NMN(2%)을 함유하는 화장품 제형 대 위약의 노화 방지 효능
2021년 4월 22일 업데이트: Seneque SA
화장품 활성제 대 위약의 항노화 효능 평가
이 연구의 목적은 NMN(2%)을 함유한 화장품 제제를 받은 아시아계 및 아프리카계 미국인 지원자 코호트에서 피부 주름, 붓기, 피로, 다크 서클 모양을 평가하는 것입니다.
이 제품은 28일 및 56일의 1일 2회 적용 후 피부과 통제 하의 임상 점수를 사용하여 참조 화장품 제형과 비교하여 평가됩니다.
화장품 적합성 및 향후 사용도 평가 설문지에 대한 피험자의 답변을 분석하여 주관적으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유형: 중국 및 아프리카계 미국인 과목
- 각 그룹에서 피험자의 50%는 정상 피부, 50%는 가벼운 건성 피부(선언적)
- 100% 눈가 주름이나 잔주름이 있을 것입니다.
- 50%는 다크서클을 갖게 됩니다(그 중 절반은 활성 그룹에, 절반은 플라시보 그룹에 속함).
- 50%는 붓기가 있을 것입니다(활성 그룹의 절반, 플라시보 그룹의 절반).
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 피험자는 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
- 프로토콜 및 연구 절차를 준수할 의향이 있는 피험자
- 정상 정면 온도가 37.5°C/100.4°F 미만인 피험자
- 피험자는 신종 코로나바이러스 19에 대한 보호와 관련하여 조사관이 제공한 정보 및 연구 중 COVID 관련 징후(전면 온도 증가, 기침, 근육통, 쇠약 등)가 의심되는 경우 조사관에게 연락해야 하는 정보를 읽고 이해했습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 1.5개월 미만의 호르몬 치료(피임약 포함) 시작, 중단 또는 변경
- 연구 영역의 피부 병리(얼굴)
- 연구 제품의 피부 효능 평가를 방해할 수 있는 이전 몇 주 동안의 국소 또는 전신 치료의 사용
- 지난 한 달 이내에 전신 마취하에 수술을 받은 피험자
- 특정 화장품 또는 피부약품에 대한 알레르기를 알 수 있음
- 얼굴에 주사 및/또는 리프팅을 한 피험자
- 연구 전 한 달 동안 햇빛이나 자외선에 과도하게 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동양인의 피부
55일간 매일 2회 신청
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2% NMN을 함유한 크림을 매일 2회 도포
매일 2회 레퍼런스 크림 도포
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아프리카계 미국인 피부
55일간 매일 2회 신청
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2% NMN을 함유한 크림을 매일 2회 도포
매일 2회 레퍼런스 크림 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주름
기간: 적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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1) 아시아인 패널의 경우 Bazin의 부재(0)에서 두드러진 주름(6)까지의 7점 시각적 척도 및 2) 부재(0)에서 현저한 주름(4)까지의 Bazin의 5점 시각적 척도를 사용하여 피부과 제어 하에 임상 등급화 ) 흑인 패널의 경우
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적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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다크 써클
기간: 적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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1) 아시아인 패널의 경우 Bazin의 부재(0)부터 현저한 백(6)까지의 7점 시각적 척도 및 2) 백의 부재(0)부터 현저한 백(5)까지의 6점 Bazin 시각적 척도를 사용하여 피부과 통제 하의 임상 등급 ) 흑인 패널의 경우
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적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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다크 서클
기간: 적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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1) 동양인 패널의 경우 Dermscan의 6점 시각적 척도(0)에서 중요한 다크 서클까지(6), 2) 5점 Dermscan 시각적 척도에서 부재(0)에서 중요한 다크 서클까지 (4) 아프리카계 미국인 패널
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적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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편안한 기능
기간: 적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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두 패널에 대해 편안한 특징(0)부터 피곤해 보이는 것(10)까지 11점 비구조화 척도를 사용하여 피부과 통제 하의 임상 등급
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적용 28일 및 56일에 기준선(0일)에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부결, 수분, 붓기, 윤기, 젊음, 부기, 주름, 윤기, 피부톤에 대한 제품의 촉감 및 효과에 대한 주관적 평가
기간: 신청 28일째
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"동의하지 않음"(-2)에서 "동의함"(+2)까지 5점 척도의 자체 평가 설문지.
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신청 28일째
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피부결, 수분, 붓기, 윤기, 젊음, 부기, 주름, 윤기, 피부톤에 대한 제품의 촉감 및 효과에 대한 주관적 평가
기간: 신청 56일째
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"동의하지 않음"(-2)에서 "동의함"(+2)까지 5점 척도의 자체 평가 설문지.
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신청 56일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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