Сравнительная эффективность телемедицины в первичной медико-санитарной помощи
22 апреля 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Оценка сравнительной эффективности телемедицины в первичной медико-санитарной помощи: уроки пандемии COVID-19
Используя подход естественного эксперимента, исследователи изучат быстро меняющиеся модели телемедицины и личного ухода во время и после кризиса COVID-19, чтобы определить, могут ли определенные пациенты безопасно выбрать продолжение телемедицины или помощи, дополненной телемедициной, вместо того, чтобы вернуться к -уход за человеком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время пандемии COVID-19 телемедицина быстро стала основным методом оказания амбулаторной помощи во многих регионах с политикой самоизоляции и социального дистанцирования.
Крайне важно понять влияние этого быстрого и повсеместного перехода от личных к дистанционным посещениям на неравенство в доступе к первичной медицинской помощи, особенно при хронических заболеваниях, когда необходима постоянная связь между поставщиками медицинских услуг и пациентами.
Кроме того, эти недавно разработанные или расширенные программы телемедицины сильно различаются, что поднимает важные вопросы о влиянии этих различий на использование телемедицины среди различных групп пациентов и на результаты, ориентированные на пациента.
Используя подход естественного эксперимента, исследователи изучат быстро меняющиеся модели телемедицины и личного ухода во время и после кризиса COVID-19, чтобы определить, могут ли определенные пациенты безопасно выбрать продолжение телемедицины или помощи, дополненной телемедициной, вместо того, чтобы вернуться к -уход за человеком.
Главные цели этого исследования — описать особенности программ телемедицины в первичной медико-санитарной помощи во время пандемии COVID-19 и использовать методы естественных экспериментов для получения строгих доказательств эффективности этих программ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Gainesville, New York, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов, которые относятся к клиникам первичной медико-санитарной помощи в одной из четырех систем здравоохранения, определенных выше.
Пациенты включаются в исследование, если они в возрасте 19 лет и старше и получили два или более амбулаторных визита в участвующую практику в течение одного года до пандемии COVID-19 и имели одно или более из пяти хронических заболеваний (астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), застойная сердечная недостаточность (ЗСН), диабет, гипертония) в соответствии с определением алгоритма Medicare Chronic Conditions Warehouse.
Для анализа претензий потребуется, чтобы пациенты постоянно регистрировались в течение всего периода времени исследования.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, приписанные к клиникам первичной медико-санитарной помощи четырех систем здравоохранения в CRN INSIGHT (система здравоохранения Mount Sinai и медицина Weill Cornell), OneFlorida (Университет здравоохранения Флориды) и STAR (Университет здравоохранения Северной Каролины).
- Пациенты получили два или более амбулаторных визита в участвующую практику в течение одного года до пандемии COVID-19,
- У пациентов было одно или несколько из пяти хронических заболеваний (астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), застойная сердечная недостаточность (ЗСН), диабет, гипертония) согласно алгоритму хранилища хронических состояний Medicare.
Критерий исключения:
- Пациенты с положительным тестом на COVID
- Пациенты из хосписов и паллиативной практики
- Пациенты остеопатических практик
- Пациенты педиатрической практики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высшая телемедицина
Пациенты в практиках, в которых широко использовалась телемедицина, на основе процента посещений практики, осуществленных посредством телемедицины с апреля 2020 года по декабрь 2021 года (после периода исследования)
|
Интересным событием стал переход на телемедицину первичной медико-санитарной помощи, вызванный эпидемией COVID-19.
|
|
Низкая телемедицина
Пациенты в клиниках, которые в некоторой степени использовали телемедицину, на основе процента посещений практики, осуществленных с помощью телемедицины с апреля 2020 года по декабрь 2021 года (после периода исследования)
|
Интересным событием стал переход на телемедицину первичной медико-санитарной помощи, вызванный эпидемией COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в отделение предотвратимой неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Оценивается на человека в квартал в течение 3 лет. Собранные данные включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
Поступление в отделение неотложной помощи (ED), которого можно избежать, будет получено на основе данных о претензиях.
Влияние телемедицины на предотвратимую госпитализацию в отделения неотложной помощи будет рассчитываться с использованием методологии «разница в разнице».
Будет сообщен оценочный коэффициент модели «разность в разности».
|
Оценивается на человека в квартал в течение 3 лет. Собранные данные включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
|
Незапланированная госпитализация из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
Информация о незапланированных госпитализациях из отделения неотложной помощи будет получена на основе данных о претензиях.
Влияние телемедицины на внеплановые госпитализации будет рассчитываться с использованием методологии «разница в разнице».
Оценочный коэффициент будет сообщен.
|
Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
|
Непрерывность медицинского обслуживания по оценке обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау
Временное ограничение: Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
Непрерывность ухода согласно оценке стандарта обычного поставщика услуг в Бреслау.
Индекс обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау также является показателем непрерывности медицинского обслуживания и варьируется от 0 до 1, где 1 представляет непрерывность медицинского обслуживания.
Влияние телемедицины на непрерывность медицинской помощи с использованием показателя «Обычный поставщик медицинских услуг в Бреслау» будет рассчитываться с использованием методологии «разница в разнице».
Оценочный коэффициент будет сообщен.
|
Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
|
Количество незапланированных госпитализаций из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Информация о незапланированных госпитализациях из отделения неотложной помощи будет получена на основе данных о претензиях.
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинской помощи по оценке Индекса непрерывности медицинской помощи Байс-Боксермана
Временное ограничение: Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
Непрерывность медицинской помощи по оценке Индекса непрерывности медицинской помощи Байса-Боксермана.
Индекс непрерывности медицинской помощи Байс-Боксермана также является показателем непрерывности медицинской помощи и варьируется от 0 до 1, где 1 представляет непрерывность медицинской помощи.
Влияние телемедицины на непрерывность медицинской помощи с использованием индекса непрерывности медицинской помощи Байса-Боксермана будет рассчитываться с использованием методологии «разница в разнице».
Оценочный коэффициент будет сообщен.
|
Собранные данные, рассчитанные на квартальном уровне за 3 года, включают ретроспективные данные с 1 квартала 2019 года по 4 квартал 2021 года.
|
|
Количество незапланированных госпитализаций из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Информация о незапланированных госпитализациях из отделения неотложной помощи будет получена на основе данных о претензиях.
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Количество незапланированных госпитализаций из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Информация о незапланированных госпитализациях из отделения неотложной помощи будет получена на основе данных о претензиях.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Количество госпитализаций в отделения неотложной помощи, которых можно избежать
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Поступление в отделение неотложной помощи, которого можно избежать, будет получено на основе данных о претензиях.
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Количество госпитализаций в отделения неотложной помощи, которых можно избежать
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Поступление в отделение неотложной помощи, которого можно избежать, будет получено на основе данных о претензиях.
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Количество госпитализаций в отделения неотложной помощи, которых можно избежать
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Поступление в отделение неотложной помощи, которого можно избежать, будет получено на основе данных о претензиях.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинской помощи по оценке Индекса непрерывности медицинской помощи Байс-Боксермана
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность медицинской помощи будет измеряться с помощью индекса непрерывности медицинской помощи Байса-Боксермана.
Индекс непрерывности медицинской помощи (COC) Байса-Боксермана отражает относительную долю всех посещений пациента в течение года, счета за которые выставляются отдельными поставщиками услуг и/или практиками.
Индекс варьируется от 0 до 1, где 0 указывает, что каждое посещение проводилось у другого поставщика услуг, чем все остальные посещения, а 1 - что все посещения оплачивались одним поставщиком, что отражает непрерывность оказания медицинской помощи.
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинской помощи по оценке Индекса непрерывности медицинской помощи Байс-Боксермана
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность медицинской помощи будет измеряться с помощью индекса непрерывности медицинской помощи Байса-Боксермана.
Индекс непрерывности медицинской помощи (COC) Байса-Боксермана отражает относительную долю всех посещений пациента в течение года, счета за которые выставляются отдельными поставщиками услуг и/или практиками.
Индекс варьируется от 0 до 1, где 0 указывает, что каждое посещение проводилось у другого поставщика услуг, чем все остальные посещения, а 1 - что все посещения оплачивались одним поставщиком, что отражает непрерывность оказания медицинской помощи.
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинской помощи по оценке Индекса непрерывности медицинской помощи Байс-Боксермана
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность медицинской помощи будет измеряться с помощью индекса непрерывности медицинской помощи Байса-Боксермана.
Индекс непрерывности медицинской помощи (COC) Байса-Боксермана отражает относительную долю всех посещений пациента в течение года, счета за которые выставляются отдельными поставщиками услуг и/или практиками.
Индекс варьируется от 0 до 1, где 0 указывает, что каждое посещение проводилось у другого поставщика услуг, чем все остальные посещения, а 1 - что все посещения оплачивались одним поставщиком, что отражает непрерывность оказания медицинской помощи.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинского обслуживания по оценке обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода согласно оценке стандарта обычного поставщика услуг в Бреслау.
Индекс обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау также является показателем непрерывности медицинского обслуживания и варьируется от 0 до 1, где 1 представляет непрерывность медицинского обслуживания.
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинского обслуживания по оценке обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода согласно оценке стандарта обычного поставщика услуг в Бреслау.
Индекс обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау также является показателем непрерывности медицинского обслуживания и варьируется от 0 до 1, где 1 представляет непрерывность медицинского обслуживания.
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность медицинского обслуживания по оценке обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода согласно оценке стандарта обычного поставщика услуг в Бреслау.
Индекс обычного поставщика медицинских услуг в Бреслау также является показателем непрерывности медицинского обслуживания и варьируется от 0 до 1, где 1 представляет непрерывность медицинского обслуживания.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность ухода по оценке присутствия на последующем приеме
Временное ограничение: Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода, оцениваемая по посещаемости на последующем приеме.
|
Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность ухода по оценке присутствия на последующем приеме
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода, оцениваемая по посещаемости на последующем приеме.
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность ухода по оценке присутствия на последующем приеме
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода, оцениваемая по посещаемости на последующем приеме.
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Непрерывность ухода по оценке присутствия на последующем приеме
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Непрерывность ухода, оцениваемая по посещаемости на последующем приеме.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства контролируемого заболевания по данным Национального форума качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%)
Временное ограничение: Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%), что представляет собой процент пациентов в возрасте 18–75 лет с диабетом, у которых был гемоглобин A1c > 9,0% за период измерения
|
Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания по данным Национального форума качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%)
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%), что представляет собой процент пациентов в возрасте 18–75 лет с диабетом, у которых был гемоглобин A1c > 9,0% за период измерения
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания по данным Национального форума качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%), что представляет собой процент пациентов в возрасте 18–75 лет с диабетом, у которых был гемоглобин A1c > 9,0% за период измерения
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания по данным Национального форума качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0059): Диабет: Гемоглобин A1c (HbA1c) Плохой контроль (>9%), что представляет собой процент пациентов в возрасте 18–75 лет с диабетом, у которых был гемоглобин A1c > 9,0% за период измерения
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления
Временное ограничение: Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления, который представляет собой процент пациентов в возрасте 18–85 лет с диагнозом гипертонии и адекватным контролем (< 140/90 мм рт. ст.).
|
Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления, который представляет собой процент пациентов в возрасте 18–85 лет с диагнозом гипертонии и адекватным контролем (< 140/90 мм рт. ст.).
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления, который представляет собой процент пациентов в возрасте 18–85 лет с диагнозом гипертонии и адекватным контролем (< 140/90 мм рт. ст.).
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Доказательства контролируемого заболевания, как указано Национальным форумом качества (NQF 0018): Контроль высокого кровяного давления, который представляет собой процент пациентов в возрасте 18–85 лет с диагнозом гипертонии и адекватным контролем (< 140/90 мм рт. ст.).
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Дни дома
Временное ограничение: Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Дней в месяц вне больницы или учреждения
|
Через 30 дней после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Дни дома
Временное ограничение: Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Дней в месяц вне больницы или учреждения
|
Через 60 дней после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Дни дома
Временное ограничение: Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Дней в месяц вне больницы или учреждения
|
Через 6 месяцев после воздействия одного из контрольных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Дни дома
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Дней в месяц вне больницы или учреждения
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Опыт пациентов на основе опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Опыт пациентов основан на опроснике удовлетворенности пациентов (PSQ-18), который представляет собой 5-шкальный опросник, включающий вопросы об удовлетворенности пациентов, качестве связи с поставщиками услуг и доступности/удобстве медицинской помощи.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
|
Простота использования и доступ к телемедицине на основе анкеты по удобству использования телемедицины (TUQ)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Лицам, получившим доступ к телемедицинскому визиту, мы зададим вопросы на основе утвержденного опросника по удобству использования телемедицины (TUQ), включая простоту использования и доступа к телемедицинской услуге, качество взаимодействия с поставщиком и удовлетворенность.
|
Через 12 месяцев после воздействия одного из сравнительных групп телемедицины на уровне клиники.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Главный следователь: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-12023014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .