correspond au pourcentage de patients diabétiques âgés de 18 à 75 ans qui avaient hémoglobine A1c > 9,0 % pendant la période de mesure
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée, comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %)
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0059) : Diabète : Hémoglobine A1c (HbA1c) Mauvais contrôle (> 9 %), qui correspond au pourcentage de patients diabétiques âgés de 18 à 75 ans qui avaient hémoglobine A1c > 9,0 % pendant la période de mesure
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: 30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle, qui correspond au pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans avec un diagnostic d'hypertension et un contrôle adéquat (< 140/90 mmHg).
30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle, qui correspond au pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans avec un diagnostic d'hypertension et un contrôle adéquat (< 140/90 mmHg).
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle, qui correspond au pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans avec un diagnostic d'hypertension et un contrôle adéquat (< 140/90 mmHg).
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve de maladie contrôlée comme indiqué par le Forum national sur la qualité (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Preuve d'une maladie contrôlée, comme indiqué par le National Quality Forum (NQF 0018) : Contrôle de l'hypertension artérielle, qui correspond au pourcentage de patients âgés de 18 à 85 ans avec un diagnostic d'hypertension et un contrôle adéquat (< 140/90 mmHg).
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Journées à la maison
Délai: 30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Jours par mois hors hôpital ou en milieu institutionnel
30 jours après l'exposition à l'un des bras de comparaison de la télémédecine au niveau clinique utilisé
Journées à la maison
Délai: 60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Jours par mois hors hôpital ou en milieu institutionnel
60 jours après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Journées à la maison
Délai: 6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Jours par mois hors hôpital ou en milieu institutionnel
6 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Journées à la maison
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Jours par mois hors hôpital ou en milieu institutionnel
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Expériences des patients basées sur le questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18)
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Expériences des patients basées sur le questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18), qui est un questionnaire à 5 échelles comprenant des questions sur la satisfaction des patients, la qualité de la communication avec les prestataires et l'accessibilité/commodité des soins.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Facilité d'utilisation et d'accès à la télémédecine basée sur le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ)
Délai: 12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé
Pour les personnes ayant accédé à une visite de télémédecine, nous poserons des questions basées sur le questionnaire d'utilisabilité de la télésanté (TUQ) validé, y compris la facilité d'utilisation et d'accès au service de télémédecine, la qualité de l'interaction avec le prestataire et la satisfaction.
12 mois après l'exposition à l'un des bras comparateurs de télémédecine au niveau clinique utilisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Chercheur principal: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-12023014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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