含有 NMN (2%) 的化妆品配方与安慰剂相比的抗衰老功效
2021年4月22日 更新者：Seneque SA
化妆品活性物质与安慰剂的抗衰老效果的功效评估
该研究旨在评估接受含有 NMN (2%) 的化妆品配方的亚裔和非裔美国人健康志愿者队列的皮肤皱纹、浮肿和疲劳以及黑眼圈外观。
该产品将在每天两次使用 28 天和 56 天后进行评估，并与参考化妆品配方在皮肤病学控制下使用临床评分进行比较。
化妆品的可接受性和未来使用也将通过分析受试者对评估问卷的回答进行主观评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
类型：华裔和美国黑人题材
- 在每组中，50% 的受试者皮肤正常，50% 皮肤轻度干燥（声明性）
- 100%会出现鱼尾纹或细纹
- 50% 会有黑眼圈（Active 组中有一半，Placebo 组中有一半）
- 50% 会出现浮肿（活性组中有一半，安慰剂组中有一半）
描述
纳入标准：
- 健康主题
- 受试者已给予她自由知情的书面同意
- 受试者愿意遵守协议和研究程序
- 正常额叶温度低于 37.5°c/100.4°F 的受试者
- 受试者已阅读并理解研究者提供的有关预防新型冠状病毒 19 的信息，以及在研究期间如果怀疑有 COVID 相关表现（额温升高、咳嗽、肌肉酸痛、无力……），则有必要联系研究者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女或计划在研究期间怀孕的妇女
- 开始、停止或改变激素治疗（包括避孕药）<1.5 个月
- 研究区（面部）的皮肤病理学
- 在前几周使用局部或全身治疗可能会干扰研究产品的皮肤疗效评估
- 受试者在前一个月内接受过全身麻醉下的手术
- 知道对某些化妆品或皮肤药物产品过敏
- 受试者已进行面部注射和/或提拉
- 研究前一个月内过度暴露于阳光或紫外线
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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亚洲皮肤
每天两次申请 55 天
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每天两次使用含有 2% NMN 的乳霜
每天两次使用参考霜
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非裔美国人的皮肤
每天两次申请 55 天
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每天两次使用含有 2% NMN 的乳霜
每天两次使用参考霜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皱纹
大体时间：申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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在皮肤病学控制下进行临床分级，使用 1) 7 分的 Bazin 视觉量表，亚洲小组从缺失 (0) 到明显的皱纹 (6) 和 2) 5 分的 Bazin 视觉量表，从缺失 (0) 到明显的皱纹 (4) ) 对于非裔美国人面板
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申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
|
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眼袋
大体时间：申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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皮肤病学控制下的临床分级使用 1) 7 分 Bazin 视觉量表从缺失 (0) 到明显袋子 (6) 对于亚洲小组和 2) Bazin 从缺失 (0) 到明显袋子 (5) 的 6 分视觉量表) 对于非裔美国人面板
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申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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黑眼圈
大体时间：申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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在皮肤病学控制下进行临床分级，使用 1) 6 分的 Dermscan 视觉等级，对于亚洲小组，从缺失 (0) 到重要的黑眼圈 (6) 和 2) 5 分的 Dermscan 视觉等级，从缺失 (0) 到重要的黑眼圈(4) 对于非裔美国人小组
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申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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宽松的功能
大体时间：申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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使用 11 点非结构化量表在皮肤病学控制下进行临床分级，两个面板从放松的特征 (0) 到看起来疲倦 (10)
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申请第 28 天和第 56 天时基线（第 0 天）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观评价产品的舒适度及其对皮肤质地、水分、浮肿、亮度、年轻、肿胀、皱纹、光泽和肤色的影响。
大体时间：申请第28天
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从“我不同意”(-2) 到“我同意”(+2) 的 5 分制自我评估问卷。
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申请第28天
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主观评价产品的舒适度及其对皮肤质地、水分、浮肿、亮度、年轻、肿胀、皱纹、光泽和肤色的影响。
大体时间：申请第 56 天
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从“我不同意”(-2) 到“我同意”(+2) 的 5 分制自我评估问卷。
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申请第 56 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月12日
研究完成 (实际的)
2021年4月16日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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