Efficacité anti-âge d'une formulation cosmétique contenant du NMN (2%) versus placebo
22 avril 2021 mis à jour par: Seneque SA
Evaluation de l'efficacité de l'effet anti-âge d'un actif cosmétique versus placebo
L'étude vise à évaluer les rides, les poches et la fatigue cutanées et l'apparence des cernes sur des cohortes de volontaires sains asiatiques et afro-américains recevant une formulation cosmétique contenant du NMN (2%).
Le produit sera évalué après 28 et 56 jours d'application bi-quotidienne par rapport à une formulation cosmétique de référence selon une notation clinique sous contrôle dermatologique.
L'acceptabilité cosmétique et l'utilisation future seront également évaluées subjectivement par l'analyse des réponses des sujets à un questionnaire d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine, 510289
- Eurofins China
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Eurofins CRL Cosmetics Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Type : Sujets chinois et afro-américains
- Dans chaque groupe, 50% des sujets auront une peau normale, 50% auront une peau légèrement sèche (déclaratif)
- 100 % auront des rides ou des ridules sur les pattes d'oie
- 50 % auront des cernes (la moitié d'entre eux dans le groupe Actif, l'autre moitié dans le groupe Placebo)
- 50 % auront des poches (la moitié d'entre eux dans le groupe Actif, l'autre moitié dans le groupe Placebo)
La description
Critère d'intégration:
- Sujet sain
- Sujet ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit
- Sujet disposé à adhérer au protocole et aux procédures d'étude
- Sujet avec une température frontale normale inférieure à 37,5°c/100,4°F
- Le sujet a lu et compris les informations données par l'investigateur concernant la protection contre le nouveau coronavirus 19 et la nécessité de contacter l'investigateur en cas de suspicion de manifestation liée au COVID (augmentation de la température frontale, toux, douleurs musculaires, faiblesse…) pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante ou femme prévoyant de tomber enceinte pendant l'étude
- Commencer, arrêter ou modifier un traitement hormonal (y compris la pilule contraceptive) < 1,5 mois
- Pathologie cutanée sur la zone d'étude (visage)
- Utilisation d'un traitement topique ou systémique au cours des semaines précédentes susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'efficacité cutanée du produit à l'étude
- Sujet ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale dans le mois précédent
- Connaître une allergie à certains produits cosmétiques ou dermato-pharmaceutiques
- Sujet ayant fait des injections au visage et/ou un lifting
- Exposition excessive au soleil ou aux rayons UV dans le mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Peau asiatique
Application biquotidienne pendant 55 jours
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application deux fois par jour d'une crème contenant 2 % de NMN
application biquotidienne de la crème de référence
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Peau afro-américaine
Application biquotidienne pendant 55 jours
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application deux fois par jour d'une crème contenant 2 % de NMN
application biquotidienne de la crème de référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les rides
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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gradation clinique sous contrôle dermatologique utilisant 1) une échelle visuelle de 7 points du Bazin de l'absence (0) aux rides prononcées (6) pour le panel asiatique et 2) une échelle visuelle de 5 points du Bazin de l'absence (0) aux rides prononcées (4 ) pour le panel afro-américain
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Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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Cernes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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gradation clinique sous contrôle dermatologique utilisant 1) une échelle visuelle de 7 points du Bazin de l'absence (0) à des poches prononcées (6) pour le panel asiatique et 2) une échelle visuelle de 6 points du Bazin de l'absence (0) à des poches prononcées (5 ) pour le panel afro-américain
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Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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Cercles sombres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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gradation clinique sous contrôle dermatologique utilisant 1) une échelle visuelle en 6 points du Dermscan de l'absence (0) aux cernes importants (6) pour le panel asiatique et 2) une échelle visuelle en 5 points du Dermscan de l'absence (0) aux cernes importants (4) pour le panel afro-américain
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Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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Fonctionnalités décontractées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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notation clinique sous contrôle dermatologique sur une échelle non structurée en 11 points allant des traits détendus (0) à l'air fatigué (10) pour les deux panels
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Changement par rapport à la ligne de base (jour 0) aux jours 28 et 56 de l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de l'agrément du produit et de ses effets sur la texture de la peau, son hydratation, ses poches, sa luminosité, sa jeunesse, son gonflement, ses rides, son éclat et sa tonicité.
Délai: Au jour 28 de l'application
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Questionnaire d'auto-évaluation sur une échelle de 5 points allant de "Je ne suis pas d'accord" (-2) à "Je suis d'accord" (+2).
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Au jour 28 de l'application
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Évaluation subjective de l'agrément du produit et de ses effets sur la texture de la peau, son hydratation, ses poches, sa luminosité, sa jeunesse, son gonflement, ses rides, son éclat et sa tonicité.
Délai: Au jour 56 d'application
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Questionnaire d'auto-évaluation sur une échelle de 5 points allant de "Je ne suis pas d'accord" (-2) à "Je suis d'accord" (+2).
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Au jour 56 d'application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Corinne BENIER, Dermscan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19E4487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .