NMN (2%) を含む化粧品製剤とプラセボのアンチエイジング効果
2021年4月22日 更新者：Seneque SA
化粧品アクティブ対プラセボのアンチエイジング効果の有効性評価
この研究の目的は、NMN (2%) を含む化粧品処方を受けているアジア人およびアフリカ系アメリカ人の健康なボランティア コホートにおける、皮膚のしわ、むくみ、疲労、くまの出現を評価することです。
製品は、皮膚科学的管理下での臨床スコアリングを使用して、参照化粧品製剤と比較して、1 日 2 回の塗布の 28 日および 56 日後に評価されます。
化粧品の受容性と将来の使用も、評価アンケートへの被験者の回答の分析によって主観的に評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タイプ: 中国人およびアフリカ系アメリカ人
- 各グループで、被験者の 50% が正常な肌、50% が軽度の乾燥肌 (宣言的) になります。
- 100% カラスの足にしわや小じわがあります
- 50% にくまができます (アクティブ グループの半分、プラセボ グループの半分)
- 50% にむくみがあります (アクティブ群の半分、プラセボ群の半分)
説明
包含基準:
- 健常者
- 被験者は自由にインフォームド、書面による同意を得ている
- -プロトコルと研究手順を喜んで順守する被験者
- 正常な前頭部温度が 37.5°C/100.4°F 未満の被験者
- -被験者は、新規コロナウイルス19に対する保護に関連して調査官から提供された情報を読み、理解しており、研究中にCOVID関連の症状（前頭体温の上昇、咳、筋肉痛、衰弱…）が疑われる場合は調査官に連絡する必要があります。
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性
- ホルモン治療（避妊薬を含む）の開始、停止、または変更 <1.5か月
- 研究ゾーン（顔）の皮膚病理
- -研究製品の皮膚効果の評価を妨げる可能性のある前週の局所または全身治療の使用
- -前月以内に全身麻酔下で手術を受けた被験者
- 特定の化粧品または皮膚用医薬品に対するアレルギーを知っている
- 顔への注射および/またはリフティングを行った被験者
- -研究の前月以内に日光または紫外線に過度にさらされた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アジアの肌
55 日間、1 日 2 回の申請
|
2% NMNを含むクリームを1日2回塗布
レファレンス クリームを 1 日 2 回塗布する
|
|
アフリカ系アメリカ人の肌
55 日間、1 日 2 回の申請
|
2% NMNを含むクリームを1日2回塗布
レファレンス クリームを 1 日 2 回塗布する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シワ
時間枠：適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
皮膚科学的管理下での臨床的等級付けは、1) アジア人パネルの Bazin の不在 (0) から顕著なしわ (6) までの 7 点の視覚的スケール、および 2) Bazin の不在 (0) から顕著なしわ (4) までの 5 点の視覚的尺度) アフリカ系アメリカ人パネルの場合
|
適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
|
アイバッグ
時間枠：適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
皮膚科学的管理下での臨床等級付けは、1) アジア人パネルの不在 (0) から顕著な袋 (6) までのバザンの 7 点の視覚的尺度、および 2) 不在 (0) から顕著な袋 (5) までの 6 点のバザンの視覚的尺度) アフリカ系アメリカ人パネルの場合
|
適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
|
くま
時間枠：適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
皮膚科学的管理下での臨床等級付けは、1) アジア人パネルの非存在 (0) から重要なくま (6) までの Dermscan の 6 ポイントの視覚的スケール、および 2) 非存在 (0) から重要なくままでの 5 ポイントの Dermscan の視覚的スケール(4) アフリカ系アメリカ人パネルの場合
|
適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
|
リラックスした機能
時間枠：適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
両方のパネルについて、リラックスした特徴 (0) から疲れているように見える (10) までの 11 ポイントを使用した、皮膚科学的管理下での臨床的等級付け
|
適用の 28 日目と 56 日目のベースライン (0 日目) からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
製品の快適性と、肌の質感、水分、むくみ、明るさ、若さ、むくみ、しわ、輝き、色調への影響の主観的評価。
時間枠：申請28日目
|
「同意しない」(-2) から「同意する」(+2) までの 5 段階の自己評価アンケート。
|
申請28日目
|
|
製品の快適性と、肌の質感、水分、むくみ、明るさ、若さ、むくみ、しわ、輝き、色調への影響の主観的評価。
時間枠：申請56日目
|
「同意しない」(-2) から「同意する」(+2) までの 5 段階の自己評価アンケート。
|
申請56日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月12日
一次修了 (実際)
2021年3月12日
研究の完了 (実際)
2021年4月16日
試験登録日
最初に提出
2020年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。