- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684836
Komparativ effektivitet av telemedicin i primärvården
22 april 2024 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Utvärdera den jämförande effektiviteten av telemedicin i primärvården: att lära av covid-19-pandemin
Med hjälp av en naturlig experimentmetod kommer utredarna att undersöka snabbt föränderliga telemedicinska och personliga vårdmodeller under och efter covid-19-krisen för att avgöra om vissa patienter på ett säkert sätt kan välja att fortsätta med telemedicin eller kompletterad telemedicin, snarare än att återvända till i -personvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under covid-19-pandemin har telemedicin snabbt blivit den primära metoden för att tillhandahålla öppenvård i många regioner med skydd på plats och sociala distanseringspolicyer.
Det är avgörande att förstå effekten av denna snabba och omfattande övergång från personliga besök till distansbesök på skillnader i tillgång till primärvård, särskilt vid kroniska sjukdomar där pågående kommunikation mellan vårdgivare och patienter är avgörande.
Dessa nyutvecklade eller utökade telemedicinprogram varierar mycket, vilket väcker viktiga frågor om effekten av dessa skillnader på upptaget av telemedicin bland olika patientpopulationer och på patientcentrerade resultat.
Med hjälp av en naturlig experimentmetod kommer utredarna att undersöka snabbt föränderliga telemedicinska och personliga vårdmodeller under och efter covid-19-krisen för att avgöra om vissa patienter på ett säkert sätt kan välja att fortsätta med telemedicin eller kompletterad telemedicin, snarare än att återvända till i -personvård.
De övergripande målen för denna studie är att beskriva funktionerna i telemedicinprogram i primärvården under covid-19-pandemin och att använda naturliga experimentmetoder för att tillhandahålla rigorösa bevis på effekterna av dessa program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Gainesville, New York, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen omfattar patienter som hänförs till primärvårdsmottagningar i något av de fyra hälsosystem som definieras ovan.
Patienter inkluderas i studien om de är 19 år eller äldre och fick två eller flera polikliniska besök på en deltagande mottagning under en ettårsperiod före covid-19-pandemin och hade en eller flera av fem kroniska sjukdomar (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kongestiv hjärtsvikt (CHF), diabetes, högt blodtryck) enligt definitionen av Medicare Chronic Conditions Warehouse-algoritmen.
För skadeanalyserna kommer det att krävas att patienter kontinuerligt inskrivs under hela studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tillskrivs primärvårdskliniker över fyra hälsosystem i INSIGHT (Mount Sinai Health System och Weill Cornell Medicine), OneFlorida (University of Florida Health) och STAR (University of North Carolina Health) CRN.
- Patienter fick två eller flera polikliniska besök på en deltagande mottagning under en ettårsperiod före covid-19-pandemin,
- Patienterna hade en eller flera av fem kroniska sjukdomar (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk hjärtsvikt (CHF), diabetes, högt blodtryck) enligt definitionen av Medicare Chronic Conditions Warehouse-algoritmen
Exklusions kriterier:
- Patienter som testat covid-positiva
- Patienter från hospice och palliativ vård
- Patienter från osteopatiska läkarmottagningar
- Patienter från pediatriska praktiker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög telemedicin
Patienter i mottagningar som hade hög telemedicinanvändning, baserat på procentandelen besök som praktiken levererade via telemedicin från april 2020 till december 2021 (studien efter perioden)
|
Exponeringen av intresse var övergången till primärvårdens telemedicin föranledd av covid-19-epidemin
|
|
Låg telemedicin
Patienter på mottagningar som hade viss användning av telemedicin, baserat på procentandelen besök som praktiken levererade via telemedicin från april 2020 till december 2021 (studien efter perioden)
|
Exponeringen av intresse var övergången till primärvårdens telemedicin föranledd av covid-19-epidemin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förebyggbara akutmottagningar (ED).
Tidsram: Bedömd per person och kvartal i 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
Undvikbara akutmottagningar (ED) kommer att erhållas från skadeuppgifter.
Effekten av telemedicin på akutmottagningar som kan förebyggas kommer att beräknas med hjälp av skillnader i skillnader.
Uppskattningskoefficienten för skillnad-i-differens-modellen kommer att rapporteras.
|
Bedömd per person och kvartal i 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
|
Oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen
Tidsram: Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
Oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen kommer att erhållas från skadeuppgifter.
Effekten av telemedicin på oplanerade sjukhusinläggningar kommer att beräknas med hjälp av skillnad-i-skillnadsmetod.
Uppskattningskoefficienten kommer att rapporteras.
|
Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau vanliga vårdgivare
Tidsram: Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau Usual Provider of Care-måttet.
Breslau Usual Provider of Care-index är också en indikator på vårdens kontinuitet, från 0 till 1, där 1 representerar vårdens kontinuitet.
Effekten av telemedicin på vårdens kontinuitet med hjälp av Breslau Usual Provider of Care-måttet kommer att beräknas med hjälp av different-in-difference-metodologi.
Uppskattningskoefficienten kommer att rapporteras.
|
Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Bice-Boxerman Continuity of Care Index
Tidsram: Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Bice-Boxerman Continuity of Care Index.
Bice-Boxerman Continuity of Care Index är också en indikator på vårdens kontinuitet, från 0 till 1, där 1 representerar vårdens kontinuitet.
Effekten av telemedicin på vårdens kontinuitet med hjälp av Bice-Boxermans vårdkontinuitetsindex kommer att beräknas med hjälp av different-in-difference metodik.
Uppskattningskoefficienten kommer att rapporteras.
|
Bedömd på kvartalsnivå under 3 år omfattar insamlade data retrospektiva data från Q1 2019 till Q4 2021
|
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Oplanerade sjukhusinläggningar från akutmottagningen kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Antal avvikbara akutmottagningar (ED).
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Undvikbara akutmottagningar (ED) kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Antal avvikbara akutmottagningar (ED).
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Undvikbara akutmottagningar (ED) kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Antal avvikbara akutmottagningar (ED).
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Undvikbara akutmottagningar (ED) kommer att erhållas från skadeuppgifter
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Bice-Boxerman Continuity of Care Index
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet kommer att mätas med hjälp av Bice-Boxerman Continuity of Care Index.
Bice-Boxermans vårdkontinuitetsindex (COC) återspeglar den relativa andelen av alla en patients besök under året som faktureras av olika leverantörer och/eller praxis.
Indexet sträcker sig från 0 till 1, där 0 anger att varje besök involverade en annan leverantör än alla andra besök, och 1 att alla besök fakturerades av en enda leverantör, vilket representerar kontinuitet i vården.
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Bice-Boxerman Continuity of Care Index
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet kommer att mätas med hjälp av Bice-Boxerman Continuity of Care Index.
Bice-Boxermans vårdkontinuitetsindex (COC) återspeglar den relativa andelen av alla en patients besök under året som faktureras av olika leverantörer och/eller praxis.
Indexet sträcker sig från 0 till 1, där 0 anger att varje besök involverade en annan leverantör än alla andra besök, och 1 att alla besök fakturerades av en enda leverantör, vilket representerar kontinuitet i vården.
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Bice-Boxerman Continuity of Care Index
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet kommer att mätas med hjälp av Bice-Boxerman Continuity of Care Index.
Bice-Boxermans vårdkontinuitetsindex (COC) återspeglar den relativa andelen av alla en patients besök under året som faktureras av olika leverantörer och/eller praxis.
Indexet sträcker sig från 0 till 1, där 0 anger att varje besök involverade en annan leverantör än alla andra besök, och 1 att alla besök fakturerades av en enda leverantör, vilket representerar kontinuitet i vården.
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau vanliga vårdgivare
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau Usual Provider of Care-måttet.
Breslau Usual Provider of Care-index är också en indikator på vårdens kontinuitet, från 0 till 1, där 1 representerar vårdens kontinuitet.
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau vanliga vårdgivare
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau Usual Provider of Care-måttet.
Breslau Usual Provider of Care-index är också en indikator på vårdens kontinuitet, från 0 till 1, där 1 representerar vårdens kontinuitet.
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau vanliga vårdgivare
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd av Breslau Usual Provider of Care-måttet.
Breslau Usual Provider of Care-index är också en indikator på vårdens kontinuitet, från 0 till 1, där 1 representerar vårdens kontinuitet.
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning
Tidsram: 30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning.
|
30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning.
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning.
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Vårdens kontinuitet bedömd genom närvaro vid uppföljning.
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9 %)
Tidsram: 30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9%), vilket är andelen patienter 18 - 75 år med diabetes som hade hemoglobin A1c > 9,0 % under mätperioden
|
30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9 %)
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9%), vilket är andelen patienter 18 - 75 år med diabetes som hade hemoglobin A1c > 9,0 % under mätperioden
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9 %)
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9%), vilket är andelen patienter 18 - 75 år med diabetes som hade hemoglobin A1c > 9,0 % under mätperioden
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9 %)
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobin A1c (HbA1c) Dålig kontroll (>9%), vilket är andelen patienter 18 - 75 år med diabetes som hade hemoglobin A1c > 9,0 % under mätperioden
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0018): Kontroll av högt blodtryck
Tidsram: 30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0018): Controlling High Blood Pressure, vilket är andelen patienter 18 - 85 med hypertonidiagnos och adekvat kontroll (< 140/90 mmHg)
|
30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0018): Kontroll av högt blodtryck
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0018): Controlling High Blood Pressure, vilket är andelen patienter 18 - 85 med hypertonidiagnos och adekvat kontroll (< 140/90 mmHg)
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0018): Kontroll av högt blodtryck
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0018): Controlling High Blood Pressure, vilket är andelen patienter 18 - 85 med hypertonidiagnos och adekvat kontroll (< 140/90 mmHg)
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som anges av National Quality Forum (NQF 0018): Kontroll av högt blodtryck
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Bevis på kontrollerad sjukdom som indikeras av som indikeras av National Quality Forum (NQF 0018): Controlling High Blood Pressure, vilket är andelen patienter 18 - 85 med hypertonidiagnos och adekvat kontroll (< 140/90 mmHg)
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Dagar hemma
Tidsram: 30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Dagar per månad inte på sjukhus eller institution
|
30 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Dagar hemma
Tidsram: 60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Dagar per månad inte på sjukhus eller institution
|
60 dagar efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Dagar hemma
Tidsram: 6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Dagar per månad inte på sjukhus eller institution
|
6 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Dagar hemma
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Dagar per månad inte på sjukhus eller institution
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Patientupplevelser baserade på patientnöjdhetsenkäten (PSQ-18)
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Patientupplevelser baserade på Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18), som är ett 5-skala frågeformulär inklusive frågor om patientnöjdhet, kommunikationskvalitet med vårdgivare och tillgänglighet/bekvämlighet för vården.
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
|
Användarvänlighet och tillgång till telemedicin baserat på Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Tidsram: 12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
För individer som fick tillgång till ett telemedicinbesök kommer vi att ställa frågor baserade på det validerade Telehealth Usability Questionnaire (TUQ), inklusive användarvänligheten och tillgången till telemedicintjänsten, kvaliteten på interaktionen med leverantören och tillfredsställelse
|
12 månader efter exponeringen för en av jämförelsearmarna för telemedicin på kliniknivå som används
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Huvudutredare: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-12023014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .