Eficácia comparativa da telemedicina na atenção primária
21 de junho de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Avaliando a eficácia comparativa da telemedicina na atenção primária: aprendendo com a pandemia de COVID-19
Aproveitando uma abordagem de experimento natural, os investigadores examinarão os modelos de telemedicina e atendimento pessoal em rápida mudança durante e após a crise do COVID-19 para determinar se certos pacientes poderiam escolher com segurança continuar a telemedicina ou o atendimento complementado por telemedicina, em vez de retornar ao - cuidado pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a pandemia de COVID-19, a telemedicina emergiu rapidamente como o principal método de prestação de cuidados ambulatoriais em muitas regiões com políticas de isolamento social e distanciamento social.
É fundamental entender o impacto dessa transição rápida e ampla de visitas presenciais para visitas remotas nas disparidades no acesso à atenção primária, especialmente em doenças crônicas, onde a comunicação contínua entre provedores e pacientes é essencial.
Além disso, esses programas de telemedicina recém-desenvolvidos ou expandidos variam amplamente, levantando questões importantes sobre o efeito dessas diferenças na aceitação da telemedicina entre diferentes populações de pacientes e nos resultados centrados no paciente.
Aproveitando uma abordagem de experimento natural, os investigadores examinarão os modelos de telemedicina e atendimento pessoal em rápida mudança durante e após a crise do COVID-19 para determinar se certos pacientes poderiam escolher com segurança continuar a telemedicina ou o atendimento complementado por telemedicina, em vez de retornar ao - cuidado pessoal.
Os objetivos gerais deste estudo são descrever os recursos dos programas de telemedicina na atenção primária durante a pandemia de COVID-19 e usar métodos de experimentos naturais para fornecer evidências rigorosas sobre os efeitos desses programas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica Ancker, MPH, PhD
- Número de telefone: 646-248-9281
- E-mail: jessica.s.ancker@vumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Samuel Carter, MPH
- E-mail: sac7036@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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Gainesville, New York, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo abrange pacientes que são atribuídos a clínicas de cuidados primários em um dos quatro sistemas de saúde definidos acima.
Os pacientes são incluídos no estudo se tiverem 19 anos ou mais e receberam duas ou mais consultas ambulatoriais em uma clínica participante durante um período de um ano antes da pandemia de COVID-19 e tiveram uma ou mais das cinco doenças crônicas (asma, doença pulmonar obstrutiva (DPOC), insuficiência cardíaca congestiva (CHF), diabetes, hipertensão) conforme definido pelo algoritmo Medicare Chronic Conditions Warehouse.
Para as análises de reivindicações, será necessário que os pacientes sejam continuamente inscritos durante todo o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que são atribuídos a clínicas de cuidados primários em quatro sistemas de saúde nos CRNs INSIGHT (Mount Sinai Health System e Weill Cornell Medicine), OneFlorida (University of Florida Health) e STAR (University of North Carolina Health).
- Os pacientes receberam duas ou mais consultas ambulatoriais em uma prática participante durante um período de um ano antes da pandemia de COVID-19,
- Os pacientes tinham uma ou mais das cinco doenças crônicas (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência cardíaca congestiva (ICC), diabetes, hipertensão) conforme definido pelo algoritmo Medicare Chronic Conditions Warehouse
Critério de exclusão:
- Pacientes que testaram positivo para COVID
- Pacientes de cuidados paliativos e cuidados paliativos
- Pacientes de consultórios de medicina osteopática
- Pacientes de consultórios pediátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Telemedicina síncrona sozinha
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A exposição à telemedicina será definida com base na proporção de todas as consultas em uma determinada clínica realizadas por telemedicina em cada mês.
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Atendimento presencial complementado por telemedicina
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A exposição à telemedicina será definida com base na proporção de todas as consultas em uma determinada clínica realizadas por telemedicina em cada mês.
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Atendimento individual
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A exposição à telemedicina será definida com base na proporção de todas as consultas em uma determinada clínica realizadas por telemedicina em cada mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de admissões evitáveis no departamento de emergência (DE)
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões evitáveis no departamento de emergência (DE) serão obtidas a partir de dados de sinistros
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de admissões evitáveis no departamento de emergência (DE)
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões evitáveis no departamento de emergência (DE) serão obtidas a partir de dados de sinistros
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de admissões evitáveis no departamento de emergência (DE)
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões evitáveis no departamento de emergência (DE) serão obtidas a partir de dados de sinistros
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de admissões evitáveis no departamento de emergência (DE)
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões evitáveis no departamento de emergência (DE) serão obtidas a partir de dados de sinistros
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de internações hospitalares não planejadas do pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões hospitalares não planejadas do ED serão obtidas a partir de dados de sinistros
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de internações hospitalares não planejadas do pronto-socorro
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
|
Admissões hospitalares não planejadas do ED serão obtidas a partir de dados de sinistros
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de internações hospitalares não planejadas do pronto-socorro
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Admissões hospitalares não planejadas do ED serão obtidas a partir de dados de sinistros
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Número de internações hospitalares não planejadas do pronto-socorro
Prazo: 12 meses, os braços comparadores da telemedicina em nível clínico usados
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Admissões hospitalares não planejadas do ED serão obtidas a partir de dados de sinistros
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12 meses, os braços comparadores da telemedicina em nível clínico usados
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pelo Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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A continuidade dos cuidados será medida usando o Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman.
O índice de continuidade de cuidados de Bice-Boxerman (COC) reflete a parcela relativa de todas as consultas de um paciente durante o ano que são cobradas por provedores e/ou consultórios distintos.
O índice varia de 0 a 1, onde 0 indica que cada visita envolveu um provedor diferente de todas as outras visitas e 1 que todas as visitas foram cobradas por um único provedor, representando a continuidade do atendimento.
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pelo Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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A continuidade dos cuidados será medida usando o Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman.
O índice de continuidade de cuidados de Bice-Boxerman (COC) reflete a parcela relativa de todas as consultas de um paciente durante o ano que são cobradas por provedores e/ou consultórios distintos.
O índice varia de 0 a 1, onde 0 indica que cada visita envolveu um provedor diferente de todas as outras visitas e 1 que todas as visitas foram cobradas por um único provedor, representando a continuidade do atendimento.
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pelo Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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A continuidade dos cuidados será medida usando o Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman.
O índice de continuidade de cuidados de Bice-Boxerman (COC) reflete a parcela relativa de todas as consultas de um paciente durante o ano que são cobradas por provedores e/ou consultórios distintos.
O índice varia de 0 a 1, onde 0 indica que cada visita envolveu um provedor diferente de todas as outras visitas e 1 que todas as visitas foram cobradas por um único provedor, representando a continuidade do atendimento.
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pelo Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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A continuidade dos cuidados será medida usando o Índice de Continuidade dos Cuidados de Bice-Boxerman.
O índice de continuidade de cuidados de Bice-Boxerman (COC) reflete a parcela relativa de todas as consultas de um paciente durante o ano que são cobradas por provedores e/ou consultórios distintos.
O índice varia de 0 a 1, onde 0 indica que cada visita envolveu um provedor diferente de todas as outras visitas e 1 que todas as visitas foram cobradas por um único provedor, representando a continuidade do atendimento.
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados, conforme avaliado pela medida Breslau Usual Provider of Care
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pela medida do Provedor de Cuidados Habituais de Breslau.
O índice Breslau Usual Provider of Care também é um indicador de continuidade do cuidado, variando de 0 a 1, onde 1 representa a continuidade do cuidado.
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados, conforme avaliado pela medida Breslau Usual Provider of Care
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pela medida do Provedor de Cuidados Habituais de Breslau.
O índice Breslau Usual Provider of Care também é um indicador de continuidade do cuidado, variando de 0 a 1, onde 1 representa a continuidade do cuidado.
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados, conforme avaliado pela medida Breslau Usual Provider of Care
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pela medida do Provedor de Cuidados Habituais de Breslau.
O índice Breslau Usual Provider of Care também é um indicador de continuidade do cuidado, variando de 0 a 1, onde 1 representa a continuidade do cuidado.
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados, conforme avaliado pela medida Breslau Usual Provider of Care
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados conforme avaliado pela medida do Provedor de Cuidados Habituais de Breslau.
O índice Breslau Usual Provider of Care também é um indicador de continuidade do cuidado, variando de 0 a 1, onde 1 representa a continuidade do cuidado.
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pelo comparecimento à consulta de acompanhamento
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pela assiduidade na consulta de seguimento.
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pelo comparecimento à consulta de acompanhamento
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pela assiduidade na consulta de seguimento.
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pelo comparecimento à consulta de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pela assiduidade na consulta de seguimento.
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pelo comparecimento à consulta de acompanhamento
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Continuidade dos cuidados avaliada pela assiduidade na consulta de seguimento.
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de doença controlada, conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle deficiente (>9%)
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle ruim (>9%), que é a porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos de idade com diabetes que tiveram hemoglobina A1c > 9,0% durante o período de medição
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada, conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle deficiente (>9%)
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle ruim (>9%), que é a porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos de idade com diabetes que tiveram hemoglobina A1c > 9,0% durante o período de medição
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada, conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle deficiente (>9%)
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle ruim (>9%), que é a porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos de idade com diabetes que tiveram hemoglobina A1c > 9,0% durante o período de medição
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada, conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle deficiente (>9%)
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0059): Diabetes: Hemoglobina A1c (HbA1c) Controle ruim (>9%), que é a porcentagem de pacientes de 18 a 75 anos de idade com diabetes que tiveram hemoglobina A1c > 9,0% durante o período de medição
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controle da Hipertensão Arterial
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controlando a Hipertensão Arterial, que é a porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de hipertensão e controle adequado (< 140/90 mmHg)
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controle da Hipertensão Arterial
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controlando a Hipertensão Arterial, que é a porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de hipertensão e controle adequado (< 140/90 mmHg)
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controle da Hipertensão Arterial
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controlando a Hipertensão Arterial, que é a porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de hipertensão e controle adequado (< 140/90 mmHg)
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controle da Hipertensão Arterial
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Evidência de doença controlada conforme indicado pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF 0018): Controlando a Hipertensão Arterial, que é a porcentagem de pacientes de 18 a 85 anos com diagnóstico de hipertensão e controle adequado (< 140/90 mmHg)
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias em casa
Prazo: 30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias por mês fora do hospital ou ambiente institucional
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30 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias em casa
Prazo: 60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias por mês fora do hospital ou ambiente institucional
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60 dias após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias em casa
Prazo: 6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias por mês fora do hospital ou ambiente institucional
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6 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias em casa
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Dias por mês fora do hospital ou ambiente institucional
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Experiências do paciente com base no Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18)
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Experiências do paciente com base no Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ-18), que é um questionário de 5 escalas que inclui perguntas sobre a satisfação do paciente, qualidade da comunicação com os provedores e acessibilidade/conveniência dos cuidados.
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Facilidade de uso e acesso à telemedicina com base no Telehealth Usabilidade Questionnaire (TUQ)
Prazo: 12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Para os indivíduos que acessaram uma visita de telemedicina, faremos perguntas com base no Questionário de Usabilidade de Telessaúde (TUQ) validado, incluindo a facilidade de uso e acesso ao serviço de telemedicina, qualidade da interação com o provedor e satisfação
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12 meses após a exposição a um dos braços comparadores da telemedicina em nível clínico usada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigador principal: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-12023014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .