Effekt mot åldrande av en kosmetisk formulering som innehåller NMN (2 %) kontra placebo
22 april 2021 uppdaterad av: Seneque SA
Effektutvärdering av anti-aging effekt av en kosmetisk aktiv kontra placebo
Studien syftar till att utvärdera hudrynkor, svullnader och trötthet och mörka ringar hos asiatiska och afroamerikanska friska frivilliga kohorter som får en kosmetisk formulering som innehåller NMN (2%).
Produkten kommer att utvärderas efter 28 och 56 dagars applicering två gånger dagligen i jämförelse med en kosmetisk referensformulering med hjälp av kliniska poäng under dermatologisk kontroll.
Kosmetisk acceptans och framtida användning kommer också att utvärderas subjektivt genom analys av försökspersonernas svar på ett utvärderingsformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
89
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Eurofins CRL Cosmetics Inc
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510289
- Eurofins China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ: Kinesiska och afroamerikanska ämnen
- I varje grupp kommer 50% av försökspersonerna att ha normal hud, 50% kommer att ha mild torr hud (deklarativ)
- 100% kommer att ha rynkor eller fina linjer på kråkfötterna
- 50 % kommer att ha mörka ringar (hälften av dem i gruppen Aktiva, hälften av dem i placebogruppen)
- 50 % kommer att ha svullnader (hälften av dem i den aktiva gruppen, hälften av dem i placebo)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friskt ämne
- Försökspersonen har gett henne fritt informerat, skriftligt samtycke
- Ämne som är villig att följa protokollet och studieprocedurerna
- Motiv med normal frontal temperatur lägre än 37,5°c/100,4°F
- Försökspersonen har läst och förstått informationen som getts av utredaren angående skydd mot nya Coronavirus 19 och nödvändigheten av att kontakta utredaren vid misstanke om covid-relaterad manifestation (ökning av frontal temperatur, hosta, ömma muskler, svaghet ...) under studien
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna eller kvinna som planerar att bli gravid under studien
- Starta, stoppa eller ändra hormonbehandling (inklusive p-piller) <1,5 månader
- Kutan patologi på studiezonen (ansikte)
- Användning av topikal eller systemisk behandling under de föregående veckorna som kan störa bedömningen av den kutane effekten av studieprodukten
- Försöksperson som har genomgått en operation under generell anestesi under den föregående månaden
- Vet allergi mot vissa kosmetiska eller dermato-farmaceutiska produkter
- Försöksperson som har gjort injektioner i ansiktet och/eller ett lyft
- Överdriven exponering för solljus eller UV-strålar under månaden före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asiatisk hud
Ansökan två gånger dagligen i 55 dagar
|
två gånger dagligen applicering av kräm innehållande 2% NMN
två gånger dagligen applicering av referenskräm
|
|
Afroamerikansk hud
Ansökan två gånger dagligen i 55 dagar
|
två gånger dagligen applicering av kräm innehållande 2% NMN
två gånger dagligen applicering av referenskräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rynkor
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
klinisk gradering under dermatologisk kontroll med 1) en 7 poäng visuell skala av Bazin från frånvaro (0) till uttalade rynkor (6) för den asiatiska panelen och 2) en 5 poäng visuell skala av Bazin från frånvaro (0) till uttalade rynkor (4) ) för den afroamerikanska panelen
|
Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
|
Påsar under ögonen
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
klinisk gradering under dermatologisk kontroll med 1) en 7 poäng visuell skala av Bazin från frånvaro (0) till uttalad påsar (6) för den asiatiska panelen och 2) en 6 poäng visuell skala av Bazin från frånvaro (0) till uttalad pås (5 ) för den afroamerikanska panelen
|
Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
|
Mörka ringar
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
klinisk gradering under dermatologisk kontroll med 1) en 6 poängs visuell skala av Dermscan från frånvaro (0) till viktiga mörka cirklar (6) för den asiatiska panelen och 2) en 5 poängs visuell skala av Dermscan från frånvaro (0) till viktiga mörka cirklar (4) för den afroamerikanska panelen
|
Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
|
Avslappnade funktioner
Tidsram: Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
klinisk gradering under dermatologisk kontroll med hjälp av en 11 poängs ostrukturerad skala från avslappnade egenskaper (0) till att se trött ut (10) för båda panelerna
|
Ändring från baslinjen (dag 0) dag 28 och 56 av appliceringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv utvärdering av produktens behaglighet och dess effekter på hudens struktur, fukt, svullnad, ljushet, ungdom, svullnad, rynkor, lyster och ton.
Tidsram: Dag 28 av ansökan
|
Självskattningsenkät på en 5 poängs skala från "Jag håller inte med" (-2) till "Jag håller med" (+2).
|
Dag 28 av ansökan
|
|
Subjektiv utvärdering av produktens behaglighet och dess effekter på hudens struktur, fukt, svullnad, ljushet, ungdom, svullnad, rynkor, lyster och ton.
Tidsram: På dag 56 av ansökan
|
Självskattningsenkät på en 5 poängs skala från "Jag håller inte med" (-2) till "Jag håller med" (+2).
|
På dag 56 av ansökan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
16 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (FAKTISK)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19E4487
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .