Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антивозрастная эффективность косметического состава, содержащего NMN (2%), по сравнению с плацебо

22 апреля 2021 г. обновлено: Seneque SA

Оценка эффективности омолаживающего эффекта активного косметического средства по сравнению с плацебо

Исследование направлено на оценку морщин кожи, отечности и усталости, а также появления темных кругов под глазами у групп здоровых добровольцев из Азии и афроамериканцев, получавших косметический состав, содержащий NMN (2%). Продукт будет оцениваться через 28 и 56 дней применения два раза в день в сравнении с эталонным косметическим составом с использованием клинической оценки под дерматологическим контролем. Косметическая приемлемость и будущее использование также будут субъективно оцениваться путем анализа ответов испытуемых на оценочный вопросник.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

89

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тип: китайцы и афроамериканцы

  • В каждой группе у 50 % испытуемых будет нормальная кожа, у 50 % — умеренно сухая кожа (декларативная)
  • 100% будут иметь морщины или тонкие линии на гусиных лапках
  • У 50% будут темные круги (половина из них в активной группе, половина в группе плацебо)
  • 50% будут иметь отечность (половина из них в активной группе, половина из них в плацебо)

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый субъект
  • Субъект дала добровольное информированное письменное согласие
  • Субъект желает соблюдать протокол и процедуры исследования
  • Субъект с нормальной фронтальной температурой ниже 37,5°C/100,4°F
  • Субъект прочитал и понял информацию, предоставленную исследователем, касающуюся защиты от нового коронавируса 19 и необходимости связаться с исследователем в случае любого подозрения на проявление, связанное с COVID (повышение лобной температуры, кашель, боль в мышцах, слабость…) во время исследования.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина или женщина, планирующая забеременеть во время исследования
  • Начало, прекращение или изменение гормонального лечения (включая противозачаточные таблетки) <1,5 месяцев
  • Кожная патология в зоне исследования (лицо)
  • Использование местного или системного лечения в течение предыдущих недель может помешать оценке кожной эффективности исследуемого продукта.
  • Субъект перенес операцию под общим наркозом в течение предыдущего месяца.
  • Знать аллергию на определенные косметические или дермато-фармацевтические продукты
  • Субъект делал инъекции в лицо и/или лифтинг
  • Чрезмерное воздействие солнечного света или УФ-лучей в течение месяца, предшествующего исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Азиатская кожа
Применение два раза в день в течение 55 дней
Другой: Тестовый продукт крем
два раза в день нанесение крема, содержащего 2% NMN
Другой: Эталонный крем
два раза в день нанесение эталонного крема
Кожа афроамериканца
Применение два раза в день в течение 55 дней
Другой: Тестовый продукт крем
два раза в день нанесение крема, содержащего 2% NMN
Другой: Эталонный крем
два раза в день нанесение эталонного крема

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морщины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
клиническая оценка под дерматологическим контролем с использованием 1) 7-балльной визуальной шкалы Базена от отсутствия (0) до выраженных морщин (6) для азиатской панели и 2) 5-балльной визуальной шкалы Базена от отсутствия (0) до выраженных морщин (4) ) для афроамериканской панели
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
Мешки под глазами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
клиническая оценка под дерматологическим контролем с использованием 1) 7-балльной визуальной шкалы Базена от отсутствия (0) до выраженных мешков (6) для азиатской панели и 2) 6-балльной визуальной шкалы Базена от отсутствия (0) до выраженных мешков (5). ) для афроамериканской панели
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
Темные круги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
клиническая оценка под дерматологическим контролем с использованием 1) 6-балльной визуальной шкалы Dermscan от отсутствия (0) до значительных темных кругов (6) для азиатской панели и 2) 5-балльной визуальной шкалы Dermscan от отсутствия (0) до значительных темных кругов. (4) для афроамериканской панели
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
Расслабленные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения
клиническая оценка под дерматологическим контролем с использованием 11-балльной неструктурированной шкалы от расслабленных черт лица (0) до усталости (10) для обеих панелей
Изменение по сравнению с исходным уровнем (0-й день) на 28-й и 56-й дни применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка приятности продукта и его влияния на текстуру кожи, влажность, отечность, яркость, молодость, припухлость, морщинистость, сияние и тон.
Временное ограничение: На 28 день применения
Анкета самооценки по 5-балльной шкале от «не согласен» (-2) до «согласен» (+2).
На 28 день применения
Субъективная оценка приятности продукта и его влияния на текстуру кожи, влажность, отечность, яркость, молодость, припухлость, морщинистость, сияние и тон.
Временное ограничение: На 56-й день применения
Анкета самооценки по 5-балльной шкале от «не согласен» (-2) до «согласен» (+2).
На 56-й день применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seneque SA

Соавторы

Eurofins
LGD

Следователи

  • Директор по исследованиям: Corinne BENIER, Dermscan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19E4487

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тестовый продукт крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться