Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost proti stárnutí kosmetického přípravku obsahujícího NMN (2 %) oproti placebu

22. dubna 2021 aktualizováno: Seneque SA

Hodnocení účinnosti anti-ageing efektu kosmetické aktivní látky versus placeba

Cílem studie je vyhodnotit vrásky, otoky a únavu a výskyt tmavých kruhů u asijských a afroamerických zdravých dobrovolníků, kteří dostávali kosmetický přípravek obsahující NMN (2 %). Produkt bude hodnocen po 28 a 56 dnech aplikace dvakrát denně ve srovnání s referenční kosmetickou formulací pomocí klinického hodnocení pod dermatologickou kontrolou. Kosmetická přijatelnost a budoucí využití bude rovněž subjektivně hodnoceno analýzou odpovědí subjektů v hodnotícím dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Eurofins CRL Cosmetics Inc
  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510289
        • Eurofins China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Typ: Čínské a afroamerické předměty

  • V každé skupině bude mít 50 % subjektů normální pleť, 50 % bude mít mírně suchou pokožku (deklarativní)
  • 100% bude mít vrásky nebo jemné linky na vránách
  • 50 % bude mít tmavé kruhy (polovina z nich ve skupině Aktivní, polovina ve skupině Placebo)
  • 50 % bude mít otoky (polovina z nich v aktivní skupině, polovina v placebu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý předmět
  • Subjekt dal svůj svobodný informovaný písemný souhlas
  • Subjekt ochotný dodržovat protokol a postupy studie
  • Subjekt s normální čelní teplotou nižší než 37,5 °C/100,4 °F
  • Subjekt si přečetl a porozuměl informacím poskytnutým zkoušejícím týkajícím se ochrany před novým koronavirem 19 a nutnosti kontaktovat zkoušejícího v případě jakéhokoli podezření na projev související s COVID (zvýšení čelní teploty, kašel, bolest svalů, slabost…) během studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena nebo žena plánující otěhotnět během studie
  • Zahájení, ukončení nebo změna hormonální léčby (včetně antikoncepčních pilulek) <1,5 měsíce
  • Kožní patologie ve studijní zóně (obličej)
  • Použití topické nebo systémové léčby během předchozích týdnů může narušit hodnocení kožní účinnosti zkoumaného přípravku
  • Subjekt, který v předchozím měsíci podstoupil operaci v celkové anestezii
  • Znát alergii na určité kosmetické nebo dermatofarmaceutické produkty
  • Subjekt, který provedl injekce na obličej a/nebo lifting
  • Nadměrné vystavení slunečnímu záření nebo UV záření během měsíce předcházejícího studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asijská kůže
Aplikace dvakrát denně po dobu 55 dní
Jiný: Testovací produktový krém
dvakrát denně aplikace krému s obsahem 2% NMN
Jiný: Referenční krém
aplikace referenčního krému dvakrát denně
Afroamerická kůže
Aplikace dvakrát denně po dobu 55 dní
Jiný: Testovací produktový krém
dvakrát denně aplikace krému s obsahem 2% NMN
Jiný: Referenční krém
aplikace referenčního krému dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrásky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
klinické hodnocení pod dermatologickou kontrolou pomocí 1) 7bodové vizuální Bazinovy ​​stupnice od nepřítomnosti (0) po výrazné vrásky (6) pro asijský panel a 2) 5bodové vizuální Bazinovy ​​stupnice od nepřítomnosti (0) po výrazné vrásky (4 ) pro afroamerický panel
Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
Oční váčky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
klinické hodnocení pod dermatologickou kontrolou s použitím 1) a 7bodové vizuální Bazinovy ​​stupnice od nepřítomnosti (0) po výrazné váčky (6) pro asijský panel a 2) 6bodové vizuální škály Bazina od nepřítomnosti (0) po výrazné váčky (5 ) pro afroamerický panel
Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
Temné kruhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
klinické hodnocení pod dermatologickou kontrolou pomocí 1) 6bodové vizuální stupnice Dermscan od nepřítomnosti (0) po důležité tmavé kruhy (6) pro asijský panel a 2) 5bodové vizuální stupnice Dermscanu od nepřítomnosti (0) po důležité tmavé kruhy (4) pro afroamerický panel
Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
Uvolněné funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace
klinické hodnocení pod dermatologickou kontrolou pomocí 11bodové nestrukturované stupnice od uvolněných rysů (0) po unavený vzhled (10) pro oba panely
Změna od výchozí hodnoty (den 0) ve dnech 28 a 56 aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení přijatelnosti produktu a jeho účinků na texturu pokožky, vlhkost, otok, jas, mládí, otoky, vrásky, zářivost a tón.
Časové okno: V den 28 aplikace
Sebehodnotící dotazník na 5bodové škále od „nesouhlasím“ (-2) do „souhlasím“ (+2).
V den 28 aplikace
Subjektivní hodnocení přijatelnosti produktu a jeho účinků na texturu pokožky, vlhkost, otok, jas, mládí, otoky, vrásky, zářivost a tón.
Časové okno: V den 56 aplikace
Sebehodnotící dotazník na 5bodové škále od „nesouhlasím“ (-2) do „souhlasím“ (+2).
V den 56 aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seneque SA

Spolupracovníci

Eurofins
LGD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Corinne BENIER, Dermscan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19E4487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací produktový krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit