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Anti-Aging-Wirksamkeit einer kosmetischen Formulierung mit NMN (2 %) im Vergleich zu Placebo

22. April 2021 aktualisiert von: Seneque SA

Wirksamkeitsbewertung der Anti-Aging-Wirkung eines kosmetischen Wirkstoffs im Vergleich zu Placebo

Die Studie zielt darauf ab, Hautfalten, Schwellungen und Müdigkeit sowie das Auftreten von Augenringen bei asiatischen und afroamerikanischen gesunden freiwilligen Kohorten zu bewerten, die eine kosmetische Formulierung erhalten, die NMN (2 %) enthält. Das Produkt wird nach 28 und 56 Tagen zweimal täglicher Anwendung im Vergleich mit einer kosmetischen Referenzformulierung unter Verwendung einer klinischen Bewertung unter dermatologischer Kontrolle bewertet. Kosmetische Akzeptanz und zukünftige Verwendung werden auch subjektiv durch Analyse der Antworten der Probanden auf einen Bewertungsfragebogen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China, 510289
        • Eurofins China
  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Eurofins CRL Cosmetics Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Typ: Chinesische und afroamerikanische Fächer

  • In jeder Gruppe haben 50 % der Probanden normale Haut, 50 % haben leicht trockene Haut (deklarativ)
  • 100 % haben Falten oder feine Linien an den Krähenfüßen
  • 50 % werden Augenringe haben (die Hälfte von ihnen in der Aktiv-Gruppe, die Hälfte von ihnen in der Placebo-Gruppe)
  • 50 % werden Schwellungen haben (die Hälfte von ihnen in der Aktivgruppe, die Hälfte von ihnen in der Placebo-Gruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes Thema
  • Das Subjekt hat seine freiwillige, informierte, schriftliche Zustimmung gegeben
  • Subjekt bereit, sich an das Protokoll und die Studienverfahren zu halten
  • Proband mit normaler Stirntemperatur unter 37,5 °C/100,4 °F
  • Der Proband hat die vom Prüfarzt gegebenen Informationen zum Schutz vor dem neuartigen Coronavirus 19 und zur Notwendigkeit, den Prüfarzt bei Verdacht auf eine COVID-bedingte Manifestation (Erhöhung der Stirntemperatur, Husten, Muskelkater, Schwäche …) während der Studie zu kontaktieren, gelesen und verstanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Beginn, Beendigung oder Änderung der Hormonbehandlung (einschließlich Antibabypille) < 1,5 Monate
  • Hautpathologie im Untersuchungsbereich (Gesicht)
  • Die Anwendung einer topischen oder systemischen Behandlung in den vorangegangenen Wochen könnte die Beurteilung der kutanen Wirksamkeit des Studienprodukts beeinträchtigen
  • Subjekt, das sich innerhalb des Vormonats einer Operation unter Vollnarkose unterzogen hat
  • Kenntnis von Allergien gegen bestimmte kosmetische oder dermatopharmazeutische Produkte
  • Subjekt, das Injektionen im Gesicht und/oder ein Lifting durchgeführt hat
  • Übermäßige Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Strahlen innerhalb des Monats vor der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asiatische Haut
Zweimal tägliche Anwendung für 55 Tage
Sonstiges: Produktcreme testen
zweimal tägliches Auftragen einer Creme mit 2 % NMN
Sonstiges: Referenzcreme
zweimal tägliche Anwendung der Referenzcreme
Afroamerikanische Haut
Zweimal tägliche Anwendung für 55 Tage
Sonstiges: Produktcreme testen
zweimal tägliches Auftragen einer Creme mit 2 % NMN
Sonstiges: Referenzcreme
zweimal tägliche Anwendung der Referenzcreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falten
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 7-Punkte-Visual-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Falten (6) für das asiatische Panel und 2) einer 5-Punkte-Visual-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Falten (4 ) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Augenringe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 7-Punkte-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Tränensäcke (6) für das asiatische Panel und 2) einer 6-Punkte-Skala von Bazin von Fehlen (0) bis ausgeprägte Tränensäcke (5). ) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Dunkle Ringe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung von 1) einer 6-Punkte-Skala von Dermscan von Fehlen (0) bis starke Augenringe (6) für das asiatische Panel und 2) einer 5-Punkte-Skala von Dermscan von Fehlen (0) bis starke Augenringe (4) für das afroamerikanische Panel
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Entspannte Funktionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung
Klinische Einstufung unter dermatologischer Kontrolle unter Verwendung einer nicht strukturierten 11-Punkte-Skala von entspannten Gesichtszügen (0) bis müde aussehend (10) für beide Panels
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (Tag 0) an den Tagen 28 und 56 der Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Produktverträglichkeit und ihrer Auswirkungen auf Hautstruktur, Feuchtigkeit, Schwellungen, Helligkeit, Jugend, Schwellung, Faltenbildung, Ausstrahlung und Spannkraft.
Zeitfenster: Am Tag 28 der Anwendung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme nicht zu“ (-2) bis „stimme zu“ (+2).
Am Tag 28 der Anwendung
Subjektive Bewertung der Produktverträglichkeit und ihrer Auswirkungen auf Hautstruktur, Feuchtigkeit, Schwellungen, Helligkeit, Jugend, Schwellung, Faltenbildung, Ausstrahlung und Spannkraft.
Zeitfenster: Am Tag 56 der Anwendung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme nicht zu“ (-2) bis „stimme zu“ (+2).
Am Tag 56 der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seneque SA

Mitarbeiter

Eurofins
LGD

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne BENIER, Dermscan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19E4487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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