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1차 진료에서 원격의료의 비교 효과

2023년 6월 21일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

1차 진료에서 원격의료의 비교 효과 평가: COVID-19 팬데믹으로부터의 학습

연구자들은 자연 실험 접근 방식을 활용하여 COVID-19 위기 동안과 그 이후에 빠르게 변화하는 원격 의료 및 대면 치료 모델을 조사하여 특정 환자가 원격 의료 또는 원격 의료 보조 치료를 계속 안전하게 선택할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. - 사람 배려.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 팬데믹 기간 동안 원격 의료는 자택 대피 및 사회적 거리두기 정책을 시행하는 많은 지역에서 외래 환자 치료를 제공하는 주요 방법으로 빠르게 부상했습니다. 대면 방문에서 원격 방문으로의 빠르고 광범위한 전환이 1차 진료에 대한 접근성의 불균형에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 특히 제공자와 환자 간의 지속적인 의사소통이 필수적인 만성 질환의 경우 더욱 그렇습니다. 또한 이러한 새로 개발되거나 확장된 원격의료 프로그램은 매우 다양하여 서로 다른 환자 집단 간의 원격의료 활용과 환자 중심 결과에 대한 이러한 차이의 영향에 대한 중요한 질문을 제기합니다. 연구자들은 자연 실험 접근 방식을 활용하여 COVID-19 위기 동안과 그 이후에 빠르게 변화하는 원격 의료 및 대면 치료 모델을 조사하여 특정 환자가 원격 의료 또는 원격 의료 보조 치료를 계속 안전하게 선택할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. - 사람 배려. 이 연구의 가장 중요한 목표는 COVID-19 대유행 기간 동안 1차 진료에서 원격 의료 프로그램의 특징을 설명하고 이러한 프로그램의 효과에 대한 엄격한 증거를 제공하기 위해 자연 실험 방법을 사용하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Gainesville, New York, 미국, 32610
        • University of Florida
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 위에 정의된 네 가지 의료 시스템 중 하나에서 1차 진료 클리닉에 귀속되는 환자를 포함합니다. 환자가 19세 이상이고 COVID-19 대유행 이전 1년 동안 참여 병원에서 2회 이상 외래 방문을 받았고 5가지 만성 질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 울혈성 심부전(CHF), 당뇨병, 고혈압). 클레임 분석을 위해 환자는 전체 연구 기간 동안 지속적으로 등록해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • INSIGHT(Mount Sinai Health System 및 Weill Cornell Medicine), OneFlorida(University of Florida Health) 및 STAR(University of North Carolina Health) CRN의 4개 의료 시스템에 걸쳐 1차 진료 클리닉에 기인한 환자.
  • COVID-19 대유행 이전 1년 동안 참여 병원에서 2회 이상의 외래 방문을 받은 환자,
  • 환자는 Medicare 만성 질환 창고 알고리즘에서 정의한 5가지 만성 질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 울혈성 심부전(CHF), 당뇨병, 고혈압) 중 하나 이상을 앓았습니다.

제외 기준:

  • COVID 양성 반응을 보인 환자
  • 호스피스 및 완화 치료 실습 환자
  • 정골 의학 관행의 환자
  • 소아과 진료 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동기식 원격의료 단독
원격의료 노출은 매월 원격의료를 통해 제공되는 특정 클리닉의 모든 방문 비율을 기반으로 정의됩니다.
원격의료로 보완된 대면 진료
원격의료 노출은 매월 원격의료를 통해 제공되는 특정 클리닉의 모든 방문 비율을 기반으로 정의됩니다.
직접 방문 케어
원격의료 노출은 매월 원격의료를 통해 제공되는 특정 클리닉의 모든 방문 비율을 기반으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피할 수 있는 응급실(ED) 입원 수
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
피할 수 있는 응급실(ED) 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
피할 수 있는 응급실(ED) 입원 수
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
피할 수 있는 응급실(ED) 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
피할 수 있는 응급실(ED) 입원 수
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
피할 수 있는 응급실(ED) 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
피할 수 있는 응급실(ED) 입원 수
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
피할 수 있는 응급실(ED) 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
ED에서 계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
ED의 계획되지 않은 병원 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
ED에서 계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
ED의 계획되지 않은 병원 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
ED에서 계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
ED의 계획되지 않은 병원 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
ED에서 계획되지 않은 병원 입원 수
기간: 12개월 임상 수준의 원격 의료 비교기 팔 사용
ED의 계획되지 않은 병원 입원은 청구 데이터에서 얻을 수 있습니다.
12개월 임상 수준의 원격 의료 비교기 팔 사용
Bice-Boxerman Continuity of Care Index로 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
치료의 연속성은 Bice-Boxerman Continuity of Care Index를 사용하여 측정됩니다. Bice-Boxerman 연속성 치료(COC) 지수는 해당 연도 동안 개별 제공자 및/또는 관행에 의해 청구되는 모든 환자 방문의 상대적 비율을 반영합니다. 지수의 범위는 0에서 1까지입니다. 여기서 0은 각 방문이 다른 모든 방문과 다른 공급자를 포함함을 나타내고 1은 모든 방문이 단일 공급자에 의해 청구되어 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
Bice-Boxerman Continuity of Care Index로 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
치료의 연속성은 Bice-Boxerman Continuity of Care Index를 사용하여 측정됩니다. Bice-Boxerman 연속성 치료(COC) 지수는 해당 연도 동안 개별 제공자 및/또는 관행에 의해 청구되는 모든 환자 방문의 상대적 비율을 반영합니다. 지수의 범위는 0에서 1까지입니다. 여기서 0은 각 방문이 다른 모든 방문과 다른 공급자를 포함함을 나타내고 1은 모든 방문이 단일 공급자에 의해 청구되어 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
Bice-Boxerman Continuity of Care Index로 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
치료의 연속성은 Bice-Boxerman Continuity of Care Index를 사용하여 측정됩니다. Bice-Boxerman 연속성 치료(COC) 지수는 해당 연도 동안 개별 제공자 및/또는 관행에 의해 청구되는 모든 환자 방문의 상대적 비율을 반영합니다. 지수의 범위는 0에서 1까지입니다. 여기서 0은 각 방문이 다른 모든 방문과 다른 공급자를 포함함을 나타내고 1은 모든 방문이 단일 공급자에 의해 청구되어 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
Bice-Boxerman Continuity of Care Index로 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
치료의 연속성은 Bice-Boxerman Continuity of Care Index를 사용하여 측정됩니다. Bice-Boxerman 연속성 치료(COC) 지수는 해당 연도 동안 개별 제공자 및/또는 관행에 의해 청구되는 모든 환자 방문의 상대적 비율을 반영합니다. 지수의 범위는 0에서 1까지입니다. 여기서 0은 각 방문이 다른 모든 방문과 다른 공급자를 포함함을 나타내고 1은 모든 방문이 단일 공급자에 의해 청구되어 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성. Breslau Usual Provider of Care 지수는 0에서 1까지의 범위로 치료의 연속성을 나타내는 지표이기도 합니다. 여기서 1은 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성. Breslau Usual Provider of Care 지수는 0에서 1까지의 범위로 치료의 연속성을 나타내는 지표이기도 합니다. 여기서 1은 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성. Breslau Usual Provider of Care 지수는 0에서 1까지의 범위로 치료의 연속성을 나타내는 지표이기도 합니다. 여기서 1은 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
Breslau Usual Provider of Care 측정에 의해 평가된 치료의 연속성. Breslau Usual Provider of Care 지수는 0에서 1까지의 범위로 치료의 연속성을 나타내는 지표이기도 합니다. 여기서 1은 치료의 연속성을 나타냅니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
후속 약속에 참석하여 평가한 치료의 연속성.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 제어 불량(>9%)
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 통제된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 통제 불량(>9%) 측정 기간 동안 헤모글로빈 A1c > 9.0%
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 제어 불량(>9%)
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 통제된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 통제 불량(>9%) 측정 기간 동안 헤모글로빈 A1c > 9.0%
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 제어 불량(>9%)
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 통제된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 통제 불량(>9%) 측정 기간 동안 헤모글로빈 A1c > 9.0%
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 제어 불량(>9%)
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
National Quality Forum(NQF 0059)에 의해 표시된 대로 통제된 질병의 증거: 당뇨병: 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 통제 불량(>9%) 측정 기간 동안 헤모글로빈 A1c > 9.0%
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어, 고혈압 진단 및 적절한 제어(< 140/90 mmHg)를 가진 18 - 85세 환자의 비율입니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어, 고혈압 진단 및 적절한 제어(< 140/90 mmHg)를 가진 18 - 85세 환자의 비율입니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어, 고혈압 진단 및 적절한 제어(< 140/90 mmHg)를 가진 18 - 85세 환자의 비율입니다.
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
국가 품질 포럼(NQF 0018)에 의해 표시된 대로 제어된 질병의 증거: 고혈압 제어, 고혈압 진단 및 적절한 제어(< 140/90 mmHg)를 가진 18 - 85세 환자의 비율입니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
집에서 보내는 시간
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
병원 또는 기관 환경에 있지 않은 월별 일수
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 30일
집에서 보내는 시간
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
병원 또는 기관 환경에 있지 않은 월별 일수
사용된 클리닉 수준의 원격 의료의 비교군 중 하나에 노출된 후 60일
집에서 보내는 시간
기간: 사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
병원 또는 기관 환경에 있지 않은 월별 일수
사용된 진료소 수준 원격진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 6개월
집에서 보내는 시간
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
병원 또는 기관 환경에 있지 않은 월별 일수
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
환자 만족도 설문지(PSQ-18)에 기반한 환자 경험
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
환자 만족도 설문지(PSQ-18)를 기반으로 한 환자 경험은 환자 만족도, 서비스 제공자와의 의사소통 품질 및 치료의 접근성/편의성에 대한 질문을 포함하는 5단계 설문지입니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
TUQ(Telehealth Usability Questionnaire)를 기반으로 한 원격 진료에 대한 사용 편의성 및 접근성
기간: 사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월
원격 의료 방문에 액세스한 개인의 경우, 원격 의료 서비스에 대한 사용 용이성 및 액세스, 공급자와의 상호 작용 품질 및 만족도를 포함하여 검증된 원격 의료 사용성 설문지(TUQ)를 기반으로 질문을 할 것입니다.
사용된 클리닉 수준의 원격 진료의 비교군 중 하나에 노출된 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • 수석 연구원: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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