Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMN:tä (2 %) sisältävän kosmeettisen formulaation ikääntymistä estävä teho verrattuna lumelääkkeeseen

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Seneque SA

Kosmeettisen aktiivisen aineen ikääntymistä estävän vaikutuksen tehokkuus verrattuna lumelääkkeeseen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihon ryppyjä, turvotusta ja väsymystä sekä tummia silmänalusia terveillä aasialaisilla ja afroamerikkalaisilla vapaaehtoisryhmillä, jotka saavat NMN:ää (2 %) sisältävää kosmeettista koostumusta. Tuote arvioidaan 28 ja 56 päivän kahdesti vuorokaudessa käytön jälkeen verrattuna kosmeettiseen referenssikoostumukseen käyttäen kliinistä pisteytystä dermatologisessa valvonnassa. Kosmeettinen hyväksyttävyys ja tuleva käyttö arvioidaan myös subjektiivisesti analysoimalla koehenkilöiden vastauksia arviointikyselyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510289
        • Eurofins China
  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Eurofins CRL Cosmetics Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyyppi: kiinalaiset ja afroamerikkalaiset aiheet

  • Kussakin ryhmässä 50 %:lla koehenkilöistä on normaali iho, 50 %:lla lievä kuiva iho (ilmoitus)
  • 100% on ryppyjä tai hienoja juonteita varis jaloissa
  • 50 %:lla on tummia silmänalusia (heistä puolet Active-ryhmässä, puolet plaseboryhmässä)
  • 50 %:lla on turvotusta (heistä puolet Active-ryhmässä, puolet lumelääkeryhmässä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aihe
  • Koehenkilö on antanut vapaan tietoisen kirjallisen suostumuksensa
  • Kohde, joka on valmis noudattamaan protokollaa ja tutkimusmenetelmiä
  • Kohde, jonka normaali etuosan lämpötila on alle 37,5 °C/100,4 °F
  • Koehenkilö on lukenut ja ymmärtänyt tutkijan antamat tiedot suojautumisesta uudelta koronavirukselta 19 ja tarpeesta ottaa yhteyttä tutkijaan, mikäli epäillään COVID-tautiin liittyvää ilmentymää (otuslämpötilan nousu, yskä, lihaskipu, heikkous…) tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Hormonihoidon aloittaminen, lopettaminen tai muuttaminen (mukaan lukien ehkäisypillerit) < 1,5 kuukautta
  • Ihopatologia tutkimusalueella (kasvot)
  • Paikallisen tai systeemisen hoidon käyttö edellisten viikkojen aikana, mikä saattaa häiritä tutkimustuotteen ihotehokkuuden arviointia
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus yleisanestesiassa edellisen kuukauden aikana
  • Tietää allergiat tietyille kosmeettisille tai dermatofarmaseuttisille tuotteille
  • Potilas on tehnyt pistoksen kasvoille ja/tai kohotuksen
  • Liiallinen altistuminen auringonvalolle tai UV-säteille tutkimusta edeltävän kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aasialainen iho
Levitys kahdesti päivässä 55 päivän ajan
Muut: Testaa tuotevoidetta
kahdesti päivässä voidetta, joka sisältää 2 % NMN
Muut: Referenssivoide
kahdesti päivässä viitevoidetta
Afroamerikkalainen iho
Levitys kahdesti päivässä 55 päivän ajan
Muut: Testaa tuotevoidetta
kahdesti päivässä voidetta, joka sisältää 2 % NMN
Muut: Referenssivoide
kahdesti päivässä viitevoidetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rypyt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
kliininen luokitus dermatologisessa valvonnassa käyttäen 1) 7 pistettä Bazinin visuaalinen asteikko poissaolosta (0) voimakkaisiin ryppyihin (6) Aasian paneelille ja 2) 5 pistettä Bazinin visuaalinen asteikko poissaolosta (0) voimakkaisiin ryppyihin (4) ) afroamerikkalaiselle paneelille
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
Silmäpussit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
kliininen arviointi dermatologisessa valvonnassa käyttäen 1) 7 pistettä Bazinin visuaalinen asteikko poissaolosta (0) voimakkaisiin pusseihin (6) Aasian paneelille ja 2) 6 pistettä Bazinin visuaalinen asteikko poissaolosta (0) voimakkaisiin pusseihin (5) ) afroamerikkalaiselle paneelille
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
Tummat kehät
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
kliininen arviointi dermatologisessa valvonnassa käyttäen 1) 6 pistettä Dermscanin visuaalista asteikkoa poissaolosta (0) tärkeisiin tummiin silmänaluksiin (6) Aasian paneelille ja 2) 5 pistettä Dermscanin visuaalista asteikkoa poissaolosta (0) tärkeisiin tummiin silmänaluksiin (4) afroamerikkalaiselle paneelille
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
Rentoutuneet ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56
kliininen arviointi dermatologisen valvonnan alaisena 11 pisteen strukturoitumattomalla asteikolla rennoista piirteistä (0) väsyneen näköiseen (10) molemmissa paneeleissa
Muutos lähtötilanteesta (päivä 0) hakemuspäivinä 28 ja 56

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arvio tuotteen miellyttävyydestä ja vaikutuksista ihon rakenteeseen, kosteuteen, turvotukseen, kirkkauteen, nuoruuteen, turvotukseen, ryppyihin, hehkuuteen ja sävyyn.
Aikaikkuna: Hakupäivänä 28
Itsearviointikysely 5 pisteen asteikolla "Olen eri mieltä" (-2) "Olen samaa mieltä" (+2).
Hakupäivänä 28
Subjektiivinen arvio tuotteen miellyttävyydestä ja vaikutuksista ihon rakenteeseen, kosteuteen, turvotukseen, kirkkauteen, nuoruuteen, turvotukseen, ryppyihin, hehkuuteen ja sävyyn.
Aikaikkuna: Hakemuspäivänä 56
Itsearviointikysely 5 pisteen asteikolla "Olen eri mieltä" (-2) "Olen samaa mieltä" (+2).
Hakemuspäivänä 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seneque SA

Yhteistyökumppanit

Eurofins
LGD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Corinne BENIER, Dermscan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19E4487

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Testaa tuotevoidetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa